Former Food and Drug Administration Commissioner Robert Califf received an award from The Precision Medicine World Conference in Silicon Valley. During a fireside chat, Califf, a trained cardiologist, discussed various topics, including the advancement of precision medicine and advice for his successor at the FDA.
The Trump administration is reviewing the FDA, among other agencies, to address inefficiencies and worker redundancies. This may lead to workforce reductions through buyouts or layoffs, potentially affecting the timelines for regulatory product approvals.
Califf expressed concern about potential delays if FDA infrastructure is compromised due to staff departures. He defended federal workers, stating that they are hardworking individuals.
He also discussed a past incident involving Abbott and an infant formula shortage, highlighting the need for better decision-making processes within the FDA.
Califf criticized the lack of focus on nutrition within the FDA and emphasized the need for increased funding and resources in that area.
He expressed concerns about the post-deployment implications of artificial intelligence in healthcare, particularly in health systems’ ability to continuously validate algorithms.
When asked about the progress of precision medicine in the past decade, Califf admitted to being pessimistic about its practical application and noted that progress has not met expectations. Pero eso es tan lejos como van los beneficios, notando cómo su hermano menor recientemente murió de cáncer de páncreas a pesar de que los expertos más conocedores trabajaban en su caso.
“La práctica de la medicina de precisión y el lugar donde debería ser más avanzada es patética. Y creo que en la práctica clínica todavía estamos en una época donde simplemente obtener la dosis correcta de medicamentos para la creatinina sérica es un problema importante. La idea de que una persona con cáncer de páncreas tiene que buscar en nuestros mejores centros de cáncer para encontrar un protocolo, simplemente no es correcta. Pero lo mismo se aplicaría a una persona que entra con una creatinina de dos y necesita estar en una dosis ajustada renal de un medicamento. Y la idea de que un médico que utiliza la corteza cerebral de un ser humano individual ni siquiera pueda recordar eso no es algo muy inteligente. Dejemos que las máquinas hagan las cosas que las máquinas hacen mejor y que la parte humana se enfoque en la supervisión y la interacción con las personas que se necesitan. Así que sí, creo que es tan malo como pensé que iba a ser en ese entonces.”
Su Consejo para su Sucesor en la FDA: Marty Makary
Califf expresó su esperanza de que Marty Makary, nominado por el Presidente Trump para liderar la agencia, confíe en la experiencia y la independencia de la FDA.
Explicó que una gran parte del trabajo es atender llamadas de grupos de presión, de personas que intentan influir en el Congreso e incluso lidiar con amenazas de recortes presupuestarios de cualquier líder del Congreso que se sienta ofendido por alguna razón.
“Así que el principal consejo es confiar en la experiencia de las personas que trabajan en la FDA y llegar a conocerlas bien y al hacer cambios, asegúrese de que estén involucradas en ello, y luego enfocarse en la evidencia, todavía hay mucho trabajo por hacer para obtener la evidencia correcta,” dijo.