Novo Nordisk, ya activa en mejoras de capital para agregar capacidad de fabricación para satisfacer la creciente demanda de sus medicamentos metabólicos, ahora está construyendo infraestructura para la producción de medicamentos para enfermedades raras con un nuevo sitio de 8.5 mil millones de coronas danesas (aproximadamente $1.2 mil millones).
En el anuncio del lunes, el gigante farmacéutico con sede en Copenhague dijo que la nueva instalación planificada marca la primera vez en este siglo que la compañía ha iniciado la construcción de un nuevo sitio de producción en el país de origen de la compañía. La instalación de producción y almacén en Odense, Dinamarca, abarcará más de 40,000 metros cuadrados (aproximadamente 430,556 pies cuadrados). La construcción ya está en marcha y está programada para finalizar en 2027. Cuando esté completo, se espera que el sitio tenga 400 puestos de trabajo permanentes.
“La instalación utilizará tecnología avanzada y equipos innovadores para garantizar la más alta calidad a los pacientes y satisfacer la creciente demanda mundial de nuestros medicamentos que cambian vidas”, dijo Henrik Wulff, vicepresidente ejecutivo de suministro de productos, calidad e IT de Novo Nordisk, en un comunicado preparado.
Novo Nordisk dijo que la nueva instalación de producción está diseñada para ser modular y flexible, lo que le permite adaptarse a múltiples tipos de medicamentos para enfermedades raras tanto ahora como en el futuro. En la Conferencia BIO el pasado junio, John McDonald, jefe global de desarrollo empresarial y M&A de Novo Nordisk, dijo que el enfoque de la empresa en enfermedades raras incluye trastornos sanguíneos como la enfermedad de células falciformes y hemofilias.
El portafolio de hemofilia de Novo Nordisk incluye versiones modificadas de proteínas de coagulación que los pacientes carecen. La compañía también ha desarrollado concizumab, un medicamento de anticuerpos diseñado para unirse a TFPI, evitando que esa proteína bloquee el factor Xa, una proteína diferente que juega un papel en la coagulación sanguínea. La FDA rechazó la solicitud de Novo Nordisk para el medicamento el año pasado, solicitando más información. Pero concizumab ha obtenido la aprobación regulatoria para tratar tanto la hemofilia A como la hemofilia B en Canadá, donde se comercializa como Alhemo. El medicamento también recibió recientemente una recomendación de aprobación de un comité de la Agencia Europea de Medicamentos.
Los esfuerzos de fabricación recientes de Novo Nordisk se han centrado en medicamentos metabólicos, específicamente los agonistas del GLP-1 Ozempic y Wegovy. Hace poco más de un año, Novo Nordisk anunció planes para invertir más de 42 mil millones de coronas danesas (aproximadamente $6.1 mil millones) para expandir una instalación de fabricación existente en Kalundborg, Dinamarca. Poco después, la compañía anunció una inversión de 16 mil millones de coronas danesas (aproximadamente $2.3 mil millones) para expandir un sitio de fabricación existente en Francia.
Más capacidad de fabricación está llegando a Novo Nordisk en Europa y Estados Unidos. Novo Holdings, el brazo de inversión de la fundación que posee una participación de control en Novo Nordisk, a principios de este año cerró un acuerdo de $16.5 mil millones para adquirir el fabricante contratista Catalent. En una transacción separada pero relacionada, Novo Nordisk acordó adquirir de Novo Holdings tres sitios de Catalent. Estos sitios en Italia, Bélgica e Indiana, ya manejan el llenado de viales para los medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk.
Las transacciones de Catalent están en camino de completarse. A principios de diciembre, la Comisión Europea aprobó la adquisición de Catalent por parte de Novo Holdings. Esa aprobación también incluye la propuesta de adquisición por parte de Novo Nordisk de los tres sitios de fabricación de Catalent. La comisión concluyó que tras la fusión, los clientes de jeringas precargadas y tabletas de desintegración oral seguirán teniendo acceso a otros CDMOs significativos y creíbles. Durante el fin de semana, Novo Nordisk dijo que se han cumplido los requisitos para la revisión regulatoria de EE. UU. del acuerdo. La compañía dijo que espera que la adquisición se complete en los próximos días.
Imagen de Novo Nordisk