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Investigaciones como los estudios actuales sobre la terapia con MDMA han contado con el apoyo de varios grupos y legisladores de ambos partidos para el tratamiento del TEPT, una afección que afecta a millones de estadounidenses, especialmente a veteranos militares que enfrentan un riesgo desproporcionado de suicidio. No se ha aprobado ninguna terapia nueva para el TEPT en más de 20 años.
“Lo que está sucediendo es verdaderamente un cambio de paradigma para la psiquiatría”, dijo David Olson, director del Instituto de Psicodélicos y Neuroterapéuticos de la U.C. Davis. “El MDMA es un paso importante para el campo porque realmente carecemos de tratamientos efectivos, punto, y las personas necesitan ayuda ahora mismo”.
Amy Emerson, la directora ejecutiva de Lykos Therapeutics, dijo que la empresa respaldaba los datos y el diseño de sus estudios, que se desarrollaron en consulta con los miembros del personal de la FDA.
“Estos no son diseños de estudio fáciles; son muy complicados”, dijo.
La “ceguera funcional”, en la que los participantes del estudio pueden determinar si se les ha dado un placebo, a menudo influye en la investigación sobre medicamentos psicoactivos porque los pacientes son muy conscientes de los efectos, dijo.
Un rechazo de la solicitud sacudiría el incipiente campo de la medicina psicodélica, que ha estado atrayendo millones de dólares en inversiones privadas. Gran parte de este respaldo se ha basado en la aprobación de la terapia con MDMA, que la FDA otorgó la designación de terapia innovadora o revisión rápida en 2017.
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