Eli Lilly mostró que un medicamento que va tras dos objetivos metabólicos para tratar la obesidad puede perder peso con éxito y convertirse en un peso pesado generador de ingresos. Otras compañías aspiran a mejorar el enfoque del medicamento de Lilly y Kailera Therapeutics es la más nueva de ellas, respaldada por $400 millones para apoyar una cartera de candidatos a fármacos para la obesidad.
Kailera, que divide sus operaciones entre San Diego y Waltham, Massachusetts, se une a un creciente campo de compañías que desarrollan medicamentos que imitan péptidos en el cuerpo, uniéndose y activando receptores para provocar efectos metabólicos. El programa principal de la compañía va tras GLP-1 y GIP, objetivos abordados por el exitoso medicamento Zepbound de Lilly, que ganó la aprobación de la FDA para el manejo crónico del peso el pasado noviembre.
El portafolio de cuatro medicamentos para trastornos metabólicos de Kailera proviene de la farmacéutica china Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. En mayo, Kailera obtuvo derechos exclusivos para desarrollar esas moléculas a nivel global, excepto para China, donde Hengrui retiene los derechos. El programa más avanzado es KAI-9531, un agonista dual inyectable semanal de los receptores GLP-1 y GIP. Bajo Hengrui, Kailera dijo que este medicamento mostró “resultados convincentes” en obesidad y diabetes tipo 2 a partir de pruebas de fase 2 realizadas en China.
La prueba de fase 2 en obesidad inscribió a 249 participantes asignados al azar a una de las cuatro dosis del estudio de medicamento inyectable semanal o a un placebo. El período de tratamiento a ciegas fue de 24 semanas. Hengrui presentó los resultados de la fase 2 en obesidad en junio, durante la reunión de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes. Estos resultados mostraron un aumento dependiente de la dosis en la pérdida de peso durante el período de tratamiento. Con la dosis de 6 mg, la más alta probada, el 53,1% de los pacientes perdieron el 15% o más de su peso corporal en comparación con el inicio. Los eventos adversos reportados en el estudio incluyeron náuseas, diarrea, disminución del apetito y vómitos. Los problemas gastrointestinales son consistentes con otros medicamentos para el manejo del peso y Hengrui clasificó los efectos secundarios en su estudio como de leves a moderados en cuanto a severidad.
Es difícil hacer comparaciones entre ensayos, pero los resultados del medicamento que ahora es el programa principal de Kailera sugieren que es competitivo con otros que apuntan tanto a GLP-1 como a GIP. En el estudio pivotal de Zepbound, los pacientes perdieron un promedio del 18% de su peso corporal en comparación con aquellos que recibieron un placebo. En febrero, la empresa con sede en San Diego Viking Therapeutics informó datos de la fase 2 de su agonista inyectable semanal de GLP-1 y GIP, VK2735, que mostró una pérdida de peso promedio ajustada al placebo del 13,1% después de 13 semanas de tratamiento. Se planea un estudio de fase 3 más grande y prolongado para esta molécula. Se espera que una versión oral del medicamento de Viking comience una prueba de fase 2 en obesidad para finales de este año.
Roche va tras GLP-1 y GIP con CT-388, un péptido inyectable de su adquisición de $2.7 mil millones de Carmot Therapeutics el año pasado. En una prueba de fase 1, Roche informó que la pérdida de peso promedio ajustada al placebo a las 24 semanas fue del 18,8%. Un fármaco oral incluido en esa operación de fusiones y adquisiciones presentó datos alentadores de la fase 1 durante el verano.
El portafolio de Kailera también incluye terapias orales. El acuerdo con Hengrui trajo dos programas de moléculas pequeñas, KAI7535 y KAI-9531. El cuarto programa de Kailera es un fármaco inyectable que va tras tres objetivos: GLP-1, GIP y el receptor de glucagón. Metsera con sede en Nueva York tiene un programa que también va tras esos tres objetivos. Su programa más avanzado solo ataca a GLP-1, pero con la ventaja de una inyección una vez al mes. La semana pasada, Metsera anunció resultados de la fase 1 mostrando una reducción del 7,5% en el peso corporal medido en el día 36. La empresa, que se lanzó en abril respaldada por $290 millones, espera comenzar una prueba de fase 2b de su programa principal para finales de este año; se esperan datos preliminares en la primera mitad de 2025.
La financiación de la Serie A de Kailera anunciada el martes fue co-liderada por Atlas Venture, Bain Capital Life Sciences y RTW Investments. Lyra Capital también participó en la ronda. La empresa está liderada por el CEO Ron Renaud, quien fue recientemente el director ejecutivo de Cerevel Therapeutics, un desarrollador de medicamentos para enfermedades neurológicas recientemente adquirido por AbbVie.
“En este período de rápida innovación en el espacio metabólico, creo que Kailera está preparada para tener un impacto más allá de los líderes actuales del mercado”, dijo Renaud en una declaración preparada. “Tenemos una increíble oportunidad de desarrollar tratamientos de próxima generación para el manejo crónico del peso, ayudando a las personas a recuperar su salud y vivir sus vidas al máximo.”
Foto: Jason Dean, Getty Images