Un medicamento de Applied Therapeutics ampliamente esperado para asegurar la aprobación de la FDA ha sido rechazado por la agencia, un contratiempo para la oferta de la compañía de llevar al mercado la primera terapia para un trastorno metabólico hereditario raro que actualmente no tiene tratamientos. Applied ofreció pocos detalles sobre las razones de la … Leer más
Un fármaco de Zevra Therapeutics es ahora la primera terapia aprobada por la FDA para un trastorno metabólico hereditario ultra raro cuyos efectos en el sistema nervioso central pueden volverse fatales para un paciente antes de la adolescencia. El fármaco, acrimoclomol, trata la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). La decisión regulatoria del viernes llega … Leer más
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