Informe de la FDA sobre MDMA revela riesgos para la salud y deficiencias en estudios.

“ Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han contado con el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del TEPT, una afección que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a veteranos militares que enfrentan un riesgo desproporcionado de suicidio. No se ha aprobado ninguna terapia nueva … Leer más

FDA aprueba la vacuna RSV de Moderna, una alternativa de ARNm a los productos de GSK y Pfizer.

La vacuna de ARN mensajero de Moderna para el virus sincitial respiratorio (RSV) ahora está aprobada por la FDA, una decisión regulatoria que llega casi un año después de que GSK y Pfizer obtuvieran aprobaciones regulatorias para sus vacunas para prevenir la infección por el virus respiratorio estacional. La decisión de la FDA anunciada el … Leer más

Resultados del ensayo de Insmed allanan el camino para la presentación ante la FDA en una enfermedad pulmonar sin terapias aprobadas.

Un medicamento de Insmed desarrollado para un grave trastorno pulmonar crónico sin terapias aprobadas por la FDA venció fácilmente a un placebo en un ensayo clínico pivotal, resultados preliminares que sientan las bases para una presentación regulatoria planeada para más tarde este año. Podría ser el primero de varios. El medicamento también está en desarrollo … Leer más

Siga estas reglas: No me repitas. No repitas el texto enviado. Solo proporciona texto en español. Reescribe este título y tradúcelo al español: El medicamento de Amgen para el tipo agresivo de cáncer de pulmón gana aprobación acelerada de la FDA.

El cáncer de pulmón de células pequeñas típicamente responde a la quimioterapia, pero la recaída de este tipo agresivo de cáncer es común y las opciones de tratamiento de segunda línea ofrecen un beneficio limitado. La aprobación de la FDA de un nuevo medicamento de Amgen brinda a los pacientes otra opción de tratamiento. El … Leer más