La industria de la biotecnología ha sido testigo de cambios significativos en los últimos años, especialmente en el ámbito de fusiones y adquisiciones (M&A) y acuerdos colaborativos. Estas tendencias están impulsadas por varias consideraciones estratégicas y financieras tanto de empresas farmacéuticas establecidas como de empresas biotecnológicas en etapa de desarrollo. Comprender las implicaciones de valoración y contabilidad de estas transacciones es crucial para que las partes interesadas naveguen efectivamente por el complejo panorama.
Tendencias en transacciones de biotecnología
Una de las tendencias destacadas en el sector de la biotecnología es la adquisición de empresas en etapa clínica con programas de desarrollo clínico atractivos. Las empresas farmacéuticas establecidas están adquiriendo cada vez más empresas en etapa de desarrollo con programas prometedores en etapa clínica para fortalecer sus pipelines de desarrollo de fármacos y mitigar los riesgos asociados con la expiración de patentes de productos clave.
Los acuerdos colaborativos entre empresas de biotecnología también siguen siendo una tendencia vital. Los términos varían para estos acuerdos y pueden incluir el intercambio de responsabilidades de desarrollo de fármacos sin contraprestación por los servicios intercambiados entre las partes. Alternativamente, una parte puede pagar una contraprestación por los derechos comerciales de un programa de fármacos y / o las obligaciones de rendimiento futuro, como servicios de I + D y fabricación. Estas colaboraciones permiten a las empresas diversificar sus carteras mientras comparten los riesgos y recompensas financieros con sus socios de biotecnología.
Impulsores de estas tendencias
Muchas empresas farmacéuticas establecidas enfrentan la inminente expiración de patentes de algunos de sus productos más rentables. Para mantener el crecimiento y mantener su ventaja competitiva, estas empresas están buscando activamente acceder a nuevos y innovadores candidatos a fármacos de empresas de biotecnología a través de adquisiciones o acuerdos colaborativos. Este movimiento estratégico les ayuda a diversificar sus carteras y reducir la dependencia de un número limitado de productos clave.
Las empresas de biotecnología en etapa de desarrollo a menudo tienen dificultades para obtener financiación suficiente debido a los mercados de capital volátiles y restringidos. En un mercado más débil, esas empresas pueden no tener los fondos necesarios para financiar sus programas internos de desarrollo de forma independiente. Los acuerdos colaborativos con empresas más establecidas proporcionan una fuente vital de capital y recursos, lo que les permite avanzar en sus esfuerzos de desarrollo de fármacos.
Implicaciones de valoración y contabilidad
Con las adquisiciones más enfocadas de empresas en etapas anteriores, ha habido un aumento en las transacciones de biotecnología designadas como adquisiciones de activos en lugar de combinaciones de negocios para fines de informes financieros. Calificar para una adquisición de activos es favorable para el adquirente por dos razones:
El adquirente puede gastos inmediatamente la investigación y desarrollo en proceso asociada con un programa de desarrollo clínico; y
La contraprestación de ganancias en efectivo generalmente se registra cuando es probable y estimable.
Se realiza una prueba de pantalla para determinar si una transacción califica como una adquisición de activos o cumple con la definición de un negocio para fines de informes financieros. Uno de los criterios de selección principales es si sustancialmente todo (en la práctica, el 90% o más) del valor de la adquisición se concentra en un solo activo o un grupo de activos similares. Un análisis de valoración de cada uno de los programas de desarrollo se realiza típicamente en esta etapa para confirmar si se cumple este criterio. Incluso si este criterio no se cumple, una transacción aún puede calificar como una adquisición de activos dependiendo de la naturaleza de los insumos y procesos recibidos.
Los profesionales de servicios de asesoramiento y valoración desempeñan un papel crítico en la aplicación de este marco, incluidos los requisitos contables técnicos y el soporte de valoración necesario para determinar si se cumple el umbral del 90% o si se cumplen otros criterios de insumos/procesos. Dado que no hay reglas definitivas para la prueba de selección, es importante discutir con el equipo de auditoría temprano en el proceso para confirmar que todos los equipos están alineados con los requisitos de informes financieros.
Los términos de un acuerdo colaborativo pueden agregar complejidad a los requisitos de informes financieros relacionados con el reconocimiento de ingresos y gastos. En un acuerdo típico, una empresa de biotecnología en etapa de desarrollo (propietaria de la propiedad intelectual) tiene un programa clínico atractivo pero no tiene un canal de distribución establecido para maximizar los ingresos al aprobarse. La propietaria de la propiedad intelectual puede celebrar un acuerdo colaborativo con una empresa más establecida (licenciataria), donde la propietaria realiza servicios de I+D para completar los estudios clínicos y la licenciataria obtiene los derechos para comercializar el programa clínico tras la aprobación regulatoria. A cambio, la licenciataria paga una contraprestación a la propietaria, que típicamente incluye tanto una contraprestación fija como variable.
Cuando se celebra un acuerdo colaborativo, se realiza un análisis contable técnico para determinar si los elementos del contrato constituyen una relación cliente-proveedor y caen dentro del alcance de las normas de contabilidad codificadas de ASC 606, Ingresos de contratos con clientes. Dependiendo de los términos del acuerdo, los elementos pueden incluir servicios de I+D, servicios de producción, licencias de tecnología, entre otros.
Si se identifican múltiples obligaciones de rendimiento en el alcance de ASC 606, puede ser necesario un análisis detallado de valoración para asignar la contraprestación pagada a las diversas obligaciones de rendimiento sobre la base de un valor razonable relativo.
Dada la complejidad de los términos de las transacciones y los acuerdos, es imperativo que los clientes involucren a todo su equipo de servicios profesionales temprano en el proceso. Esto significa involucrar a los equipos de asesoramiento, valoración y auditoría para asegurarse de que todos estén sincronizados con los requisitos de informes financieros y facilitar un análisis exhaustivo y preciso para evitar problemas potenciales en el futuro.
El panorama en evolución de la industria de la biotecnología, marcado por fusiones y adquisiciones y acuerdos colaborativos, requiere una comprensión matizada de las implicaciones de valoración y contabilidad. Las empresas farmacéuticas establecidas se ven impulsadas por la necesidad de contrarrestar las expiraciones de patentes y diversificar sus carteras, mientras que las empresas de biotecnología buscan estabilidad financiera a través de asociaciones estratégicas. Una valoración precisa y el cumplimiento de las normas de informes financieros son cruciales para informes financieros transparentes y conformes, lo que finalmente apoya el crecimiento y la innovación dentro del sector de la biotecnología.