Novo Nordisk está expandiendo sus perspectivas en obesidad y otros trastornos metabólicos al asegurar los derechos de un péptido diseñado en fase temprana que activa tres receptores, los mismos tres objetivos alcanzados por un fármaco para el peso en desarrollo por el rival Eli Lilly.
Según los términos del acuerdo anunciados el lunes, Novo Nordisk está pagando a United Biotechnology $200 millones por adelantado por los derechos globales de su fármaco, UBT251. United Biotechnology retiene los derechos de la molécula en China, Hong Kong, Macao y Taiwán. La compañía con sede en Gaungdong, China, podría recibir hasta $1.8 mil millones en pagos por hitos, además de regalías por las ventas si Novo Nordisk comercializa UBT251.
Novo Nordisk tiene el fármaco para la obesidad más vendido en el mercado, Wegovy, cuyo ingrediente principal es un péptido diseñado para imitar la hormona que activa el receptor GLP-1. Los esfuerzos de I+D en la industria farmacéutica están tratando de expandir este enfoque a múltiples objetivos. La cartera de Novo Nordisk incluye fármacos en fase clínica que alcanzan dos objetivos. UBT251 proporciona al gigante farmacéutico danés una inyección semanal que alcanza tres: GLP-1, GIP y glucagón. Según Novo Nordisk y United Biotechnologies, las pruebas preclínicas de este péptido de acción prolongada mostraron una actividad potente en los tres receptores.
Bajo United Biotechnology, UBT251 completó recientemente un ensayo clínico de fase 1b doble ciego y controlado con placebo en China. El estudio de 12 semanas inscribió a 36 participantes asignados aleatoriamente a tres grupos de dosis diferentes. En el grupo de dosis más alta, las compañías dijeron que el peso de aquellos que completaron el ensayo disminuyó en un 15.1% en promedio desde la línea de base. En comparación, el peso promedio en el grupo de placebo aumentó en un 1.5% desde la línea de base. Las compañías dijeron que los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, lo cual es consistente con otros medicamentos para la obesidad. Estos eventos se caracterizaron como leves a moderados en severidad.
“La adición de un candidato que apunta al glucagón, así como al GLP-1 y al GIP, agregará una importante opción a nuestra cartera clínica, ya que buscamos desarrollar un amplio portafolio de opciones de tratamiento diferenciadas que satisfagan las diversas necesidades de las personas que viven con estas enfermedades altamente prevalentes”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk, en un comunicado preparado. “Esperamos construir sobre el trabajo científico de United Biotechnology y explorar aún más las posibles propiedades de primera clase de UBT251 en indicaciones de enfermedades cardiometabólicas”.
En China, UBT251 se está desarrollando para la diabetes tipo 2, el sobrepeso u obesidad, la enfermedad hepática grasa asociada a la disfunción metabólica y la enfermedad renal crónica. El fármaco está autorizado para entrar en pruebas clínicas en EE. UU. en diabetes tipo 2 en adultos, sobrepeso u obesidad y enfermedad renal crónica.
El candidato de Lilly para activar los receptores GLP-1, GIP y glucagón es un péptido diseñado llamado retatrutide. Reconociendo las advertencias que vienen con comparaciones entre ensayos clínicos, los resultados de la Fase 2 de este fármaco inyectable semanal mostraron una reducción promedio del 17.5% en el peso corporal desde la línea de base medida después de 24 semanas. Después de 48 semanas, la reducción de peso promedio fue del 24.2%.
El acuerdo de Novo Nordisk por el fármaco de United Biotechnology le da otra oportunidad de atacar tres objetivos en un solo fármaco metabólico. En una nota enviada a los inversores, los analistas de William Blair señalaron que el gigante farmacéutico interrumpió el desarrollo de un triple agonista para el manejo crónico del peso en 2020 debido al éxito clínico de la compañía al combinar Wegovy y cagrilintida, un péptido diseñado para apuntar al receptor de amilina. Además, el triple agonista no alcanzó el perfil objetivo deseado.
Los datos de mediados de etapa publicados por retatrutide de Lilly en 2023 revivieron el interés en los fármacos para la obesidad que alcanzan tres objetivos, dijeron los analistas de William Blair. Pero los resultados de retatrutide también mostraron eventos adversos más severos y frecuentes en comparación con los fármacos aprobados, como el propio Zepbound de Lilly. Estos efectos secundarios incluyen mayores medidas de hipersensibilidad, anticuerpos antidroga y arritmia cardíaca.
Los resultados de retatrutide hasta la fecha dejan una oportunidad para que las empresas que desarrollan fármacos para la obesidad de triple acción se diferencien en seguridad. Dicho esto, William Blair cree que los fármacos para la obesidad de doble acción ofrecen la utilidad clínica más amplia. Los triple agonistas podrían beneficiar a pacientes con índices de masa corporal altos. Se espera que retatrutide publique datos preliminares sobre la obesidad y la diabetes tipo 2 en 2026.
Hay otras empresas que están desarrollando fármacos que alcanzan los receptores GLP-1, GIP y glucagón para provocar la pérdida de peso. Kailera Therapeutics se lanzó el otoño pasado con $400 millones y cuatro candidatos a fármacos con licencia de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, incluido uno que alcanza esos tres objetivos. La cartera de Metsera, que recaudó $275 millones en su OPV el mes pasado, incluye un péptido de acción prolongada diseñado para unirse y activar los tres objetivos.
Novo Nordisk Amplía el Precio con Descuento de Wegovy a Farmacias Físicas
Cuando Novo Nordisk presentó a principios de este mes un precio con descuento para Wegovy disponible para pacientes elegibles que ordenan a través de una nueva farmacia en línea, el fabricante de fármacos dijo que este precio más bajo se expandiría “en un futuro próximo” a aquellos que utilizan farmacias tradicionales. Ese cambio está ocurriendo ahora.
Novo Nordisk dijo el lunes que todos los pacientes que pagan en efectivo y usan Wegovy podrán obtener el fármaco para la obesidad inyectable semanal de las farmacias físicas por $499 al mes, el mismo precio por el fármaco a través de su nueva farmacia en línea NovoCare, que envía el fármaco directamente a los hogares de los pacientes. Ese precio es un descuento significativo del precio de lista de $1,349 por un suministro mensual del fármaco, un producto administrado en plumas de inyección prellenadas de un solo uso.
El nuevo precio en efectivo más bajo para Wegovy cubre todas las dosis del fármaco. Al igual que la oferta en línea, Wegovy con descuento está disponible para pacientes no asegurados que pagan en efectivo por sus medicamentos, así como para pacientes asegurados cuya cobertura no incluye fármacos para la obesidad. Novo Nordisk dijo que esta oferta actualizada reemplaza una oferta de ahorro anterior que proporcionaba Wegovy a pacientes que pagan en efectivo por $650 al mes. Los pacientes inscritos en Medicare o Medicaid no son elegibles para estas ofertas.
El lanzamiento de Novo Nordisk de Wegovy a un precio más bajo siguió al movimiento directo al consumidor de Eli Lilly con su fármaco para la obesidad, Zepbound. El verano pasado, Lilly anunció que los pacientes elegibles que pagan en efectivo podían obtener Zepbound a través de la plataforma de salud digital de la compañía, LillyDirect.
Las ofertas con descuento para los pacientes que pagan en efectivo brindan tanto a Lilly como a Novo una forma de evitar que la cuota de mercado vaya a las farmacias de preparación. Las farmacias de preparación pueden vender su versión de un fármaco comercializado cuando ese producto está escaso. Los fármacos preparados no se prueban en ensayos clínicos, ni son aprobados por la FDA. Con la FDA declarando recientemente que las escaseces se han resuelto para Zepbound y Wegovy, las farmacias de preparación deben dejar de vender sus versiones de estos fármacos, aunque pueden continuar ofreciendo fármacos preparados si un paciente necesita un nivel de dosis no disponible en un producto de marca.
Los expertos están demandando a la FDA, afirmando que las escaseces persisten y que las declaraciones de la agencia de que las escaseces han terminado se hicieron sin el debido proceso. Tanto Lilly como Novo sostienen que ofrecer sus respectivos fármacos directamente a los pacientes puede evitar lo que dicen que son los riesgos de seguridad de los fármacos preparados. Pero los nuevos precios con descuento para Wegovy y Zepbound siguen siendo más altos que los precios de las versiones preparadas.