El martes, una startup irlandesa llamada FIRE1 recaudó $120 mil millones para un sistema que maneja una de las principales causas de muerte en todo el mundo: la insuficiencia cardíaca.
FIRE1, que fue fundada en Dublín en 2016, está desarrollando un implante monitor de insuficiencia cardíaca que tiene como objetivo ayudar a los pacientes a manejar su condición en casa, reduciendo la necesidad de visitas al hospital. La startup ha recaudado $210 mil millones hasta la fecha.
La nueva ronda de financiación fue liderada por Polaris Partners y Elevage Medical Technologies. Otros participantes incluyeron a Medtronic, Novo Holdings, Sands Capital y Longitude Capital.
El CEO de FIRE1, Conor Hanley, señaló que el nombre de su empresa significa “Foundry Innovation and Research 1”, ya que la empresa se originó en The Foundry, un incubador de dispositivos médicos con sede en Silicon Valley. Algunas otras empresas derivadas de The Foundry incluyen Ardian, que Medtronic adquirió por $850 millones, y Evavle, que Abbott compró por $410 millones.
Para Hanley, el objetivo principal del implante de FIRE1 es proteger a los pacientes del estrés y las cargas financieras asociadas con visitas hospitalarias evitables. No solo el sistema de la empresa ayuda a reducir las visitas al hospital, que pueden costar hasta $30,000 por ocasión, sino que también permite a los pacientes disfrutar de sus hobbies y pasar tiempo con sus seres queridos, explicó.
“A través de esta innovación, estamos redefiniendo lo que significa vivir con insuficiencia cardíaca, convirtiendo un diagnóstico desalentador en una condición manejable”, declaró Hanley. “FIRE1 cree que el futuro de la atención crónica radica en empoderar a los pacientes con sus propios datos. Esto es clave para involucrarlos en la gestión de sus enfermedades, lo que lleva a mejores resultados y aliviar a los equipos de atención que no tienen los recursos para atender a los pacientes en sus hogares durante largos períodos de tiempo”.
El dispositivo de FIRE1, llamado sistema Norm, es un sensor implantable mínimamente invasivo diseñado para identificar la acumulación de líquido más temprano. De esta manera, la acumulación es más fácil de manejar para el paciente con su médico, sin necesidad de una visita al hospital, señaló Hanley.
El sistema Norm tiene tres componentes. El primero es un sensor, que se coloca en la vena cava inferior (una vena grande cerca del corazón) para monitorear los niveles de líquido.
El siguiente elemento es una correa, que los usuarios usan durante unos minutos al día para capturar datos. El componente final es una aplicación, que permite tanto a los pacientes como a sus equipos de atención acceder a los datos recopilados por el sistema Norm.
Aunque hay otros actores en el espacio de monitoreo hemodinámico implantable, como Abbott y Endotronix, Hanley cree que la tecnología de FIRE1 se destaca.
“Norm ofrece un enfoque único para la insuficiencia cardíaca al medir más directamente el volumen en lugar de depender de proxies. Lo hace midiendo la dinámica de la vena cava inferior. La IVC es un vaso muy sensible a pequeños cambios en el volumen que con el tiempo pueden causar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca”, explicó.
Al compartir estos datos de la IVC directamente con los pacientes y sus equipos de atención, pueden monitorear y manejar mejor su estado de volumen con el tiempo, afirmó Hanley.
FIRE1 utilizará su nuevo capital para completar un ensayo clínico pivotal para el sistema Norm, acercando a la startup un paso más cerca de entregar su tecnología a los pacientes con insuficiencia cardíaca, agregó.
Dijo que el ensayo se centrará en cuantificar el efecto del sistema Norm en la mortalidad cardiovascular, hospitalizaciones y calidad de vida.
“Nuestro cronograma actual apunta a completar los ensayos clínicos y presentar la solicitud de aprobación de la FDA para 2029. Aunque los procesos regulatorios siempre conllevan algunas incertidumbres, confiamos en el progreso y los datos que hemos visto hasta ahora, que respaldan este cronograma”, comentó Hanley.
Foto: FIRE1