Novartis obtiene primera aprobación de la FDA en enfermedad renal rara, pero Apellis Pharma está pisándole los talones

Novartis obtiene primera aprobación de la FDA en enfermedad renal rara, pero Apellis Pharma está pisándole los talones

Una enfermedad renal ultra rara que puede ser mortal ahora cuenta con su primer tratamiento aprobado por la FDA. La decisión regulatoria afirmativa es la tercera para Fabhalta de Novartis, fortaleciendo el potencial del fármaco en el mercado. Sin embargo, la competencia se avecina con un medicamento rival que sigue un enfoque similar. La aprobación … Leer más

Aprobación de medicamento Alnylam lleva competencia de cardiomiopatía a Pfizer, BridgeBio Pharma.

Aprobación de medicamento Alnylam lleva competencia de cardiomiopatía a Pfizer, BridgeBio Pharma.

Alnylam Pharmaceuticals ha conseguido una esperada decisión de la FDA que expande el uso de su medicamento, Amvuttra, al tratamiento de un tipo de cardiomiopatía que está creciendo en prevalencia. Es la segunda aprobación de la FDA en esta indicación en cuatro meses y la tercera en general, introduciendo nueva competencia en el tratamiento de … Leer más

El boxeo recibe la aprobación oficial del COI para Los Ángeles 2028

El boxeo recibe la aprobación oficial del COI para Los Ángeles 2028

El boxeo estará presente en los Juegos Olímpicos de Los Ángeles 2028 después de que los miembros del Comité Olímpico Internacional votaran unánimemente por su inclusión el jueves. El deporte ya había pasado una prueba cuando la Junta Ejecutiva del COI reconoció a World Boxing como la federación encargada de supervisar el deporte. Finaliza años … Leer más

Terapia Génica en un Implante: Neurotecnología Obtiene la Primera Aprobación de la FDA en un Trastorno Visual Raro

Terapia Génica en un Implante: Neurotecnología Obtiene la Primera Aprobación de la FDA en un Trastorno Visual Raro

Las terapias de proteínas para el ojo deben ser dosificadas como inyecciones frecuentes. La terapia genética ofrece un tratamiento único, pero también debe ser administrado por inyección. La terapia génica de Neurotech Pharmaceuticals viene en un implante quirúrgico, y ahora es el primer tratamiento aprobado por la FDA para un trastorno raro de pérdida de … Leer más

Venta de franquicias: Starhorse recibe la aprobación de Terrafirma

Venta de franquicias: Starhorse recibe la aprobación de Terrafirma

Starhorse Shipping Lines superó otro paso en su intento de unirse a la PBA después de llegar a un acuerdo con Terrafirma para hacerse cargo de su franquicia a partir de la temporada del 50 aniversario de la liga. Pero la venta, según fuentes, se alcanzó durante el fin de semana, aún tiene que pasar … Leer más

Tras la aprobación de la FDA, el competidor de BridgeBio al exitoso medicamento de Pfizer recibe la aprobación europea.

Tras la aprobación de la FDA, el competidor de BridgeBio al exitoso medicamento de Pfizer recibe la aprobación europea.

BridgeBio Pharma ha recibido la aprobación europea para un medicamento que trata la cardiomiopatía derivada de una rara afección metabólica, fortaleciendo la posición de la biotecnología para tomar cuota de mercado del medicamento de Pfizer que actualmente es el tratamiento estándar. La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización a acoramidis, que BridgeBio desarrolló como … Leer más

Fármaco adquirido de Ono Pharma en acuerdo de $2.4 mil millones recibe aprobación de la FDA para tratar un tipo raro de tumor.

Fármaco adquirido de Ono Pharma en acuerdo de .4 mil millones recibe aprobación de la FDA para tratar un tipo raro de tumor.

Un medicamento de Ono Pharma para un tipo de tumor que afecta a los tejidos de las articulaciones ahora está aprobado por la FDA, lo que le otorga a la compañía japonesa un producto con ventajas de dosificación y seguridad sobre el producto de Daiichi Sankyo que fue la primera terapia sistémica para esta rara … Leer más

Aprobación de la FDA de medicamento para tumores raros permite a SpringWorks desafiar a AstraZeneca

Aprobación de la FDA de medicamento para tumores raros permite a SpringWorks desafiar a AstraZeneca

Una enfermedad genética que causa tumores en los nervios tiene un nuevo tratamiento aprobado por la FDA, un medicamento de SpringWorks Therapeutics que puede abordar una gama más amplia de pacientes que el producto de AstraZeneca que fue el primero en tratar este trastorno raro. La enfermedad, neurofibromatosis tipo 1 (NF1), no es técnicamente cáncer … Leer más

Ante la amenaza de aranceles, B.C. elige a posibles ganadores de proyectos de recursos para aprobación rápida.

Ante la amenaza de aranceles, B.C. elige a posibles ganadores de proyectos de recursos para aprobación rápida.

Abre esta foto en la galería: Una vista general del futuro sitio de Cedar LNG en Kitimat, B.C., el 19 de noviembre de 2024. El proyecto es uno de los 18 proyectos de recursos que B.C. quiere acelerar. Jennifer Gauthier/Reuters Los 18 proyectos de recursos que el gobierno de B.C. quiere aprobar rápidamente tienen algo … Leer más

Los datos de Denali en una rara deficiencia enzimática lo mantienen en el camino para buscar una rápida aprobación de la FDA.

Los datos de Denali en una rara deficiencia enzimática lo mantienen en el camino para buscar una rápida aprobación de la FDA.

Un medicamento de Denali Therapeutics para el síndrome de Hunter, una deficiencia enzimática rara, aún se encuentra en pruebas pivotales, pero la compañía tiene orientación de la FDA sobre un camino para llevar esta terapia al mercado antes. Denali ahora tiene datos adicionales de un estudio anterior que será el componente principal de una solicitud … Leer más