Empresa de biotecnología de enfermedades raras Zevra Therapeutics venderá pase rápido de revisión de medicamentos de la FDA por $150 millones.

Empresa de biotecnología de enfermedades raras Zevra Therapeutics venderá pase rápido de revisión de medicamentos de la FDA por 0 millones.

Zevra Therapeutics todavía está aumentando las ventas de su nuevo fármaco aprobado por la FDA, pero la compañía ya ha encontrado una manera de ganar mucho dinero con esta terapia para un raro trastorno metabólico. El bono de revisión prioritaria otorgado junto con la aprobación de Miplyffa se venderá por $150 millones, anunció Zevra el … Leer más

Aprobación de la FDA convierte a un medicamento Zevra en la primera terapia para una rara y mortal enfermedad metabólica.

Aprobación de la FDA convierte a un medicamento Zevra en la primera terapia para una rara y mortal enfermedad metabólica.

Un fármaco de Zevra Therapeutics es ahora la primera terapia aprobada por la FDA para un trastorno metabólico hereditario ultra raro cuyos efectos en el sistema nervioso central pueden volverse fatales para un paciente antes de la adolescencia. El fármaco, acrimoclomol, trata la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). La decisión regulatoria del viernes llega … Leer más