FDA

Zeto recibe la autorización de la FDA para su sistema de monitoreo cerebral EEG fácil de usar.

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Hay una necesidad significativa no satisfecha de monitoreo efectivo del cerebro en varios entornos de atención médica, incluyendo departamentos de emergencia, unidades de cuidados intensivos, consultorios externos y hogares, debido en gran parte a la persistente escasez de tecnólogos de electroencefalografía (EEG) capacitados. Esta semana, la FDA otorgó la autorización a un dispositivo destinado a … Leer más

Por qué una decisión de la Corte Suprema sobre las normas de pesca podría cambiar la forma en que la FDA regula los medicamentos.

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En las próximas semanas, el Tribunal Supremo de los Estados Unidos decidirá si dos empresas pesqueras deben pagar los costos de observadores de terceros para monitorear el cumplimiento de un barco con las regulaciones. A primera vista, la interpretación legal de una ley de los años 1970 parece completamente no relacionada con la biotecnología y … Leer más

Informe de la FDA sobre MDMA revela riesgos para la salud y deficiencias en estudios.

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“ Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han contado con el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del TEPT, una afección que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a veteranos militares que enfrentan un riesgo desproporcionado de suicidio. No se ha aprobado ninguna terapia nueva … Leer más

FDA aprueba la vacuna RSV de Moderna, una alternativa de ARNm a los productos de GSK y Pfizer.

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La vacuna de ARN mensajero de Moderna para el virus sincitial respiratorio (RSV) ahora está aprobada por la FDA, una decisión regulatoria que llega casi un año después de que GSK y Pfizer obtuvieran aprobaciones regulatorias para sus vacunas para prevenir la infección por el virus respiratorio estacional. La decisión de la FDA anunciada el … Leer más

Resultados del ensayo de Insmed allanan el camino para la presentación ante la FDA en una enfermedad pulmonar sin terapias aprobadas.

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Un medicamento de Insmed desarrollado para un grave trastorno pulmonar crónico sin terapias aprobadas por la FDA venció fácilmente a un placebo en un ensayo clínico pivotal, resultados preliminares que sientan las bases para una presentación regulatoria planeada para más tarde este año. Podría ser el primero de varios. El medicamento también está en desarrollo … Leer más

Siga estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: El medicamento de Amgen para el tipo agresivo de cáncer de pulmón gana aprobación acelerada de la FDA.

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El cáncer de pulmón de células pequeñas típicamente responde a la quimioterapia, pero la recaída de este tipo agresivo de cáncer es común y las opciones de tratamiento de segunda línea ofrecen un beneficio limitado. La aprobación de la FDA de un nuevo medicamento de Amgen brinda a los pacientes otra opción de tratamiento. El … Leer más