Un fármaco de Zevra Therapeutics es ahora la primera terapia aprobada por la FDA para un trastorno metabólico hereditario ultra raro cuyos efectos en el sistema nervioso central pueden volverse fatales para un paciente antes de la adolescencia. El fármaco, acrimoclomol, trata la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC). La decisión regulatoria del viernes llega … Leer más
Los padres cuyos hijos han fallecido o sido gravemente dañados como resultado de las redes sociales están presionando para que la Cámara apruebe y vote la legislación estancada destinada a aumentar la seguridad y privacidad de los niños en línea, ya que el impulso se estanca en la cámara baja. El Acta de Seguridad en … Leer más
La justicia francesa dio su aprobación el miércoles para la extradición a España del ex jefe de logística de ETA, Félix Ignacio Esparza Luri, para ser juzgado por el ataque a los cuarteles de Santa Pola (Alicante) en 2002, en el que hubo dos muertos y decenas de heridos. El presidente de la sala de … Leer más
El Senado de México ha aprobado una polémica reforma judicial en la que los jueces serán elegidos por voto popular. Sus partidarios dicen que los cambios harán que los jueces sean más responsables ante el pueblo mexicano, pero los críticos argumentan que socava el sistema de pesos y contrapesos del país y fortalecerá el poder … Leer más
Un medicamento de Travere Therapeutics para una enfermedad rara que puede progresar a la insuficiencia renal ha convertido su estado en aprobación completa de la FDA, fortaleciendo el caso del producto para competir contra otras dos terapias que recibieron decisiones regulatorias afirmativas en el último año, una de ellas un medicamento de Novartis recientemente otorgado … Leer más
La solicitante, Food and Tipple Ltd, solicitó permiso de planificación para el hotel de 120 años hace casi tres años. La solicitud para convertirlo en 15 apartamentos fue parte de un plan de dos partes para el Hotel Trafford Park. La otra parte del plan de dos partes, que era para un bloque de 20 … Leer más
Un medicamento de Gilead Sciences adquirido a principios de este año en un acuerdo multimillonario ahora está aprobado por la FDA como nuevo tratamiento para la colangitis biliar primaria (PBC), una rara enfermedad hepática que puede llevar a la insuficiencia hepática. La aprobación anunciada el miércoles para el medicamento cubre el tratamiento de adultos cuya … Leer más
Los pacientes con hipoparatiroidismo han estado clamando por una alternativa a una terapia de Takeda Pharmaceutical que está por cesar la producción para fin de año, dejándolos sin tratamientos farmacológicos. La aprobación de la FDA de un fármaco de Ascendis Pharma finalmente les da otra opción, aunque mucho más tarde de lo esperado. Ascendis Pharma … Leer más
La Administración de Alimentos y Medicamentos se negó el viernes a aprobar la terapia asistida con MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, lo que supone un duro golpe para el naciente campo de la medicina psicodélica y frustra las esperanzas de muchos estadounidenses que están desesperados por nuevos tratamientos. Según Lykos TherapeuticsLa … Leer más
Las terapias con células alcanzaron primero a los pacientes como tratamientos para cánceres de sangre. El trabajo de Adaptimmune Therapeutics en esta modalidad terapéutica ha culminado en un visto bueno de la FDA en el sarcoma sinovial, una decisión regulatoria que convierte al nuevo producto en la primera terapia con células modificadas aprobada para tratar … Leer más