El medicamento de Alzheimer de Eli Lilly ha recibido su tan esperada aprobación de la FDA, brindando a los pacientes un tratamiento que funciona de manera similar a un medicamento de Eisai para el trastorno neurodegenerativo pero con ventajas de dosificación que los pacientes podrían preferir. La decisión regulatoria del martes llega menos de un … Leer más
Un tratamiento blockbuster de Argenx ahora tiene una aprobación adicional de la FDA como tratamiento para un trastorno autoinmune raro que afecta a los nervios, marcando la primera nueva terapia para esta condición en décadas y una nueva oportunidad blockbuster para este fármaco en desarrollo.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, no ha visto ningún medicamento novedoso en más de una década. La FDA ha aprobado un nuevo medicamento inhalable cuya innovación ofrece a los pacientes un enfoque dual para esta común afección respiratoria. El fármaco Verona, ensifentrina, obtuvo su aprobación regulatoria el miércoles pasado como tratamiento de mantenimiento … Leer más
Puede tomar a los fabricantes genéricos años prepararse para producir un medicamento, y necesitan tener una idea del mercado potencial para comprometerse a invertir en la producción. Así que, mientras tanto, Gilead se propone enviar “suficientes volúmenes” de lenacaprivir a países de bajos ingresos tan pronto como tenga la aprobación regulatoria, dijo. Lenacaprivir y las … Leer más
Day One Biopharmaceuticals, ahora una compañía en etapa comercial después de obtener la aprobación de la FDA para su primer medicamento hace dos meses, está fortaleciendo su cartera con un acuerdo que le otorga derechos sobre un medicamento novedoso listo para su primera prueba en humanos. Esta molécula podría competir con un candidato a fármaco … Leer más
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Un medicamento de Bristol Myers Squibb inicialmente aprobado para tratar el cáncer de pulmón ahora tiene una aprobación adicional de la FDA que expande su uso a todos los tumores sólidos, siempre y cuando esos tumores tengan una firma genética particular. La decisión regulatoria del jueves para repotrectinib, nombre de marca Augtyro, cubre el tratamiento … Leer más
La FDA ha aprobado un tratamiento de la Corporación Geron para la anemia derivada de un tipo particular de cáncer de sangre, dándole a la compañía su primer producto comercializado y la oportunidad de competir contra un medicamento de Bristol Myers Squibb. El medicamento de Geron, imetelstat, está aprobado para tratar a adultos con síndromes … Leer más
Un medicamento para el mieloma múltiple de GSK que fue retirado del mercado está acumulando nuevos datos clínicos que podrían respaldar su regreso, quizás como una línea de terapia anterior. Con los últimos resultados, los médicos y ejecutivos de GSK dicen que pueden haber encontrado la manera de abordar una pregunta persistente sobre cómo dosificar … Leer más
Un medicamento de PTC Therapeutics que fracasó en un estudio confirmatorio en el raro trastorno de distrofia muscular de Duchenne puede permanecer en el mercado en Europa por ahora. Los reguladores allí tomaron la rara decisión de no adoptar una recomendación que se opone a la renovación de la autorización de comercialización del producto. El … Leer más