Comentario de invitado por Ric Schiff Se argumenta a menudo que los crímenes más atroces que se pueden cometer en nuestra sociedad son aquellos cometidos contra los niños. Niños indefensos, que dependen de los mayores valores y moralidad de la sociedad para garantizar su seguridad, su crecimiento y desarrollo. Pero ¿qué sucede cuando el gobierno … Leer más
Zevra Therapeutics todavía está aumentando las ventas de su nuevo fármaco aprobado por la FDA, pero la compañía ya ha encontrado una manera de ganar mucho dinero con esta terapia para un raro trastorno metabólico. El bono de revisión prioritaria otorgado junto con la aprobación de Miplyffa se venderá por $150 millones, anunció Zevra el … Leer más
Caminando por los diversos pasillos de comestibles, sin duda has notado dulces rojos brillantes, refrescos coloridos e incluso medicamentos tintados de rosa en los estantes de la tienda durante años. Muchos de estos productos deben su color llamativo a una sustancia llamada Colorante Rojo No. 3. Ha sido uno de los colorantes artificiales más populares … Leer más
BridgeBio Pharma ha recibido la aprobación europea para un medicamento que trata la cardiomiopatía derivada de una rara afección metabólica, fortaleciendo la posición de la biotecnología para tomar cuota de mercado del medicamento de Pfizer que actualmente es el tratamiento estándar. La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a acoramidis, que BridgeBio desarrolló como … Leer más
Un medicamento de Ono Pharma para un tipo de tumor que afecta a los tejidos de las articulaciones ahora está aprobado por la FDA, lo que le otorga a la compañía japonesa un producto con ventajas de dosificación y seguridad sobre el producto de Daiichi Sankyo que fue la primera terapia sistémica para esta rara … Leer más
Una enfermedad genética que causa tumores en los nervios tiene un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento de SpringWorks Therapeutics que puede abordar una gama más amplia de pacientes que el producto de AstraZeneca que fue el primero en tratar este trastorno raro. La enfermedad, neurofibromatosis tipo 1 (NF1), no es técnicamente cáncer … Leer más
Un medicamento de Denali Therapeutics para el síndrome de Hunter, una deficiencia enzimática rara, aún se encuentra en pruebas pivotales, pero la compañía tiene orientación de la FDA sobre un camino para llevar esta terapia al mercado antes. Denali ahora tiene datos adicionales de un estudio anterior que será el componente principal de una solicitud … Leer más
Former Food and Drug Administration Commissioner Robert Califf received an award from The Precision Medicine World Conference in Silicon Valley. During a fireside chat, Califf, a trained cardiologist, discussed various topics, including the advancement of precision medicine and advice for his successor at the FDA. The Trump administration is reviewing the FDA, among other agencies, … Leer más
Un nuevo dispositivo médico de Supernus Pharmaceuticals que administra continuamente un viejo medicamento para la enfermedad de Parkinson ahora está aprobado por la FDA, brindando a los pacientes otra forma de manejar los síntomas de control motor que regresan cuando los efectos del tratamiento estándar para la enfermedad neurológica disminuyen. El producto combinado de medicamento/dispositivo, … Leer más
Un medicamento de Pfizer recientemente premiado con la aprobación acelerada de la FDA en el cáncer colorrectal ahora tiene datos adicionales que muestran que cumplió con los objetivos clave en su estudio pivotal, resultados que podrían respaldar una solicitud para la aprobación completa como tratamiento para pacientes cuya enfermedad alberga una firma genética particular.