Accesible, soluciones de biomanufactura en todo el mundo son imperativas por diversas razones, incluyendo promover la salud en todo el mundo, priorizar el acceso equitativo a tratamientos y fortalecer la resilencia de los sistemas de salud y economías. Cuando pensamos en el desarrollo de vacunas y medicamentos a nivel global, es importante tener en cuenta que no es un enfoque único para todos. Las diferencias genéticas y regionales significan que las vacunas y medicamentos deben adaptarse para satisfacer de manera efectiva los requisitos únicos de diversas poblaciones. La verdadera equidad en la biomanufactura puede lograrse pero es multifacética, con consideraciones sociales y técnicas.
La accesibilidad comienza con la comprensión de por qué las diferencias genéticas en los humanos importan
Individuos con diversos antecedentes genéticos responden a los medicamentos y vacunas de numerosas maneras. Las diferencias genéticas pueden influir en cómo el cuerpo de una persona metaboliza un medicamento, su eficacia y la probabilidad de experimentar efectos secundarios.
Históricamente, muchos ensayos clínicos se han realizado predominantemente en poblaciones específicas, a menudo en hombres de ascendencia islandesa o nórdica, y esta falta de diversidad puede llevar a disparidades en la salud. Piensa en las naciones en África, por ejemplo, el continente más genéticamente diverso en la tierra con las tasas más altas de embarazo y carga de VIH. Estas comorbilidades pueden cambiar la complejidad de la respuesta clínica de un paciente a una intervención de salud. Si ciertos grupos de población no están bien representados en los ensayos clínicos para un determinado medicamento, imagina cuántas personas se enfermarán si no reciben la dosis adecuada.
Este es un factor contribuyente a por qué la medicina de precisión, por ejemplo, donde los tratamientos efectivos y seguros se adaptan a la composición genética, experiencial y ambiental de un individuo, ha ganado impulso de impacto. Los investigadores pueden desarrollar tratamientos más precisos que sean efectivos para subconjuntos más pequeños de pacientes con perfiles específicos, creando terapias dirigidas que pueden mejorar los resultados de la atención médica.
Los fundamentos para lograr la soberanía de la manufactura
La soberanía de la manufactura se produce cuando una nación puede producir de manera independiente bienes, recursos o tecnologías, por ejemplo, sin una gran dependencia de las cadenas de suministro globales. Este concepto se consolidó aún más durante Covid-19, que destacó las vulnerabilidades de la cadena de suministro. La accesibilidad mundial a la biomanufactura comienza al satisfacer las necesidades y requisitos únicos de diversas poblaciones de pacientes, reduciendo las barreras de entrada al mercado a través de iniciativas de bajo costo.
Métodos de desarrollo de vacunas y medicamentos han evolucionado significativamente en los últimos años. La manufactura tradicional, caracterizada por grandes instalaciones fijas de un solo producto que producen miles de millones de dosis de vacunas al menor costo posible, a menudo pasa por alto la diversidad humana y puede ser más lento en su adopción tecnológica y cumplimiento con otros disruptores del mercado.
Métodos continuos para la manufactura de proteínas, como la perfusión, por ejemplo, han transformado la producción de proteínas ya que los materiales crudos se alimentan continuamente al sistema, creando productos de manera continua. Este mecanismo reduce las inversiones de capital inicial, reduce los costos operativos y mejora la flexibilidad y productividad, entre otras cosas. Además, la fermentación por perfusión requiere menos espacio físico, lo que permite un menor espacio de proceso al tiempo que garantiza la calidad consistente del producto. Este método también ofrece flexibilidad, facilitando el cambio entre productos. Mejorando la producción escalable, la fermentación por perfusión se posiciona como un impulsor clave del crecimiento en la bioeconomía de proteínas.
Cómo los proveedores de soluciones de biomanufactura pueden adaptarse a diversas necesidades y perspectivas
El aprendizaje comienza con hacer las preguntas correctas y estar preparado para escuchar. Por ejemplo, considere el Sur Global o los países de ingresos bajos y medios y cómo interpretan el idioma. Piense en los manuales, por ejemplo. Las palabras en un manual deben ser comprensibles y entendibles, ya que la elección de palabras puede impactar la interpretación de un individuo. También es importante pensar en la forma en que las personas interactúan físicamente con el equipo para asegurarse de que sea accesible para las personas en esa región, basado en su constitución física y capacidades y limitaciones asociadas. Además, debemos pensar en cosas como el precio y cómo se comunica este tema dentro de entornos diversos. Hay sensibilidades en torno al costo, por lo que es imperativo explicar las estructuras de precios de una manera que no se sienta abrumadora. Esto comienza con encontrarse con las personas donde están, para que los principales interesados, clientes y prospectos comprendan el valor de un producto.
La industria de la biomanufactura, como muchas dentro del panorama de la salud, continúa evolucionando de una manera prometedora. Hay un aumento en la representación femenina, por ejemplo, donde más mentes femeninas, incluidas científicas, ingenieras, operadoras y tomadoras de decisiones, están involucradas en el proceso de desarrollo de medicamentos. En general, la industria se está diversificando poco a poco y también está priorizando la atención total al paciente de una manera más intencional y dirigida que nunca, con el bienestar del paciente en primer plano.
Los avances tecnológicos en la manufactura de bajo impacto, combinados con una mayor diversidad, inclusividad, humildad y escucha activa dentro de la industria, pueden presentar una visión más holística de las fuerzas impulsoras detrás de la biomanufactura global accesible. La convergencia de la innovación tecnológica con un enfoque más centrado en el ser humano es clave para lograr un futuro más equitativo, flexible y sostenible para la biomanufactura en todo el mundo.
Foto: gorodenkoff, Getty Images
Dr. Kerry Love es la cofundadora y directora ejecutiva de Sunflower Therapeutics, una empresa de biotecnología propiedad y liderada por mujeres que ofrece soluciones de próxima generación en la manufactura de proteínas que cualquiera puede usar para crear nuevos medicamentos, vacunas, alimentos y otros materiales bio-producidos innovadores. Kerry es una química orgánica de formación, realizando sus estudios doctorales en el MIT, y una emprendedora de biotecnología de corazón, habiendo fundado dos empresas y contribuido al inicio de muchas más en los últimos veinte años.
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