La industria de la salud tiene un problema de datos. Globalmente, se estima que hay 2.5 zettabytes de datos de salud, pero solo una fracción de ellos es realmente utilizable. Y la abrumadora mayoría de esos datos utilizables existen en silos.
Eso es un problema para los líderes de I+D. Sin intercambio seguro y accesible de datos, los equipos pierden oportunidades para acelerar la investigación y el tiempo de mercado para nuevos medicamentos, terapias y dispositivos médicos.
Entra en escena las salas de datos limpias. Permiten a las organizaciones romper los silos de datos de toda la industria y compartir datos con socios de investigación mientras se maximiza el cumplimiento y la confidencialidad. Con la mentalidad y la implementación correctas, esta tecnología podría desbloquear un valor enorme para la I+D en salud.
En este artículo, explicaremos cómo los líderes de I+D pueden utilizar las salas de datos limpias para acelerar la investigación e innovación. Pero primero, un vistazo más de cerca al desafío de datos en el sector de la salud.
Antecedentes: El desafío de datos en la salud
Imagina una institución de investigación en el norte de Nueva York centrada en el tratamiento del cáncer. Sus investigadores recopilan muchos datos de pacientes. Pero debido a que la mayoría de los participantes en el estudio provienen de la comunidad local, que es predominantemente blanca, sus hallazgos a menudo no son aplicables a otras poblaciones. Esta falta de diversidad limita su capacidad para desarrollar rápidamente tratamientos que funcionen para todos.
La institución podría mejorar su investigación con acceso a datos relevantes de otras instituciones. Pero los estrictos requisitos de privacidad y regulación hacen que el intercambio de datos sea complicado. Y con las plataformas disponibles, exponer información personal identificable es simplemente un riesgo demasiado alto. Como resultado, la institución debe conformarse con un ritmo de I+D más lento y aplicaciones potencialmente limitadas.
Desafíos como estos son demasiado comunes. Y aunque no puedan obstaculizar cada estudio o iniciativa, pueden afectar a la I+D cuando es más crítico, como durante una pandemia global.
Muchas instituciones de investigación reconocieron tal amenaza cuando las infecciones humanas por SARS-CoV-2 se descontrolaron por primera vez. Los equipos se apresuraron a compartir datos clínicos a través de una serie superpuesta de plataformas y registros privados y públicos. Juntas, estas soluciones ayudaron a la industria a comprender el Covid-19 y desarrollar una vacuna en meses en lugar de años.
Pero este tipo de intercambio de datos no debería limitarse a crisis de salud pública. Y con las salas de datos limpias, no tiene por qué serlo. En la próxima sección: cómo esta tecnología apoya la colaboración continua de datos en todo el ecosistema de la salud.
Las salas de datos limpias maximizan la privacidad, el cumplimiento y el control
Las salas de datos limpias facilitan que las instituciones de investigación, las biofarmacéuticas, los proveedores de salud y las empresas de tecnología médica intercambien datos de forma segura, con la granularidad de control necesaria para proteger la información sensible de los pacientes.
La propia sala limpia proporciona un entorno neutral donde los equipos de I+D pueden analizar conjuntamente conjuntos de datos agregados y anonimizados. Los equipos pueden proteger aún más los datos de los pacientes estableciendo reglas de ingestión de datos (por ejemplo, que requieren una cantidad mínima de muestras de datos para ser visibles en la sala limpia). Estrictamente hablando, los datos nunca abandonan su lugar original, las organizaciones simplemente otorgan acceso controlado a través de la sala limpia para un análisis seguro.
Es crucial que cada colaborador pueda controlar exactamente lo que entra en la sala de datos limpia. Esto es útil si un equipo de I+D solo quiere compartir datos de estudios o demografías específicas. Los colaboradores también pueden establecer privilegios de acceso específicos para usuarios para que las personas solo vean datos en función de lo que necesitan saber.
Con capacidades mejoradas de intercambio de datos, los equipos de I+D no solo acelerarán los ensayos clínicos y el descubrimiento de medicamentos. Podrán diseñar mejores estudios, obtener mejores resultados de investigación y desarrollar tratamientos que impacten positivamente a más pacientes.
La implementación requiere un enfoque cuidadoso
Dada la naturaleza de los datos de los pacientes, es importante implementar salas de datos limpias en la salud de manera cuidadosa y conforme. Eso significa elegir plataformas que admitan controles de acceso compatibles con HIPAA, por ejemplo. Pero también significa confirmar si las plataformas observan los estándares HL7 / FHIR para el intercambio e interoperabilidad de datos de salud.
Hay varios proveedores de salas de datos limpias de terceros que ofrecen capacidades y controles en línea con las mejores prácticas de la industria. Combinado con una capa de gestión de API, es fácil simplificar el flujo de datos cumpliendo con las regulaciones de salud.
En cuanto al ritmo de implementación, recomendamos tomar un enfoque de “arrastrar, caminar, correr”. Aquí tienes un vistazo más detallado a cada fase:
Arrastrar – Tómate el tiempo para analizar las reglas de cumplimiento y privacidad de tu sala de datos limpia. Y asegúrate de que los pacientes puedan otorgar y revocar fácilmente su consentimiento para compartir sus datos. Luego, elige uno o dos socios de confianza con los que colaborar, y limita los conjuntos de datos que eliges intercambiar inicialmente.
Caminar – Establece un período de prueba predefinido para confirmar si estás viendo el valor de investigación que esperas. Si es así, amplía gradualmente el rango de datos que compartes con tus socios, pero mantén tu entorno de sala limpia simple con las capacidades de plataforma listas para usar.
Correr – A medida que sigas viendo valor, considera establecer más asociaciones para ampliar tu acceso a datos. Continúa realizando controles de valor regulares para medir el impacto de tu inversión en la sala de datos limpia.
En resumen, con una estrategia de implementación cuidadosa, los equipos de I+D pueden cosechar más rápidamente y de manera segura los beneficios de las salas de datos limpias en la salud.
Acepta un futuro de colaboración segura de datos
Durante décadas, las barreras de accesibilidad han dificultado aprovechar todo el potencial del ecosistema de datos de salud. Pero las salas de datos limpias abren un camino hacia adelante.
Los equipos de I+D ahora tienen la tecnología para fomentar la colaboración segura de datos, acelerar los ensayos clínicos y, en última instancia, poner más tratamientos que cambian la vida en manos de los pacientes. Las organizaciones que adopten esta tecnología se posicionarán en la vanguardia de la innovación. La pregunta es qué tan rápido actuarán los líderes.
Foto: Yuichiro Chino, Getty Images
Luiz Cieslak es un SVP en CI&T, un especialista digital global. El equipo de Ci&T de Ciencias de la Vida y Salud colabora con compañías farmacéuticas, empresas de atención médica al consumidor y fabricantes de dispositivos médicos para crear mejores experiencias para pacientes y profesionales de la salud.
Esta publicación aparece a través del programa MedCity Influencers. Cualquiera puede publicar su perspectiva sobre negocios e innovación en salud en MedCity News a través de MedCity Influencers. Haz clic aquí para obtener más información.