Las perspectivas de medicamentos contra la inflamación de Gilead Sciences han llegado a través de acuerdos, y el último trae candidatos a medicamentos para un objetivo elusivo que está siendo perseguido por un número creciente de empresas.
El fabricante de medicamentos está pagando $ 250 millones por adelantado para adquirir pequeñas moléculas preclínicas de LEO Pharma. Gilead continuará el desarrollo de formulaciones orales de estos posibles medicamentos, mientras que LEO, una empresa privada, desarrollará versiones tópicas, según los términos del acuerdo anunciados el sábado. La empresa danesa LEO podría recibir hasta $ 1.7 mil millones en pagos adicionales, dependiendo del progreso de la investigación asociada.
LEO tiene como objetivo bloquear la actividad de la IL-4 y la IL-13, dos proteínas señalizadoras que son objetivos validados asociados con la inflamación. Ambas proteínas ya son abordadas por medicamentos inyectables disponibles actualmente, incluido Adbry, un anticuerpo bloqueador de IL-13 aprobado por la FDA y comercializado por LEO para tratar la dermatitis atópica. Pero la investigación de medicamentos de inmunología ha estado buscando formas de bloquear estos objetivos con pequeñas moléculas orales. Parte de esa investigación se ha centrado en formas alternativas de inhibir la inflamación impulsada por la IL-4 y la IL-13.
El factor de transducción de señal y activador de la transcripción 6, o STAT6, es una proteína que es necesaria para la señalización de la IL-4 y la IL-13. LEO dice que la investigación preclínica indica que apuntar a STAT6 ofrece el potencial para tratar a una amplia población de pacientes con una alternativa oral a los medicamentos biológicos inyectables. Los medicamentos de LEO son inhibidores de moléculas pequeñas y degradadores de proteínas dirigidos.
El acuerdo de Gilead con LEO lo introduce en un campo floreciente de empresas que desarrollan medicamentos que apuntan a STAT6. Mientras que Dupixent de Sanofi, un inhibidor de anticuerpos de IL-4 e IL-13, es una piedra angular de la estrategia de inmunología del gigante farmacéutico, la empresa también tiene como objetivo desarrollar al sucesor de ese producto. En 2023, Sanofi pagó $ 125 millones por adelantado para comenzar una asociación con Recludix Pharma, una empresa privada de desarrollo preclínico de inhibidores de moléculas pequeñas de STAT6. Recludix está programada para presentar el miércoles durante la Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan en San Francisco.
Sanofi ha extendido sus apuestas de STAT6 a través de una asociación con Nurix Therapeutics, desarrollador de degradadores de proteínas dirigidos. Nurix también está asociado con Gilead en una alianza que abarca oncología e inmunología. Otra empresa biotecnológica de degradadores de proteínas, Kymera Therapeutics, en octubre comenzó una prueba de fase 1 de su degradador de STAT6, KT-621. Justo antes de finales de 2024, Johnson & Johnson anunció que había otorgado licencias globales, excluyendo Japón, al inhibidor de STAT6 preclínico de Kaken Pharmaceutical para enfermedades autoinmunes y alérgicas.
Para los observadores de la industria, la oleada de acuerdos de STAT6 es alentadora para el campo. El analista de Leerink Partners Faisal Khurshid escribió en una nota enviada a los inversores el domingo que, como el cuarto gran acuerdo de licencia para STAT6, la colaboración de Gilead con LEO subraya la creciente importancia estratégica de este mecanismo. Un degradador oral de STAT6 tiene el potencial de ser un medicamento definitorio de categoría para los trastornos inflamatorios de tipo 2 de ayudante T (Th2) y podría convertirse en un “Dupixent oral”, dijo Khurshid.
“Vemos que STAT6 es estratégicamente importante para las empresas que apuntan a desarrollar pequeñas moléculas para indicaciones de I&I (inmunología e inflamación) y/o mantener una posición en trastornos inflamatorios Th2 (es decir, dermatitis atópica, asma)”, dijo Khurshid.
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