Novartis obtiene primera aprobación de la FDA en enfermedad renal rara, pero Apellis Pharma está pisándole los talones

Novartis obtiene primera aprobación de la FDA en enfermedad renal rara, pero Apellis Pharma está pisándole los talones

Una enfermedad renal ultra rara que puede ser mortal ahora cuenta con su primer tratamiento aprobado por la FDA. La decisión regulatoria afirmativa es la tercera para Fabhalta de Novartis, fortaleciendo el potencial del fármaco en el mercado. Sin embargo, la competencia se avecina con un medicamento rival que sigue un enfoque similar. La aprobación … Leer más

En los talones de datos positivos sobre terapia génica para el Parkinson, MeiraGTx mira hacia adelante hacia la prueba pivotal.

En los talones de datos positivos sobre terapia génica para el Parkinson, MeiraGTx mira hacia adelante hacia la prueba pivotal.

Un tratamiento genético de MeiraGTx Holdings para la enfermedad de Parkinson tiene datos preliminares de un pequeño ensayo clínico que muestra que el tratamiento único mostró tanto seguridad como eficacia, resultados que sientan las bases para discusiones con los reguladores sobre un estudio de Fase 3. El tratamiento genético de MeiraGTx, AAV-GAD, había publicado previamente … Leer más