Miles de trabajadores de la FDA perdieron sus trabajos esta semana. El más prominente fue Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la agencia. Aunque este puesto ha sido descrito como el principal funcionario de vacunas de la FDA, se convirtió en mucho más bajo la dirección de … Leer más
Para muchas personas, el fin del año es una locura para terminar las cosas antes de las vacaciones, y así fue para la FDA. Decisiones regulatorias notables incluyen la primera aprobación de un medicamento para una afección crónica prevalente y un enfoque novedoso de medicina regenerativa para ayudar a pacientes traumatizados. En un caso, una … Leer más
Scholar Rock sostiene que su fármaco experimental para la atrofia muscular espinal puede lograr lo que ninguno de los tratamientos actualmente disponibles puede hacer para tratar esta rara enfermedad. Después de que datos positivos de un estudio crucial hicieran que las acciones de la biotecnología se dispararan, Scholar Rock ha recaudado $300 millones de una … Leer más