La negociación de medicamentos contra el cáncer se está calentando en torno a candidatos prometedores con el potencial de superar a Merck al ir tras dos objetivos en lugar de uno, como lo hace el exitoso inmunoterapia de la gigante farmacéutica, Keytruda. Ahora Merck se une con un acuerdo de $588 millones propio.
El acuerdo anunciado el jueves le da a Merck los derechos globales de LM-299, que ha alcanzado el desarrollo clínico temprano bajo la propiedad de LaNova Medicines. La biotecnología con sede en Shanghai podría recibir hasta $2.7 mil millones en pagos por hitos dependiendo del progreso de Merck con el medicamento en múltiples indicaciones.
Keytruda de Merck representó $21.6 mil millones en ingresos en los primeros nueve meses de este año, un aumento del 17.6% en comparación con el mismo período en 2023. Pero la próxima expiración de la patente de Keytruda en 2028 tiene a la gigante farmacéutica en busca de nuevos medicamentos que puedan compensar la próxima disminución en las ventas de lo que se ha convertido en el producto más vendido de la empresa.
Keytruda es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear PD-1, una proteína de control en las células inmunes. LM-299 de LaNova es un anticuerpo bispecífico que bloquea tanto PD-1 como VEGF, una proteína que estimula el crecimiento de los vasos sanguíneos que apoyan el crecimiento del cáncer. La promesa de combinar ambos mecanismos en un solo medicamento se destacó en septiembre con el informe de Summit Therapeutics que mostraba que su medicamento bispecífico, ivonescimab, superaba a Keytruda en un ensayo clínico. En ese estudio solo en China, ivonescimab llevó a una reducción del 49% en el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte en comparación con Keytruda. Este estudio fue realizado por el socio de Summit, Akeso. Ivonescimab ya está aprobado en China como tratamiento para casos avanzados de cáncer de pulmón no microcítico.
El mes pasado, LaNova anunció el cierre de $42 millones en financiamiento para apoyar el desarrollo clínico de su línea de productos, incluido LM-299. La prueba de Fase 1 de ese medicamento en China está reclutando pacientes con tumores sólidos. En la investigación preclínica, LaNova ha dicho que el medicamento bloqueó de manera efectiva las vías de señalización de PD-1 y VEGF. La empresa también dijo que sus pruebas indican que LM-299 tiene el potencial de tener un mejor perfil de seguridad.
El interés en los biespecíficos que apuntan a los fármacos PD-1 y VEGF está creciendo. El candidato biespecífico de Crescent Biopharma que aborda esos dos objetivos está en fase preclínica, pero la empresa está aprovechando la atención de la industria y los inversores en la clase de medicamentos, recientemente logrando un acuerdo para salir a bolsa en una fusión inversa.
El miércoles, BioNTech anunció que está pagando $800 millones por adelantado para adquirir a su socio Biotheus y su anticuerpo biespecífico PD-L1/VEGF, BNT327/PM8002. El año pasado, la empresa alemana obtuvo los derechos globales de la molécula fuera de China por $55 millones por adelantado. Además de asegurar los derechos del medicamento en sí, el nuevo acuerdo permite a BioNTech expandir su presencia con la adición de capacidades de I+D y fabricación de biológicos en China. BNT327/PM8002 ha alcanzado estudios en fase media en casos avanzados de cáncer de mama y pulmón. El anticuerpo biespecífico también está en pruebas de fase 1/2 en combinación con un conjugado de fármaco y anticuerpo de la asociación de BioNTech con Duality Bio.
Merck no ha revelado sus planes de ensayos clínicos para LM-299. En un comunicado preparado, Dean Li, presidente de los Laboratorios de Investigación de Merck, dijo que la empresa sigue reuniendo un pipeline oncológico que abarca mecanismos diferenciados y múltiples modalidades. Merck espera cerrar la adquisición del medicamento de LaNova para finales de este año.
