Las terapias con células alcanzaron primero a los pacientes como tratamientos para cánceres de sangre. El trabajo de Adaptimmune Therapeutics en esta modalidad terapéutica ha culminado en un visto bueno de la FDA en el sarcoma sinovial, una decisión regulatoria que convierte al nuevo producto en la primera terapia con células modificadas aprobada para tratar … Leer más
La aprobación de la FDA de una prueba de sangre de Guardant Health que detecta cáncer colorrectal la convierte en la primera biopsia líquida aprobada para este tipo de cáncer, allanando el camino para hacer que esta prueba sea más accesible para más personas. Pero la comercialización será un desafío ya que la nueva prueba … Leer más
La pérdida de cabello causada por la alopecia areata ahora tiene un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento de tercera clase de Sun Pharmaceutical Industries que competirá contra medicamentos comercializados de Eli Lilly y Pfizer. La decisión regulatoria anunciada el viernes para el medicamento, deuruxolitinib, cubre el tratamiento de adultos con alopecia areata … Leer más
Uno de los temas clave que he tratado de ilustrar en mis escritos es que la enfermedad crónica ha aumentado considerablemente en los últimos 150 años. Una de las principales causas de esto es la interrupción de los ritmos naturales esenciales para la autorregulación y autoreparación de nuestro cuerpo. La Medicina Moderna (Allopathy) a menudo … Leer más
Con más de 7,000 enfermedades raras que afectan a más de 30 millones de personas en los Estados Unidos, la comunidad unida de pacientes con enfermedades raras, proveedores, investigadores y grupos de apoyo es increíblemente solidaria, pero el entorno regulatorio ha sido mucho menos así. Ha estado dividido durante mucho tiempo por silos de investigación … Leer más
La oferta de Novo Nordisk para llevar a los pacientes con diabetes un régimen de dosificación menos pesado ha encontrado un contratiempo. La FDA rechazó la solicitud de la compañía para icodec, una insulina de acción lenta diseñada por la compañía para la dosificación semanal como alternativa a las inyecciones diarias de insulina. Según Novo … Leer más
Una terapia génica de uniQure para la enfermedad de Huntington tiene datos provisionales que muestran que el tratamiento único ralentiza la progresión de este raro trastorno neurodegenerativo que no tiene terapias aprobadas por la FDA. Basándose en estos datos alentadores, la compañía dijo el martes que ahora planea discutir con los reguladores el potencial de … Leer más
El medicamento de Alzheimer de Eli Lilly ha recibido su tan esperada aprobación de la FDA, brindando a los pacientes un tratamiento que funciona de manera similar a un medicamento de Eisai para el trastorno neurodegenerativo pero con ventajas de dosificación que los pacientes podrían preferir. La decisión regulatoria del martes llega menos de un … Leer más
Un tratamiento blockbuster de Argenx ahora tiene una aprobación adicional de la FDA como tratamiento para un trastorno autoinmune raro que afecta a los nervios, marcando la primera nueva terapia para esta condición en décadas y una nueva oportunidad blockbuster para este fármaco en desarrollo.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, no ha visto ningún medicamento novedoso en más de una década. La FDA ha aprobado un nuevo medicamento inhalable cuya innovación ofrece a los pacientes un enfoque dual para esta común afección respiratoria. El fármaco Verona, ensifentrina, obtuvo su aprobación regulatoria el miércoles pasado como tratamiento de mantenimiento … Leer más