Las barreras para la participación, especialmente en los procesos de pago de los participantes, han desafiado durante mucho tiempo el reclutamiento y la retención en ensayos clínicos. Más de la mitad de todos los ensayos no logran alcanzar sus objetivos de reclutamiento predeterminados, parcialmente debido a estas barreras financieras. Los factores de compensación, incluyendo la cantidad, el momento y el método de desembolso de los pagos, influyen críticamente en la decisión de un participante de unirse y permanecer en un estudio, esencial para la atención equitativa al paciente.
Uno de los factores más importantes para satisfacer las expectativas de pago de los participantes en ensayos clínicos es la provisión de pagos oportunos y precisos. Abordar los desafíos de pago va más allá de la eficiencia del proceso, se trata de garantizar el acceso equitativo a los avances médicos para todos.
A pesar de comprender la importancia de los pagos oportunos en ensayos clínicos, muchos sistemas siguen plagados de ineficiencias. Los procesos de pago tradicionales a menudo involucran a múltiples proveedores y métodos inconsistentes, creando barreras significativas para la participación. Estas prácticas obsoletas a menudo resultan en opciones limitadas y frustrantes retrasos en los pagos, lo que lleva a la insatisfacción de los participantes y a una reducción en la participación en los ensayos.
Además, los retrasos en los reembolsos a menudo requieren que los participantes cubran costos adicionales, como viajes y alojamiento. Esto es especialmente problemático para aquellos que viajan largas distancias para participar en ensayos clínicos.
Las limitaciones financieras disuaden la amplia participación, afectando más duramente a los grupos de ingresos más bajos. Aquellos que deben adelantar costos para participar en ensayos clínicos a menudo enfrentan dificultades financieras significativas. La investigación muestra que las personas de bajos ingresos son mucho menos propensas a participar en ensayos clínicos que aquellas con ingresos más altos. Los costos inesperados, los pagos inconsistentes y los largos retrasos agravan esta disparidad, impidiendo que estos grupos accedan a tratamientos innovadores y ampliando las disparidades en salud.
Comprendiendo los métodos y desafíos actuales de pago de los participantes en ensayos clínicos
Los métodos de pago tradicionales en la investigación de ensayos clínicos, como cheques de papel, transferencias bancarias, tarjetas de regalo recargables y tarjetas de débito, a menudo conducen a pagos retroactivos. Estos métodos obsoletos pueden hacer que el proceso de pago sea engorroso y lento, lo que impacta negativamente en las tasas de inscripción y retención.
Para abordar estos desafíos, se alienta a los interesados a proporcionar fondos instantáneos que fomenten el reclutamiento y la retención de participantes. Las opciones de pago para los participantes deben incluir una variedad de métodos de estipendio y micropago para satisfacer las preferencias de los participantes. Aumentar la diversidad de métodos de pago con opciones bancarias y no bancarias también mejora la flexibilidad, atendiendo a una base de participantes diversa e internacional con diferentes necesidades de pago.
Brindar una variedad de opciones de pago, como tarjetas virtuales, transacciones de push-to-debit, pagos de billetera, retiros en efectivo y otros métodos locales, es crucial para aumentar la satisfacción de los participantes. Estos métodos no solo son más eficientes, sino también rentables, ya que las soluciones digitales como las tarjetas de regalo reducen significativamente el costo de la transacción y la gestión. A medida que los ensayos clínicos se expanden a nivel global, adaptar los métodos de pago para cumplir con las regulaciones locales, la tributación y los requisitos bancarios se vuelve esencial.
Para mejorar significativamente la participación en ensayos clínicos, es crítico que los pagos sean fácilmente accesibles. Los pagos directos a través de aplicaciones fáciles de usar, accesibles mediante dispositivos inteligentes o aplicaciones basadas en la web, mejoran la satisfacción de los participantes. Simplificar la presentación y procesamiento de reclamaciones de gastos, asegurando que se validen y paguen de inmediato, ofrece mayor flexibilidad y rapidez en los pagos.
Mitigando la carga para los sitios y los patrocinadores a través de métodos de pago mejorados
Mejorar los pagos a los participantes no solo aumenta la satisfacción entre los participantes, sino que también mejora las condiciones para los sitios y los patrocinadores de ensayos clínicos. Actualmente, la mayoría de los pagos a los participantes son gestionados directamente por los sitios de ensayo, involucrando procesos de pago complejos que pueden conducir a retrasos e ineficiencias. Estos problemas afectan adversamente tanto a los participantes como a los sitios. Además, esta responsabilidad agrega una carga sustancial al personal y costos auxiliares ya que los sitios son responsables del almacenamiento seguro de los datos de pago de los participantes.
Los desafíos se extienden a los patrocinadores, que enfrentan obstáculos significativos para gestionar las complejidades de los pagos globales a los participantes. Deben navegar por entornos regulatorios variados, manejar múltiples monedas y asegurar el cumplimiento de diversas leyes fiscales locales, una tarea para la cual muchas organizaciones no están preparadas. La racionalización de los métodos de pago a los participantes no solo facilita los pagos directos a los participantes, sino que también simplifica el panorama de pagos global, garantizando que las barreras regulatorias y financieras no obstaculicen el acceso a los ensayos.
En última instancia, mejorar la retención y el reclutamiento de los participantes es esencial para la integridad y el éxito de los ensayos clínicos. Asegura que las poblaciones diversas estén adecuadamente representadas, lo cual es esencial para obtener datos completos y generalizables. A medida que los ensayos clínicos se vuelven cada vez más globales, mantener altas tasas de retención es clave para lograr resultados de salud significativos y avanzar en la investigación médica que beneficia a las comunidades de todo el mundo.
Allanar el camino hacia la equidad y la eficiencia en los ensayos clínicos
Reformar los métodos de pago de los participantes en ensayos clínicos es una oportunidad crítica para abordar los desafíos de reclutamiento y retención de larga data. La transición de métodos tradicionales engorrosos y retrasados a un sistema que ofrece opciones de pago oportuno, accesible y diverso permite a los interesados incentivar mejor la participación, especialmente entre los grupos subrepresentados.
Este cambio no solo simplifica el proceso administrativo, sino que también mejora directamente la experiencia del ensayo para los participantes. Garantizar que todos puedan acceder a tratamientos potencialmente salvavidas sin una carga financiera indebida es fundamental para hacer que los ensayos clínicos sean más equitativos y efectivos.
La simplificación del proceso de pago también beneficia al aliviar las cargas administrativas tanto para los sitios como para los patrocinadores. Al priorizar la satisfacción de los participantes y la eficiencia del patrocinador, este enfoque multifacético sienta las bases para una investigación clínica más inclusiva y exitosa.
Garantizar pagos oportunos y justos se alinea con el objetivo más amplio de avanzar en la atención médica e innovaciones que pueden beneficiar a todas las secciones de la sociedad, lo que finalmente conduce a resultados de salud más equitativos. Este compromiso de mejorar las prácticas de pago refleja una dedicación más profunda a fomentar un entorno donde cada participante pueda contribuir y beneficiarse de los avances científicos.
Foto: DrAfter123, Getty Images
Jim DiCesare, Vicepresidente de Soluciones de Gestión Financiera en IQVIA Technologies, está apasionado por ofrecer servicios innovadores de activación de sitios y pagos de sitios para ensayos clínicos. Con más de 25 años de experiencia en la industria liderando equipos de operaciones clínicas en Merck, DrugDev y ahora IQVIA Technologies, Jim tiene experiencia en todo el continuo de contratación, presupuestación y gestión de pagos a investigadores. Es un orador frecuente en conferencias de la industria y ha escrito para una variedad de publicaciones. Jim obtuvo una licenciatura en Contabilidad de la Universidad de Kutztown.
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