El espacio de inversión en tecnología médica es un ecosistema bastante pequeño, según la inversora de capital de riesgo en medtech Maria Berkman. “El número de fondos de capital riesgo que se centran exclusivamente en medtech es relativamente limitado. Probablemente haya menos de 100 fondos”, declaró. Berkman, quien se desempeña como jefa de medtech en … Leer más
En 2023, la FDA identificó 62 retiros de dispositivos médicos, con 42 identificados hasta la fecha en 2024. Más recientemente, Tandem Diabetes Care retiró su aplicación Apple iOS después de más de 200 lesiones reportadas. Aunque los problemas detrás de los retiros de 2024 son diversos, los problemas de software son un tema importante. El … Leer más
Los dispositivos médicos tardan múltiples años y millones de dólares en llegar al mercado. Las regulaciones juegan un papel enorme: los fabricantes de tecnología médica deben cumplir con una variedad de requisitos para obtener la aprobación de los dispositivos, o corren el riesgo de desperdiciar su inversión. El alto costo del fracaso anima a muchos … Leer más