La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha descartado prohibir o imponer restricciones más estrictas al controvertido analgésico Nolotil, al menos por el momento.
La EMA ha estado estudiando el metamizol, el ingrediente principal en el Nolotil, por su potencial para causar una pérdida severa o total de glóbulos blancos en los pacientes (agranulocitosis).
Después de cientos de muertes de expatriados británicos y turistas, así como de otros europeos del norte, vinculadas al medicamento.
Los casos han sido recopilados por la activista de la salud Cristina del Campo, quien ha estado luchando contra el medicamento durante años y ahora está buscando compensación para los familiares de aquellos que fallecieron después de tomarlo.
The Olive Press también ha lanzado múltiples campañas para crear conciencia sobre el Nolotil y para solicitar regulaciones más estrictas.
A pesar de esto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) afirma que la EMA encontró que los beneficios del Nolotil “superan los riesgos”.
La EMA inició una revisión de medicamentos que contienen metamizol en junio de 2024, a instancias de la Agencia de Medicamentos de Finlandia, después de que el país reportara múltiples casos de agranulocitosis.
Basándose en la evaluación de todas las pruebas científicas disponibles, el Comité de Evaluación del Riesgo de Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la EMA ha concluido que el beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos.
Dijo que se deben reforzar las medidas para facilitar la identificación temprana de los síntomas y el diagnóstico de la agranulocitosis.
Sin embargo, la información disponible hasta la fecha no les permite descartar o confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicas.
Se cree que las personas británicas y de otros países del norte de Europa tienen un mayor riesgo con el medicamento debido a su composición genética.
Las conclusiones de la evaluación realizada por el PRAC deben ser ratificadas por el Grupo de Coordinación (CMDh) de la EMA, que incluye a todas las agencias de medicamentos europeas.