Hay una necesidad significativa no satisfecha de monitoreo efectivo del cerebro en varios entornos de atención médica, incluyendo departamentos de emergencia, unidades de cuidados intensivos, consultorios externos y hogares, debido en gran parte a la persistente escasez de tecnólogos de electroencefalografía (EEG) capacitados. Esta semana, la FDA otorgó la autorización a un dispositivo destinado a abordar este problema.
La compañía de dispositivos médicos Zeto recibió la autorización para su dispositivo de monitoreo cerebral EEG, que se llama ONE.
Zeto, fundada en 2014, tiene sede en Santa Clara, California y Raleigh, Carolina del Norte. El producto ONE de la compañía incluye un cómodo auricular EEG fácil de usar que puede ser operado fácilmente por cualquier profesional médico con un mínimo de entrenamiento, explicó el CEO de Zeto, Aswin Gunasekar.
“Al igual que un ECG es esencial para evaluar la función cardíaca, un EEG es crucial para medir la actividad eléctrica del cerebro”, declaró. “Los EEG proporcionan información valiosa para diagnosticar y monitorear condiciones neurológicas como convulsiones, epilepsia, trastornos del sueño, depresión, lesiones cerebrales traumáticas, alteración del estado mental y más. Sin embargo, los EEG siguen siendo en gran parte inaccesibles en muchas instalaciones porque los EEG tradicionales requieren tecnólogos capacitados, que son escasos en todo el mundo”.
Además, los neurólogos no siempre están disponibles de guardia, y las soluciones actuales de EEG a menudo carecen de la capacidad para hacer triaje, diagnosticar, leer de forma remota o almacenar datos en la nube, señaló Gunasekar.
La solución ONE de Zeto implica un auricular equipado con 21 electrodos de punta suave posicionados de acuerdo con el sistema EEG 10-20 (una técnica reconocida internacionalmente que permite la colocación estandarizada de electrodos de EEG), así como una retroalimentación LED intuitiva que permite al usuario hacer ajustes fáciles. El producto, que actualmente está disponible para la venta, captura video y audio del paciente, y también envía notificaciones alertando al usuario de cualquier actividad de convulsiones potencial.
En opinión de Gunasekar, cuatro cosas hacen que el sistema ONE se destaque de otros productos de EEG en el mercado, como los fabricados por Medtronic y Cadwell.
La primera es que el sistema ONE proporciona una lectura de montaje completo. La cobertura completa de la cabeza del sistema y la conformidad con el sistema EEG 10-20 aprobado por neurólogos garantiza la mejor detección de eventos clínicamente significativos, dijo Gunasekar.
Su capacidad para capturar video en vivo también es un plus, ya que esto es crucial para la revisión y mejora la calidad de los diagnósticos de los médicos, agregó. También destacó los electrodos libres de residuos del auricular, explicando que estos eliminan la necesidad de pasta, reduciendo así el riesgo de irritación de la piel.
El último componente que Gunasekar cree que hace que el sistema ONE sea único es su conexión a la plataforma de EEG basada en la nube de Zeto. El dispositivo transmite sin problemas los datos del paciente a la Nube Zeto, lo que permite a los neurólogos realizar interpretaciones remotas en vivo. La plataforma en la nube también permite a los neurólogos gestionar de manera efectiva la programación, el flujo de trabajo, los informes y los datos, señaló Gunasekar.
Foto: Zeto