Miles de trabajadores de la FDA perdieron sus trabajos esta semana. El más prominente fue Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la agencia. Aunque este puesto ha sido descrito como el principal funcionario de vacunas de la FDA, se convirtió en mucho más bajo la dirección de … Leer más
PCR es un pilar en diagnósticos, pero ya sea que una muestra se recolecte en una clínica o en casa, tales pruebas requieren enviar una muestra a un laboratorio y luego esperar por los resultados. Un nuevo test de venta libre autorizado por la FDA de Visby Medical básicamente pone el laboratorio en la mano … Leer más
La obesidad tiene muchos impulsores, pero para aquellos con un trastorno metabólico raro en particular, la causa raíz es genética. Estos pacientes desarrollan un hambre voraz insatisfecha por cualquier cantidad de comida. La constante alimentación y el comportamiento de búsqueda de alimentos llevan a las familias y cuidadores a restringir el acceso a los alimentos … Leer más
Una pastilla de GSK que ofrece un menor potencial de resistencia a los medicamentos ahora está aprobada por la FDA como un nuevo tratamiento para un tipo común de infección del tracto urinario, el primer nuevo antibiótico oral para esta indicación en décadas. La decisión regulatoria anunciada el martes cubre el tratamiento de mujeres adultas … Leer más
Una enfermedad renal ultra rara que puede ser mortal ahora cuenta con su primer tratamiento aprobado por la FDA. La decisión regulatoria afirmativa es la tercera para Fabhalta de Novartis, fortaleciendo el potencial del fármaco en el mercado. Sin embargo, la competencia se avecina con un medicamento rival que sigue un enfoque similar. La aprobación … Leer más
Las terapias de proteínas para el ojo deben ser dosificadas como inyecciones frecuentes. La terapia genética ofrece un tratamiento único, pero también debe ser administrado por inyección. La terapia génica de Neurotech Pharmaceuticals viene en un implante quirúrgico, y ahora es el primer tratamiento aprobado por la FDA para un trastorno raro de pérdida de … Leer más
Comentario de invitado por Ric Schiff Se argumenta a menudo que los crímenes más atroces que se pueden cometer en nuestra sociedad son aquellos cometidos contra los niños. Niños indefensos, que dependen de los mayores valores y moralidad de la sociedad para garantizar su seguridad, su crecimiento y desarrollo. Pero ¿qué sucede cuando el gobierno … Leer más
Zevra Therapeutics todavía está aumentando las ventas de su nuevo fármaco aprobado por la FDA, pero la compañía ya ha encontrado una manera de ganar mucho dinero con esta terapia para un raro trastorno metabólico. El bono de revisión prioritaria otorgado junto con la aprobación de Miplyffa se venderá por $150 millones, anunció Zevra el … Leer más
Caminando por los diversos pasillos de comestibles, sin duda has notado dulces rojos brillantes, refrescos coloridos e incluso medicamentos tintados de rosa en los estantes de la tienda durante años. Muchos de estos productos deben su color llamativo a una sustancia llamada Colorante Rojo No. 3. Ha sido uno de los colorantes artificiales más populares … Leer más
BridgeBio Pharma ha recibido la aprobación europea para un medicamento que trata la cardiomiopatía derivada de una rara afección metabólica, fortaleciendo la posición de la biotecnología para tomar cuota de mercado del medicamento de Pfizer que actualmente es el tratamiento estándar. La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a acoramidis, que BridgeBio desarrolló como … Leer más