Johnson & Johnson, ya un gran jugador en medicamentos de neurociencia, está agregando a su cartera y pipeline con un acuerdo para adquirir Intra-Cellular Therapies, una empresa cuyo principal activo tiene el potencial de convertirse en un vendedor estrella en varias indicaciones neurológicas.
Según los términos del acuerdo anunciados el lunes, J&J acordó pagar $132 en efectivo por cada acción de Intra-Cellular, un premio de más del 39% al precio de cierre de las acciones de la compañía el viernes. Las acciones de Intra-Cellular, con sede en Bedminster, Nueva Jersey, ya habían subido después de que surgieran informes a finales de la semana pasada sobre una posible adquisición. El acuerdo valora a Intra-Cellular en $14.6 mil millones.
El centro de la adquisición de Intra-Cellular es Caplyta, un medicamento que obtuvo su aprobación inicial de la FDA en 2019 como tratamiento para la esquizofrenia en adultos. Dos años después, su etiqueta se amplió para incluir la depresión bipolar. Caplyta es una molécula pequeña formulada como una cápsula tomada una vez al día. Se desconoce la forma en que este medicamento funciona para tratar afecciones neurológicas, pero se cree que su efecto terapéutico proviene de bloquear la actividad de ciertos receptores que se encuentran en el cerebro.
Caplyta, el único medicamento aprobado por la FDA de Intra-Cellular, representó $481.2 millones en ventas en los primeros nueve meses de 2024. En abril pasado, Intra-Cellular informó datos positivos de una fase 3 en el trastorno depresivo mayor (MDD). En diciembre, la compañía presentó una solicitud a la FDA en esta indicación.
“Con datos positivos de la Fase 3 en MDD como terapia adyuvante y ensayos adicionales de Fase 3 en otros trastornos de salud mental en curso, creemos que Caplyta ® tiene el potencial de convertirse en un nuevo estándar de atención para el tratamiento de algunos de los trastornos de salud mental más prevalentes y debilitantes de hoy”, dijo John Reed, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Medicina Innovadora de Johnson & Johnson, en un comunicado preparado.
La aprobación de Caplyta en el trastorno depresivo mayor podría llevar al medicamento al territorio de los éxitos de taquilla. Leerink Partners espera que el medicamento pueda alcanzar más de $5 mil millones en ventas máximas. El analista de Leerink, David Risinger, dijo en una nota de investigación del lunes que Intra-Cellular encaja bien con la cartera existente de neurociencia de J&J. El principal producto neuro de la farmacéutica es paliperidona, comercializado como Invega entre otros nombres para tratar la esquizofrenia. Este medicamento representó más de $3.1 mil millones en ingresos durante los primeros tres trimestres de 2024. J&J también comercializa el medicamento contra la depresión Spravato.
El pipeline de Intra-Cellular incluye ITCI-1284, que está en desarrollo en etapa intermedia para el trastorno de ansiedad generalizada, la agitación de la enfermedad de Alzheimer y la psicosis en pacientes con Alzheimer. La compañía ha dicho que el medicamento podría lograr más de $1 mil millones en ventas máximas combinadas en estas tres indicaciones.
J&J e Intra-Cellular esperan que la adquisición se cierre más adelante este año, sujeto a aprobaciones regulatorias. La farmacéutica dijo que proporcionará comentarios adicionales sobre el impacto financiero de la transacción durante su conferencia telefónica del 22 de enero para discutir los resultados financieros del cuarto trimestre de 2024.
GSK Pagar $1B por IDRx y Su Medicamento Líder para el Cáncer Gastrointestinal
GSK está agregando a sus perspectivas de medicamentos contra el cáncer con un acuerdo de $1 mil millones para adquirir IDRx, una biotecnológica en etapa clínica cuyo programa más avanzado está en desarrollo para un tipo de cáncer gastrointestinal impulsado por una firma genética particular.
La suma anunciada el lunes es un pago inicial. GSK podría terminar pagando a los accionistas de la biotecnológica de propiedad privada un adicional de $150 millones por hitos de aprobación regulatoria.
El candidato a medicamento principal de IDRx, IDRX-42, es un posible tratamiento para el tumor estromal gastrointestinal (GIST). El medicamento es un inhibidor de la tirosina quinasa, un tipo de medicamento diseñado para bloquear enzimas mutadas que impulsan el crecimiento del cáncer. Según GSK y IDRx, con sede en Plymouth, Massachusetts, el 80% de los casos de GIST en el tracto gastrointestinal son impulsados por mutaciones en el gen KIT. Si bien los inhibidores de la tirosina quinasa están disponibles como tratamientos contra el cáncer, las compañías dicen que no hay actualmente medicamentos aprobados en esta clase que bloqueen todo el espectro de mutaciones de KIT.
IDRX-42 actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2. IDRx ha dicho que los resultados hasta ahora muestran que el medicamento demostró actividad contra todas las principales y secundarias mutaciones de KIT. Además, la selectividad del IDRX-42 hacia su objetivo podría mejorar su tolerabilidad, lo que, según las compañías, ofrece el potencial de un perfil de mejor en clase. Los datos actualizados de la Fase 1 se presentaron en la reunión anual de 2024 de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo el pasado noviembre.
“IDRX-42 complementa nuestra creciente cartera de cánceres gastrointestinales”, dijo Luke Miels, Director Comercial de GSK, en un comunicado preparado. “Esta adquisición es consistente con nuestro enfoque de adquirir activos que aborden objetivos validados y donde hay una clara necesidad médica no satisfecha, a pesar de los productos aprobados existentes.”
IDRx, fundada por el empresario en serie Alexis Borisy, salió de la clandestinidad en 2022 respaldada por una ronda de financiación de la Serie A de $122 millones. La biotecnológica cerró una ronda de financiación de la Serie B de $120 millones el pasado agosto. IDRx licenció su candidato a medicamento principal de Merck KGaA. Si se aprueba, GSK será responsable de los pagos por hitos y regalías pagadas a la compañía alemana.
