Un nuevo medicamento contra la obesidad de próxima generación de Novo Nordisk diseñado para impactar dos objetivos tiene datos clínicos preliminares que muestran una pérdida de peso del 22%, resultados que sugieren que la inyección semanal podría tener una ventaja sobre el principal rival de medicamentos metabólicos de la compañía, Eli Lilly.
El medicamento, amycretin, es un péptido diseñado para unirse y activar tanto los receptores de GLP-1 como de amilina. Novo Nordisk está desarrollando la molécula para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2, probando tanto formulaciones inyectables como orales. Los resultados anunciados el viernes son de un estudio de Fase 1b/2a que evaluó amycretin administrado como una inyección subcutánea semanal en 125 pacientes con sobrepeso u obesidad. La parte de prueba de concepto del ensayo evaluó dosis crecientes durante un máximo de 36 semanas.
La pérdida de peso del 22% informada en el estudio fue para la dosis más alta: 20 mg semanales durante 36 semanas. Los resultados reportados por Novo Nordisk también muestran que los participantes que recibieron un placebo experimentaron un aumento de peso, lo cual es inusual en un estudio de obesidad. En cuanto a la seguridad de amycretin, la compañía dijo que el perfil del medicamento fue consistente con otras terapias que imitan hormonas intestinales. Las complicaciones gastrointestinales son comunes con estas terapias, y Novo Nordisk dijo que la mayoría de estos eventos en el ensayo fueron leves a moderados. La compañía no ofreció detalles adicionales.
Novo Nordisk está apostando por el desarrollo de un medicamento contra la obesidad de próxima generación. CagriSema, por ejemplo, combina semaglutida, el ingrediente farmacéutico principal en el medicamento contra la obesidad aprobado de la compañía, Wegovy, con otro péptido modificado llamado cagrilintida. Novo Nordisk informó el mes pasado que esta inyección semanal logró una pérdida de peso estadísticamente significativa en un estudio de Fase 3, pero esos resultados estaban por debajo de las expectativas de los inversores. Basándose en los alentadores resultados iniciales del estudio de amycretin, Novo Nordisk dijo que está planeando un mayor desarrollo clínico de este candidato a fármaco en adultos con sobrepeso u obesidad.
Comparar medicamentos en ensayos clínicos tiene limitaciones, pero reconociendo esas advertencias, los analistas ven los datos preliminares de amycretin como un respaldo a la posición competitiva de Novo Nordisk frente a los medicamentos contra la obesidad de próxima generación de Eli Lilly. En una nota enviada a los inversores, el analista de William Blair, Andy Hsieh, dijo que la dosis más alta de amycretin probada parece superar ligeramente a retatrutida, un medicamento experimental de Lilly diseñado para impactar tres objetivos. Pero Hsieh también señaló el aumento promedio de peso observado en los participantes que recibieron un placebo, lo que podría haber mejorado la magnitud promedio de pérdida de peso de amycretin en un 4.5% a 5.0%. Además, la compañía no dijo cuántos pacientes abandonaron el estudio en el ensayo clínico. Los resultados se basaron en aquellos que cumplieron con el tratamiento, lo cual, según Hsieh, tiene el potencial de inflar el efecto del tratamiento en un entorno del mundo real.
La falta de datos detallados de seguridad fue un punto de discordia para el analista de Leerink Partners, David Risinger. Aunque los resultados iniciales para el amycretin oral informados en marzo pasado mostraron resultados sólidos de pérdida de peso a las 12 semanas, la presentación de datos más detallados en la reunión de la Sociedad Europea de Diabetes en septiembre pasado mostró altas tasas de náuseas y vómitos, superiores a las de Zepbound de Lilly en su estudio pivotal.
“Por lo tanto, esperamos resultados detallados del ensayo de amycretin inyectable de [Novo Nordisk] en una conferencia médica este año para evaluar mejor el perfil completo del medicamento”, dijo Risinger.
Imagen: Liselotte Sabroe/Scanpix Denmark/AFP, vía Getty Images