El desarrollador de medicamentos de neurociencia Lundbeck está ampliando su alcance a la epilepsia a través de la adquisición de Longboard Pharmaceuticals por $2.6 mil millones, una empresa cuyo principal activo está en la etapa final de desarrollo clínico para un trastorno de convulsiones hereditario y raro que tiene pocos tratamientos aprobados.
Según los términos del acuerdo anunciados el lunes, Lundbeck pagará $60 en efectivo por cada acción de Longboard, lo que representa una prima del 54.2% sobre el precio de cierre de las acciones de la biotecnología el viernes y una prima del 77% sobre el precio promedio de las acciones para el mes de septiembre. Cuando Longboard, con sede en La Jolla, California, salió a bolsa en 2021, fijó el precio de las acciones en $16 cada una.
El candidato a fármaco principal de Longboard, bexicaserin, está en desarrollo para las encefalopatías epilépticas del desarrollo (DEEs), un grupo de trastornos que incluyen las epilepsias raras del síndrome de Dravet y del síndrome de Lennox-Gastaut. La molécula pequeña oral es un agonista del receptor 5-HT2C, cuyas funciones incluyen regular la severidad de las convulsiones. Este receptor ya es objetivo de Fintepla, un medicamento de UCB aprobado para tratar las convulsiones asociadas con Dravet y Lennox-Gastaut. Pero la etiqueta de Fintepla lleva una advertencia de recuadro negro por complicaciones cardiovasculares. Bexicaserin está diseñado para dirigirse selectivamente al 5-HT2C sin afectar también a otros receptores que pueden causar efectos adversos.
El Epidiolex derivado del cannabis de Jazz Pharmaceuticals, aprobado para Dravet, Lennox-Gastaut y esclerosis tuberosa, no tiene advertencia de recuadro negro. Algunos esfuerzos de alto perfil en DEEs han encontrado contratiempos. En junio, Takeda Pharmaceutical informó que su candidato a medicamento soticlestat falló en pruebas separadas de Fase 3 con placebos en Dravet y Lennox-Gastaut.
Longboard había estado argumentando que bexicaserin puede destacarse de otros enfoques para tratar las epilepsias. En enero, la biotecnología informó datos de Fase 1b/2a que mostraban una reducción media del 53.3% en la frecuencia de las convulsiones en pacientes con DEEs durante el periodo de tratamiento de 75 días, resultados que llevaron a la empresa a hacer afirmaciones de un potencial de primera clase. Las acciones de la biotecnología se dispararon más del 300% después de ese informe de datos.
Los resultados de eficacia de bexicaserin se mantienen hasta ahora. Según una presentación para inversores de Lundbeck, los datos de nueve meses en abierto muestran una reducción del 57.7% en las convulsiones motoras contables. En septiembre, Longboard inició una prueba global de Fase 3 inscribiendo a pacientes con Dravet de 2 años en adelante. Este ensayo clínico es parte de un programa más amplio planificado para evaluar el medicamento en unos 480 pacientes que tienen una variedad de DEEs.
La cartera de Longboard también incluye LP659, un modulador del receptor S1P que tiene aplicaciones potenciales en trastornos neuroinflamatorios. Se ha completado un estudio de dosis única en Fase 1 pero los planes para un estudio de dosis múltiples en Fase 1 están sujetos a la resolución de una retención clínica parcial. Tanto bexicaserin como LP659 fueron licenciados de Arena Pharmaceuticals.
Lundbeck se centra en los medicamentos de neurociencia. El producto más vendido de la empresa con sede en Copenhague es Rexulti, un medicamento para la esquizofrenia y la depresión que el año pasado amplió sus usos aprobados para incluir la agitación causada por la enfermedad de Alzheimer. El producto representó 4.5 mil millones de coronas danesas (aproximadamente $661 millones) en ingresos el año pasado, un aumento del 16% en comparación con el año anterior, según el informe anual de la empresa.
Dentro de la neurociencia, los ejecutivos de Lundbeck han identificado las enfermedades neurológicas raras como una oportunidad para la expansión de la cartera. Lundbeck proyecta un lanzamiento en el cuarto trimestre de 2028 para bexicaserin. La empresa estima que el medicamento podría alcanzar ventas máximas de $1.5 mil millones a $2 mil millones.
“Esta transacción transformadora se convertirá en un pilar en la franquicia de neuro-raros de Lundbeck, con el potencial de impulsar el crecimiento en la próxima década”, dijo el presidente y director ejecutivo de Lundbeck, Charl van Zyl, en un comunicado preparado. “Bexicaserin aborda una necesidad crítica no satisfecha para los pacientes que sufren de epilepsias raras y graves, para las cuales hay muy pocas opciones de tratamiento disponibles.”
Los consejos de administración tanto de Lundbeck como de Longboard han aprobado la adquisición, que aún necesita que la mayoría de las acciones con derecho a voto pendientes de Longboard sean entregadas. El acuerdo también debe pasar el escrutinio regulatorio. Se espera que la transacción se cierre antes de fin de año.
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