Caminando por los diversos pasillos de comestibles, sin duda has notado dulces rojos brillantes, refrescos coloridos e incluso medicamentos tintados de rosa en los estantes de la tienda durante años. Muchos de estos productos deben su color llamativo a una sustancia llamada Colorante Rojo No. 3. Ha sido uno de los colorantes artificiales más populares en el mundo de los alimentos, a menudo encontrado en golosinas y bebidas azucaradas. Pero ahora, ha sido prohibido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Colorante Rojo No. 3 Ahora Prohibido en los Estados Unidos
Según un informe de Good Housekeeping, el Colorante Rojo No. 3 ha jugado un papel importante en la forma en que diferentes alimentos se han visto y han atraído a los compradores durante décadas. Pero a pesar de su permanencia, la FDA ha decidido que los productos que contienen este químico ya no se venderán después de la fecha límite que han establecido, que es el 15 de enero de 2027 para los alimentos y el 18 de enero de 2028 para los medicamentos.
Esta prohibición de la FDA es parte de un cambio de paradigma en la forma en que se regulan los colorantes sintéticos. De hecho, el impulso ha ido creciendo desde la década de 1960, cuando el Colorante Rojo No. 3 pasó por sus controles de seguridad. En 2023, California fue el primer estado en prohibir la venta de productos que contenían este colorante, siguiendo los estándares establecidos por la Unión Europea y otros países como Australia y Nueva Zelanda.
Una parte clave de la prohibición de la FDA es una regla legal más antigua conocida como la Cláusula Delaney. Fue creada en 1960 para evitar que cualquier aditivo que se haya encontrado que cause cáncer en animales o humanos termine en el suministro de alimentos. Piénselo como una red de seguridad que interviene cuando un ingrediente cruza una línea específica en estudios de laboratorio. Para obtener contexto, aquí está el anuncio de la FDA:
“La FDA está modificando sus regulaciones de aditivos de color para no permitir más el uso de FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos en respuesta a una petición de aditivos de color de 2022. La petición solicitaba que la agencia revisara si la Cláusula Delaney se aplicaba y citaba, entre otros datos e información, dos estudios que mostraban cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a niveles altos de FD&C Rojo No. 3 debido a un mecanismo hormonal específico para las ratas.
La forma en que el FD&C Rojo No. 3 causa cáncer en las ratas macho no ocurre en los humanos. Los niveles de exposición relevantes al FD&C Rojo No. 3 para los humanos suelen ser mucho más bajos que los que causan los efectos mostrados en las ratas macho. Los estudios en otros animales y en humanos no mostraron estos efectos; las afirmaciones de que el uso de FD&C Rojo No. 3 en alimentos y en medicamentos ingeridos pone a las personas en riesgo no están respaldadas por la información científica disponible.
La Cláusula Delaney, promulgada en 1960 como parte de la Enmienda de Aditivos de Color a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, prohíbe la autorización de la FDA de un aditivo alimentario o de color si se ha encontrado que induce cáncer en humanos o animales.
Esta no es la primera vez que la agencia revoca una autorización basada en la Cláusula Delaney. Por ejemplo, en 2018, la FDA revocó la autorización para ciertos sabores sintéticos basados en la Cláusula Delaney en respuesta a una petición de aditivos alimentarios.”
El Colorante Rojo No. 3 ha estado bajo debate durante mucho tiempo, especialmente porque fue prohibido en cosméticos y medicamentos tópicos en 1990. Entonces, ¿por qué este químico se ha utilizado en alimentos y medicamentos durante dos décadas más? Aunque la FDA no ha proporcionado ninguna respuesta con respecto a esta pregunta, finalmente decidieron alinear los usos alimentarios y medicinales.