La FDA otorga aprobación acelerada al medicamento de Gilead Sciences para una enfermedad hepática rara.

15 agosto 2024 por Isabelita Guerrero

Un medicamento de Gilead Sciences adquirido a principios de este año en un acuerdo multimillonario ahora está aprobado por la FDA como nuevo tratamiento para la colangitis biliar primaria (PBC), una rara enfermedad hepática que puede llevar a la insuficiencia hepática. La aprobación anunciada el miércoles para el medicamento cubre el tratamiento de adultos cuya … Leer más

Ipsen y Genfit, Fármaco que Falló en MASH, Obtiene Aprobación de la FDA para una Enfermedad Hepática Mucho Más Rara

12 junio 2024 por Isabelita Guerrero

Una rara enfermedad hepática que puede progresar a insuficiencia de órganos ahora tiene una nueva terapia aprobada por la FDA, un medicamento de Ipsen que aporta un enfoque novedoso para tratar la condición crónica. El medicamento de Ipsen, elafibranor, trata la colangitis biliar primaria (PBC). La decisión regulatoria anunciada el lunes por la noche convierte … Leer más