Los pacientes con hipoparatiroidismo han estado clamando por una alternativa a una terapia de Takeda Pharmaceutical que está por cesar la producción para fin de año, dejándolos sin tratamientos farmacológicos. La aprobación de la FDA de un fármaco de Ascendis Pharma finalmente les da otra opción, aunque mucho más tarde de lo esperado. Ascendis Pharma … Leer más
La Administración de Alimentos y Medicamentos se negó el viernes a aprobar la terapia asistida con MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, lo que supone un duro golpe para el naciente campo de la medicina psicodélica y frustra las esperanzas de muchos estadounidenses que están desesperados por nuevos tratamientos. Según Lykos TherapeuticsLa … Leer más
Un medicamento de Servier Pharmaceuticals diseñado para penetrar en el cerebro y alcanzar sus objetivos ahora está aprobado por la FDA para tratar dos tipos raros de cáncer cerebral. La aprobación de la FDA anunciada el martes cubre el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años en adelante que tienen astrocitoma de grado 2 … Leer más
La innovación no es solo un lujo sino una necesidad en el ámbito de los ensayos clínicos, especialmente a medida que buscamos acelerar el desarrollo de medicamentos. Sin embargo, el lento ritmo de innovación dentro del sistema de ensayos clínicos de EE. UU. ha impedido el progreso, dejando a muchos interesados frustrados. Las limitaciones de … Leer más
Las terapias con células alcanzaron primero a los pacientes como tratamientos para cánceres de sangre. El trabajo de Adaptimmune Therapeutics en esta modalidad terapéutica ha culminado en un visto bueno de la FDA en el sarcoma sinovial, una decisión regulatoria que convierte al nuevo producto en la primera terapia con células modificadas aprobada para tratar … Leer más
La aprobación de la FDA de una prueba de sangre de Guardant Health que detecta cáncer colorrectal la convierte en la primera biopsia líquida aprobada para este tipo de cáncer, allanando el camino para hacer que esta prueba sea más accesible para más personas. Pero la comercialización será un desafío ya que la nueva prueba … Leer más
La pérdida de cabello causada por la alopecia areata ahora tiene un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento de tercera clase de Sun Pharmaceutical Industries que competirá contra medicamentos comercializados de Eli Lilly y Pfizer. La decisión regulatoria anunciada el viernes para el medicamento, deuruxolitinib, cubre el tratamiento de adultos con alopecia areata … Leer más
Uno de los temas clave que he tratado de ilustrar en mis escritos es que la enfermedad crónica ha aumentado considerablemente en los últimos 150 años. Una de las principales causas de esto es la interrupción de los ritmos naturales esenciales para la autorregulación y autoreparación de nuestro cuerpo. La Medicina Moderna (Allopathy) a menudo … Leer más
Con más de 7,000 enfermedades raras que afectan a más de 30 millones de personas en los Estados Unidos, la comunidad unida de pacientes con enfermedades raras, proveedores, investigadores y grupos de apoyo es increíblemente solidaria, pero el entorno regulatorio ha sido mucho menos así. Ha estado dividido durante mucho tiempo por silos de investigación … Leer más
La oferta de Novo Nordisk para llevar a los pacientes con diabetes un régimen de dosificación menos pesado ha encontrado un contratiempo. La FDA rechazó la solicitud de la compañía para icodec, una insulina de acción lenta diseñada por la compañía para la dosificación semanal como alternativa a las inyecciones diarias de insulina. Según Novo … Leer más