El presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva sobre los costos de los medicamentos recetados el martes, que incluye un posible cambio en el Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare que probablemente hará feliz a algunas compañías farmacéuticas.
El programa de negociación fue introducido por la administración de Biden a través de la Ley de Reducción de la Inflación. Permite al gobierno federal negociar los precios de algunos de los medicamentos de Medicare Parte D más costosos directamente con las compañías farmacéuticas. Los primeros 10 medicamentos seleccionados para la negociación fueron anunciados en agosto de 2023, y los precios negociados entrarán en vigor en 2026. Se añadieron 15 medicamentos adicionales en enero en los últimos días de la administración de Biden, y estos precios negociados entrarán en vigor en 2027.
Actualmente, los medicamentos solo pueden ser seleccionados para la negociación si son medicamentos de marca o productos biológicos sin equivalentes genéricos o biosimilares. Los medicamentos de molécula pequeña deben tener siete años desde su aprobación por la FDA o fecha de licencia, mientras que los biológicos deben tener 11 años desde esta fecha, según KFF. Los medicamentos de molécula pequeña suelen venir en forma de pastillas o tabletas y son generalmente más baratos y más fáciles de fabricar que los biológicos.
Sin embargo, la administración de Trump está dirigiendo a Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., para que trabaje con el Congreso para modificar el programa y “alinear el tratamiento de los medicamentos con molécula pequeña con el de los productos biológicos”, según la orden ejecutiva.
En otras palabras, la orden ejecutiva podría dar a los medicamentos de molécula pequeña cuatro años adicionales antes de ser elegibles para ser seleccionados para el programa de negociación. Por lo tanto, tanto los medicamentos de molécula pequeña como los biológicos serían elegibles para la selección después de 11 años en el mercado.
Las compañías farmacéuticas han llamado al plazo más corto de selección de medicamentos de molécula pequeña una “penalización de pastillas”, argumentando que podría reducir los incentivos para invertir en su desarrollo. Por lo tanto, ampliar el plazo sería una victoria para las compañías farmacéuticas. De hecho, un portavoz de PhRMA, un grupo comercial de compañías farmacéuticas, aplaudió la orden ejecutiva.
“Estamos animados de que haya un creciente apoyo para corregir la penalización de pastillas que ya ha llevado a una reducción del 70% en la inversión en medicamentos de molécula pequeña que son más convenientes y asequibles para los pacientes”, dijo Alex Schriver, vicepresidente senior de asuntos públicos de PhRMA, en un correo electrónico.
Sin embargo, el movimiento podría ser un golpe para los pacientes.
“Cambiar la ley para retrasar aún más la selección de medicamentos de molécula pequeña para la negociación de precios de Medicare tendría un costo para Medicare y los beneficiarios al dar a las compañías farmacéuticas 4 años adicionales para fijar sus propios precios en estos medicamentos antes de ser elegibles para la negociación por el gobierno federal, a menos que se combinen con otros cambios para evitar un mayor gasto”, dijo KFF en un informe el miércoles.
Lo que esto significa para los medicamentos ya seleccionados para la negociación todavía no está claro, pero no parece probable que el gobierno cambie los medicamentos ya elegidos, según Juliette Cubanski, directora adjunta del Programa de Política de Medicare en KFF. La lista actual de medicamentos fue seleccionada en función de los criterios especificados en la ley y las regulaciones existentes, por lo que los medicamentos deberían ser definitivos.
Sin embargo, si esta disposición hubiera estado en vigor cuando se eligieron los medicamentos actuales para la negociación, más de la mitad de los medicamentos no habrían sido elegibles, según KFF. Esto incluye cinco de los 10 medicamentos seleccionados para la primera ronda de negociaciones y ocho de los 15 medicamentos seleccionados para la segunda ronda de negociaciones. Ejemplos son el anticoagulante Eliquis, el medicamento para bajar de peso Ozempic y el medicamento para el cáncer de mama Ibrance.
Patients for Affordable Drugs, una organización de defensa de los pacientes, calificó la disposición sobre el programa de negociación como “profundamente perjudicial”.
“Retrasar la negociación de Medicare para los medicamentos de molécula pequeña, los medicamentos más comúnmente utilizados, es un claro regalo para Big Pharma. Daría a las compañías farmacéuticas cuatro años adicionales para subir los precios a los pacientes, uno de cada tres de los cuales no puede pagar sus medicamentos recetados hoy”, dijo Merith Basey, directora ejecutiva de la organización, en un comunicado. “Este cambio no se trata de apoyar la innovación como afirma la industria, se trata de proteger beneficios exorbitantes”.
Basey señaló que los pacientes se verán alentados por otros pasos tomados en esta orden ejecutiva, incluidos los esfuerzos para aumentar la competencia de genéricos y biosimilares, reducir los costos de la insulina y mejorar la rendición de cuentas de los administradores de beneficios farmacéuticos. Con esta última disposición, la administración busca mejorar la divulgación de las tarifas que los PBM pagan a los corredores por dirigir a los empleadores a sus servicios.
La Asociación Nacional de Farmacéuticos de la Comunidad, una organización de defensa de los farmacéuticos comunitarios, dijo que es optimista sobre los esfuerzos de la administración para controlar a los PBM.
“El presidente Trump ha hablado varias veces sobre la necesidad de frenarlos, y nos complace que esté buscando hacerlo”, dijo la organización en un comunicado. “Las farmacias comunitarias independientes compiten contra un mazo que está apilado en su contra por los PBM que quieren eliminar su competencia a través de tácticas anticompetitivas como pagar a la farmacia por debajo de su costo para comprar medicamentos y auditorías excesivas. En última instancia, estos matones de las grandes aseguradoras aumentan los costos de los medicamentos recetados y reducen el acceso para los consumidores”.
Dicho esto, “el diablo estará en los detalles y en la implementación”, declaró NCPA.