La Próxima Era de Manejo del Dolor: La Convergencia de la Innovación Científica y la Incentivación de Políticas Públicas.

La gestión del dolor ha avanzado mucho en los últimos 20 años. Algunos en la industria, incluido yo mismo, somos cautamente optimistas de que hemos entrado en una nueva era. El antiguo modelo, “un opiáceo para casi todo tipo de dolor”, es cada vez más reconocido como un enfoque obsoleto y lleno de riesgos. Como resultado, estamos viendo que el estándar de atención de ayer está siendo reemplazado por un enfoque más matizado y centrado en el paciente, que incluye novedosas terapias no opiáceas que proporcionan un control del dolor altamente efectivo sin la carga de efectos secundarios, ni el riesgo de consecuencias graves a largo plazo, como la adicción o la dependencia, asociadas con la prescripción de opiáceos.

Pero necesitamos seguir adelante: Si bien los últimos números sugieren cierto progreso contra la epidemia de opiáceos, aún es una crisis nacional. Solo en 2023, 107,543 estadounidenses murieron a causa de la dependencia de opiáceos.

La “puerta de entrada” al abuso de opiáceos es con demasiada frecuencia las recetas después de una cirugía. La investigación nos dice que casi el 9% de los pacientes quirúrgicos pueden convertirse en usuarios persistentes de opiáceos después de la cirugía, con el número subiendo hasta el 17% para ciertos tipos de cirugía. Sorprendentemente, las mujeres tienen un 40% más de probabilidades que los hombres de ser afectadas. Y no solo las personas corren riesgo después de sus propias cirugías, sino también los miembros de la familia y de la comunidad. Las recetas no utilizadas pueden llegar a otras personas, en un fenómeno conocido como “desvío”.

Afortunadamente, los últimos 15 años han traído un amplio reconocimiento de que como sistema de atención médica, necesitamos cambiar el status quo. El desarrollo de estrategias que ahorran opiáceos es una parte de la ecuación, la política para apoyar su adopción es la otra.

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Y ambos están tomando forma.

En el frente científico, las opciones no opiáceas aprobadas por la FDA han estado en el mercado durante más de una década, con más en el horizonte. Los medicamentos y dispositivos que ahorran a las personas de los opiáceos tienen numerosos beneficios, no menos importante es que reducen el aumento del trastorno por uso de opiáceos (OUD). Es importante para los pacientes que su disponibilidad pueda eliminar el miedo que puede impedir que las personas busquen atención necesaria o que cambie sus vidas, incluidas aquellas en recuperación de trastornos por uso de sustancias que pueden resistirse al tratamiento por miedo a una recaída. Y aunque se han planteado preocupaciones sobre su costo en comparación con los opiáceos generalmente baratos, los no opiáceos pueden reducir los costos a largo plazo para la sociedad porque eliminan los costos a largo plazo del OUD. El tratamiento para el OUD, los gastos médicos y la pérdida de trabajo pueden costar alrededor de $1.5 billones al año.

Junto con los avances científicos, las políticas para apoyar el acceso a estas terapias también están ganando terreno. La Ley NOPAIN (Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation) es una pieza crítica de legislación, aprobada por el Congreso en 2022, que mejorará el acceso a opciones no opiáceas para millones de pacientes a partir del 1 de enero de 2025. Su aprobación fue la culminación de años de trabajo y construcción de coaliciones entre 125 organizaciones interesadas que abarcan sociedades médicas, grupos de defensa y sistemas de atención médica, y capturaron el apoyo bipartidista tanto de la Cámara como del Senado. La legislación exige que Medicare proporcione un reembolso separado para las opciones no opiáceas calificadas utilizadas en todos los entornos quirúrgicos ambulatorios.

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Dado que las muertes por sobredosis entre las personas mayores han aumentado precipitadamente en la última década, y porque esta población es particularmente vulnerable a los efectos secundarios relacionados con los opiáceos que pueden retrasar la recuperación quirúrgica, Medicare es un punto de entrada importante para la implementación de una política de reembolso revisada para aumentar el acceso de los pacientes y proveedores a opciones de manejo del dolor no opiáceo.

Pero hay mucho más trabajo por hacer.

La comunidad científica debe continuar colaborando entre industrias para desarrollar enfoques aún más innovadores para tratar diversos tipos de dolor, desde agudo hasta crónico, desde musculoesquelético hasta migrañas, y más allá. Esto requerirá una inversión continua en la ciencia fundamental para dilucidar los aspectos desconocidos restantes sobre cómo funciona el dolor en el cuerpo y el cerebro. Lo que a su vez puede dirigirnos a estrategias aún más específicas para abordar la fisiología detrás de tipos específicos de dolor.

Y debemos seguir trabajando juntos en el frente político, para proporcionar un mayor acceso a terapias no opiáceas. El reembolso de NOPAIN solo puede tener el impacto previsto si los sistemas de salud eligen implementarlo. Más allá del reembolso de Medicare, NOPAIN debe ser adoptado por otros pagadores, especialmente aseguradoras médicas y dentales comerciales y privadas.

Finalmente, ningún cambio en la práctica es posible sin educación. La mayoría de las personas son muy conscientes de la epidemia de opiáceos, pero pueden ser menos conscientes de los puntos de entrada, como los opiáceos recetados, y cómo navegar alrededor de ellos. Es fundamental que los pacientes y los proveedores discutan opciones, y que se anime a los pacientes a hacer preguntas. Esto es especialmente cierto para los grupos históricamente subtratados por el dolor, así como para aquellos con mayor riesgo de OUD, para quienes las nuevas opciones de atención del dolor son aún más cruciales.

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La nueva era de la atención del dolor está aquí, pero tomará a todos nosotros: líderes de la industria, conocimientos científicos y presión política continua para asegurar que todos los pacientes tengan acceso a intervenciones no opiáceas adecuadas que les permitan reimaginar la vida más allá del dolor.

Foto: sorbete, Getty Images

Frank Lee se unió a Pacira como Director Ejecutivo y miembro de la Junta Directiva en enero de 2024. Un líder biotecnológico consumado, el Sr. Lee aporta treinta años de experiencia global y un sólido historial de desarrollo de productos y éxito comercial en organizaciones tanto pequeñas de biotecnología como grandes farmacéuticas. Más recientemente se desempeñó como Director Ejecutivo y miembro de la Junta Directiva de la empresa pública Forma Therapeutics desde marzo de 2019 hasta su adquisición por Novo Nordisk en octubre de 2022. Durante su mandato en Forma, el Sr. Lee transformó la organización de una empresa de descubrimiento de fármacos en etapa temprana en una centrada en el desarrollo clínico de activos líderes en trastornos hematológicos raros y cáncer.

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