“La sepsis es más mortal que el ataque al corazón y el derrame cerebral combinados, de hecho es la condición más mortal, costosa y posiblemente más compleja que enfrentan los hospitales hoy en día”.
Esas declaraciones provinieron de Ajay Shah, CEO de la startup de diagnóstico médico con sede en San Francisco Cytovale. Esta semana, un tercer sistema de salud comenzó a utilizar la prueba de detección temprana de sepsis de la compañía, llamada IntelliSep: Froedtert & the Medical College of Wisconsin Health Network anunció sus planes para implementar la prueba el miércoles.
IntelliSep fue aprobado por la FDA en diciembre de 2022, y vio su primera implementación comercial en agosto del año pasado cuando el Our Lady of the Lake Regional Medical Center en Louisiana comenzó a utilizar la prueba.
Los síntomas de la sepsis varían enormemente y a menudo imitan a los de otras infecciones y condiciones, lo que dificulta que los médicos puedan detectarla rápidamente y con precisión, explicó Shah.
“Añada al desafío el hecho de que más del 80% de los casos de sepsis se presentan en el departamento de emergencias, donde la rapidez y precisión del diagnóstico son críticas, ya que la mortalidad por sepsis aumenta hasta un 8% por cada hora que no se trata. La trayectoria de atención de un paciente está en gran medida determinada en el departamento de emergencias, por lo que la precisión es fundamental”, declaró.
Cytovale proporciona un diagnóstico rápido en la sala de emergencias que permite a los médicos saber si un paciente tiene o podría desarrollar sepsis, dijo Shah. Es la primera prueba de diagnóstico rápido aprobada por la FDA indicada para su uso en el departamento de emergencias, agregó.
Cuando un paciente llega al departamento de emergencias, los médicos pueden hacer una prueba rápida con IntelliSep tomando una muestra de sangre y realizando la prueba en el laboratorio del hospital. Después de unos 8 minutos, pueden acceder a los resultados, señaló Shah.
“La tecnología exprime los glóbulos blancos de una muestra de sangre y caracteriza su respuesta a una infección, que difiere entre pacientes sépticos y no sépticos, y luego un algoritmo propietario caracteriza los cambios y predice la probabilidad de sepsis del paciente”, explicó.
Hay varias pruebas en el mercado que identifican la sepsis en entornos hospitalarios y de atención urgente, como las fabricadas por BioFire Diagnostics, Accelerate Diagnostics y Redcliffe Labs.
Sin embargo, IntelliSep es la única prueba centrada en medir la respuesta disfuncional de las células del huésped y aprobada para su uso en el departamento de emergencias, argumentó Shah.
“Además, a diferencia de algunos otros enfoques, IntelliSep se adapta fácilmente a los flujos de trabajo existentes en el departamento de emergencias y el laboratorio, ya que la prueba utiliza una pequeña cantidad de sangre total de una colección de sangre EDTA estándar, que es algo que comúnmente se recopila durante un estudio en el departamento de emergencias”, remarcó.
Shah también señaló que el Our Lady of the Lake Regional Medical Center está viendo resultados clínicos significativamente mejorados y ahorros de costos después de un año de usar IntelliSep.
El departamento de emergencias ha reducido las tasas de mortalidad por sepsis en un 30%, además de ahorrar un promedio de casi $1,500 por paciente sometido a la prueba de IntelliSep, señaló.