Sanofi está siguiendo a varios de sus grandes colegas de la industria farmacéutica en el campo de los radiofármacos, llegando a un acuerdo para una terapia en etapa clínica que ahora se está discutiendo para su presentación regulatoria como tratamiento para un tipo raro de cáncer gastrointestinal. Según los términos del acuerdo anunciados el jueves, Sanofi está pagando €100 millones (aproximadamente $110 millones) para licenciar AlphaMedix, un radiofármaco desarrollado por los socios RadioMedix y Orano Med. El pago inicial va a ambas compañías. Si la terapia logra hitos, Sanofi es responsable de pagarles hasta €220 millones (aproximadamente $242 millones) más, además de regalías por ventas. AlphaMedix se está desarrollando para tratar tumores neuroendocrinos, o NET, un grupo de cánceres raros que comienzan en células neuroendocrinas. Estas células se encuentran en todo el cuerpo, por lo que los NET pueden desarrollarse en cualquier lugar. Pero este cáncer ocurre con más frecuencia en el tracto gastrointestinal y el páncreas. La mayoría de los NET expresan grandes cantidades de una proteína llamada receptor de somatostatina. Un radiofármaco consiste en un isótopo radioactivo unido a una molécula que busca un objetivo particular. AlphaMedix es una terapia alfa dirigida compuesta por 212Pb unido a un complejo de péptido que se dirige a la somatostatina. Bajo RadioMedix con sede en Houston, AlphaMedix ha alcanzado la Fase 2 de pruebas. El estudio abierto reclutó pacientes que eran ingenuos a una terapia con radionúclidos del receptor de péptidos, así como aquellos que recibieron previamente dichos tratamientos. Según la compañía, los resultados muestran que la terapia fue bien tolerada y proporcionó una reducción sustancial de la carga tumoral con una tasa de respuesta duradera del 62.5%. “En nuestra investigación, hemos visto que una entrega de energía significativamente mayor sobre distancias de trayectoria mucho más cortas en el tejido de los emisores alfa puede superar las limitaciones de las terapias con radioligandos emisores beta actualmente disponibles”, dijo en un comunicado preparado el Presidente y CEO de RadioMedix, Ebrahim Delpassand. “Creemos que el 212Pb es un emisor alfa ideal con características físicas y de suministro altamente deseables en comparación con otros emisores alfa.” La prueba de Fase 2 todavía se está completando pero Sanofi y RadioMedix dicen que los datos se están discutiendo con la FDA para una posible presentación regulatoria. Según los términos del acuerdo de licencia, Sanofi es responsable de la comercialización global de AlphaMedix. Orano Med fabricará el producto utilizando una plataforma que actualmente está en desarrollo. El primer radiofármaco aprobado para tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) es Lutathera de Novartis, que obtuvo su aprobación de la FDA en 2018. Lutathera se dirige a los receptores de somatostatina y entrega a las células su carga útil de emisor beta. Bristol Myers Squibb tiene un candidato a fármaco para GEP-NET en desarrollo clínico avanzado a partir de su adquisición de $4 mil millones de RayzeBio el año pasado. Otras compañías farmacéuticas han recurrido a la realización de acuerdos para ingresar al espacio de los radiofármacos. Eli Lilly pagó $1.4 mil millones para adquirir Point Biopharma Global. En marzo, AstraZeneca, alcanzó un acuerdo para adquirir Fusion Pharmaceuticals por $2 mil millones. Foto: Nathan Laine/Bloomberg, vía Getty Images
