La vacunación contra los virus respiratorios estacionales requiere que los pacientes reciban una vacuna para cada patógeno. Moderna está a un paso de ofrecer una vacuna combinada que protege contra la influenza y Covid-19 con una sola inyección.
Moderna anunció el lunes que mRNA-1083, su vacuna combinada experimental para la gripe y Covid-19, provocó respuestas inmunes más altas en comparación con las vacunas individuales actualmente disponibles para proteger contra la infección de ambos patógenos. La compañía con sede en Cambridge, Massachusetts, dijo que planea presentar los resultados completos de la Fase 3 en una próxima conferencia médica y enviarlos para su publicación. La compañía agregó que también hablará con los reguladores sobre los próximos pasos de la vacuna combinada.
La vacuna combinada es una combinación de dos vacunas experimentales de Moderna, mRNA-1010 para la gripe estacional y mRNA-1283 para Covid-19. Spikevax, la primera vacuna de Covid-19 de Moderna, requiere almacenamiento ultrarrápido. Por el contrario, mRNA-1283 está diseñada para ser estable a temperaturas de refrigeración. Probados por separado, las vacunas contra la gripe y Covid-19 de Moderna han demostrado resultados positivos en la Fase 3.
Los resultados anunciados el lunes son de una prueba de Fase 3 que evaluó la inyección combinada en dos grupos de aproximadamente 4,000 adultos cada uno. En el grupo de adultos de 65 años o más, se comparó mRNA-1083 con la coadministración de dos productos disponibles comercialmente, la vacuna contra la gripe Fluzone de Sanofi y Spikevax de Moderna. El segundo grupo consistía en adultos de 50 a 64 años. Se comparó mRNA-1083 con la vacuna contra la gripe Fluarix de GSK y Spikevax.
El ensayo es un estudio de no inferioridad: el objetivo principal es demostrar que mRNA-1083 funciona al menos tan bien como las vacunas comparadoras. La inyección combinada superó ampliamente ese objetivo. Los resultados de ambos grupos mostraron que mRNA-1083 provocó respuestas inmunitarias estadísticamente significativamente más altas contra las cepas de gripe H1N1, H3N2 y B/Victoria en comparación con las vacunas comerciales coadministradas disponibles. La inyección combinada también llevó a respuestas inmunitarias más altas contra el SARS-CoV-2 en comparación con Spikevax.
Moderna dijo que mRNA-1083 mostró un perfil de tolerabilidad y seguridad aceptable con reacciones adversas de bajo grado que fueron consistentes con las asociadas con las vacunas comerciales utilizadas en el ensayo. Estas reacciones incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.
“Las vacunas combinadas tienen el potencial de reducir la carga de los virus respiratorios en los sistemas de salud y las farmacias, además de ofrecer a las personas opciones de vacunación más convenientes que podrían mejorar la conformidad y proporcionar una protección más sólida contra enfermedades estacionales”, dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado preparado.