Datos del mundo real rescatan medicamento de Biohaven, allanando el camino para la presentación ante la FDA en enfermedades neurológicas sin medicamentos aprobados.
Biohaven está al borde de presentar una solicitud de aprobación de medicamento en un trastorno neurodegenerativo raro que actualmente no tiene terapias aprobadas, un desarrollo sorprendente para una molécula con una larga lista de contratiempos en ensayos clínicos y regulaciones, incluida la negativa de la FDA a revisar la píldora hace más de un año. … Leer más