Un medicamento de Ono Pharma para un tipo de tumor que afecta a los tejidos de las articulaciones ahora está aprobado por la FDA, lo que le otorga a la compañía japonesa un producto con ventajas de dosificación y seguridad sobre el producto de Daiichi Sankyo que fue la primera terapia sistémica para esta rara … Leer más
Una enfermedad genética que causa tumores en los nervios tiene un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento de SpringWorks Therapeutics que puede abordar una gama más amplia de pacientes que el producto de AstraZeneca que fue el primero en tratar este trastorno raro. La enfermedad, neurofibromatosis tipo 1 (NF1), no es técnicamente cáncer … Leer más
Un medicamento de Denali Therapeutics para el síndrome de Hunter, una deficiencia enzimática rara, aún se encuentra en pruebas pivotales, pero la compañía tiene orientación de la FDA sobre un camino para llevar esta terapia al mercado antes. Denali ahora tiene datos adicionales de un estudio anterior que será el componente principal de una solicitud … Leer más
Former Food and Drug Administration Commissioner Robert Califf received an award from The Precision Medicine World Conference in Silicon Valley. During a fireside chat, Califf, a trained cardiologist, discussed various topics, including the advancement of precision medicine and advice for his successor at the FDA. The Trump administration is reviewing the FDA, among other agencies, … Leer más
Un nuevo dispositivo médico de Supernus Pharmaceuticals que administra continuamente un viejo medicamento para la enfermedad de Parkinson ahora está aprobado por la FDA, brindando a los pacientes otra forma de manejar los síntomas de control motor que regresan cuando los efectos del tratamiento estándar para la enfermedad neurológica disminuyen. El producto combinado de medicamento/dispositivo, … Leer más
Un medicamento de Pfizer recientemente premiado con la aprobación acelerada de la FDA en el cáncer colorrectal ahora tiene datos adicionales que muestran que cumplió con los objetivos clave en su estudio pivotal, resultados que podrían respaldar una solicitud para la aprobación completa como tratamiento para pacientes cuya enfermedad alberga una firma genética particular.
Una nueva droga de Vertex Pharmaceuticals que toma un nuevo enfoque para el dolor ahora está aprobada por la FDA, una decisión histórica para un producto de primera clase que ofrece a los pacientes una alternativa de tratamiento destinada a evitar los riesgos de adicción que plantean los medicamentos opioides. La decisión regulatoria anunciada el … Leer más
Los medicamentos GLP-1 están siendo estudiados en un creciente número de indicaciones, y Novo Nordisk puede ahora afirmar tener el primer medicamento en esta clase aprobado para enfermedad renal crónica. La FDA ha expandido la etiqueta de Ozempic, aprobando el producto de Novo Nordisk para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal y … Leer más
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha mejorado una retirada de 6,344 bolsas de Lay’s Classic Potato Chips a su nivel más alto de gravedad, advirtiendo de consecuencias potencialmente graves o incluso mortales por consumir el producto. Pero si no estás recibiendo tus papas fritas en Oregón o en el estado de Washington, no tienes … Leer más
Una terapia dirigida contra el cáncer de la alianza de AstraZeneca con Daiichi Sankyo ahora está aprobada por la FDA para tratar ciertos casos de cáncer de mama avanzado, lo que le da al gigante farmacéutico británico otro producto para completar un portafolio de oncología que es una parte clave de su estrategia de crecimiento … Leer más