En los EE. UU., las tasas de mortalidad materna superan a la mayoría de los otros países desarrollados, y un trastorno del embarazo relacionado con la presión arterial llamado preeclampsia es uno de los principales contribuyentes a esta estadística desafortunada. La preeclampsia no solo amenaza la salud de las madres y sus bebés durante el embarazo, sino que también aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular para las mujeres afectadas más adelante en la vida. Durante años, los clínicos han buscado mejorar el manejo clínico de esta enfermedad; afortunadamente, un análisis de biomarcadores en sangre diseñado para satisfacer esta necesidad crucial fue aprobado por la FDA en 2023.
Estamos al borde de una nueva era que introduce la medicina personalizada para la atención prenatal, lo que cambia el enfoque en el tratamiento de la reacción a la prevención. Nuevas pruebas para el parto prematuro y la diabetes gestacional también están en proceso y prometen numerosos beneficios para las madres embarazadas y sus bebés no nacidos.
Sin embargo, para realizar completamente la medicina personalizada en la atención prenatal y aprovechar innovaciones como la prueba de biomarcadores única en su tipo que puede identificar a mujeres embarazadas que están en riesgo inminente de desarrollar una forma grave de preeclampsia, es fundamental ampliar el acceso al mercado a través del reembolso para garantizar que la prueba esté ampliamente disponible para cualquier persona que se beneficiaría de su uso.
De hecho, la financiación para la investigación y el reembolso podría presentar barreras potenciales. En este artículo, revisaremos los beneficios de las pruebas de biomarcadores para la salud materna y cómo los esfuerzos legislativos a nivel nacional que ya están en marcha pueden ayudar a impulsar la innovación y hacer realidad la medicina personalizada en el punto de atención.
Encendiendo la innovación a través de la legislación y la financiación.
A través de una nueva legislación que rodea las pruebas de biomarcadores, podemos acelerar los caminos para ampliar la accesibilidad de las pruebas de biomarcadores. Actualmente, hay un esfuerzo a nivel nacional en marcha para expandir la cobertura del seguro y garantizar que los pacientes que pueden beneficiarse de la medicina personalizada puedan acceder a ella. Hasta la fecha, las campañas están en marcha en nueve estados y la legislación ya ha sido aprobada en dieciocho estados. Las pruebas de biomarcadores no se limitan solo a la preeclampsia, pueden beneficiar una variedad de enfermedades y afecciones como el cáncer; y se ha demostrado que las terapias dirigidas conducen a mejores resultados de salud.
El Dr. Thomas McElrath, MD, PhD en el departamento de Obstetricia/Ginecología del Hospital Brigham and Women, ha testificado ante varios legisladores estatales sobre cómo la legislación de los biomarcadores puede impulsar la innovación y cambiar radicalmente la obstetricia a través de la atención prenatal de precisión. “Si es difícil obtener reembolso por los biomarcadores, la capacidad para la atención altamente personalizada del embarazo se va a ver truncada antes de siquiera salir de la línea de salida. Esto podría sofocar inadvertidamente el avance médico”, dijo el Dr. McElrath, “Es importante eliminar cualquier supervisión legislativa que restrinja los reembolsos por las pruebas de biomarcadores antes de que el campo médico tenga la oportunidad de usarlo para la medicina personalizada.”
Si bien se realizan más estudios para demostrar las ventajas de la prueba de biomarcadores de Thermo Fisher y su potencial para ayudar a determinar cómo se manejará la preeclampsia en el futuro, se está progresando en diferentes partes del país para acelerar el uso de la prueba en entornos médicos. En el estado de Georgia, se aprobó un proyecto de ley de biomarcadores (HB 85) y este año se destinaron más de $250,000 en el presupuesto para apoyar recursos como la prueba de preeclampsia y financiar para mejorar los resultados maternos en el estado. El reembolso por la prueba de preeclampsia entró en vigencia en Georgia el 1 de julio de 2024.
Es importante allanar un camino para el reembolso de la prueba de biomarcadores en todo el país para garantizar que la nueva herramienta esté accesible para cientos de miles de mujeres diagnosticadas con preeclampsia cada año en los EE. UU. Aunque se están realizando progresos, el futuro de la medicina personalizada en la atención de la preeclampsia depende en gran medida del éxito continuo de estos esfuerzos legislativos para ampliar el acceso al mercado de las pruebas de biomarcadores.
Avanzando en la salud materna en los EE. UU.
Si bien detectar biomarcadores para la preeclampsia es un nuevo avance en los EE. UU., la modalidad ha estado en uso en la Unión Europea durante más de una década. Como resultado, muchos clínicos aún no están al tanto de ello en los EE. UU., pero su adopción está aumentando. Recientemente, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) emitió nuevas pautas sobre el uso de la prueba en conjunto con las prácticas clínicas estándar para diagnosticar la preeclampsia, alentando a los médicos a aprender sobre los biomarcadores y comprender mejor qué pacientes deberían recibir la prueba.
Para avanzar en estos avances para la atención prenatal en los EE. UU., se necesita una mayor conciencia sobre estas pruebas de biomarcadores, además de financiación para ayudar a respaldarlas. “Ya he visto el impacto que estas pruebas pueden tener en poco tiempo, y estoy comprometida a ayudar a crear una mayor conciencia para apoyar una adopción más amplia de las pruebas de biomarcadores para la salud materna”, dijo el Dr. McElrath.
Mejorando la economía y los resultados de salud.
La preeclampsia, que afecta aproximadamente al 2%-8% de las mujeres embarazadas en todo el mundo, provoca presión arterial alta y a menudo lleva a los médicos a mantener a la paciente en el hospital para un monitoreo cercano. En este momento, el único tratamiento para la preeclampsia grave es el parto del bebé. La nueva prueba de biomarcadores aprobada por la FDA puede evaluar si un paciente tiene un alto o bajo riesgo de desarrollar una preeclampsia grave según la relación de estratificación de riesgos. Cuando se usa junto con otras medidas diagnósticas, la prueba puede decir quién desarrollará preeclampsia con características graves en las próximas dos semanas, lo que permite a los médicos tomar decisiones de tratamiento más informadas, incluida la prolongación segura del embarazo.
“Se enseña a los estudiantes de medicina que una vez que se diagnostica a una paciente con preeclampsia, necesita quedarse en el hospital durante al menos 24 horas, si no 36 a 48 horas. Pero cuando las pacientes se enteran de esto, a menudo te miran como si estuvieras loco porque se sienten bien. He encontrado que la prueba es extremadamente útil porque me ha permitido determinar qué pacientes tienen un alto riesgo de progresión y me permite tener más confianza en mi decisión de mantenerlas hospitalizadas”, dijo McElrath.
Esto puede tener un impacto significativo en las tasas de UCIN y los costos asociados con el tratamiento. De hecho, según un estudio, el costo estimado de la preeclampsia dentro de los doce meses posteriores al parto es de $2.18 mil millones ($1.03 mil millones para las madres y $1.15 mil millones para los bebés), gran parte atribuida a los nacimientos de edad gestacional baja. Ese mismo estudio mostró que la probabilidad de tener un evento adverso durante el embarazo aumentó del 4.6% al 10.1% para aquellas madres con preeclampsia, una fuerte evidencia de que tener mejores herramientas de detección puede mejorar significativamente la economía y los resultados de salud.
El Dr. McElrath dijo que reducir tanto la hospitalización materna como las estancias en la UCIN es un gran beneficio y libera más camas para hospitales que ya son financieramente vulnerables y que están lidiando con escasez y desafíos de capacidad.
Haciendo realidad la medicina personalizada.
La medicina personalizada es fundamental para abordar problemas de salud materna apremiantes como la preeclampsia, una de las principales causas de muerte en mujeres embarazadas. Pero los nuevos avances solo pueden realizarse completamente cuando los clínicos, legisladores y pacientes se unen. Las pruebas de biomarcadores no solo tienen el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y abordar la equidad en salud, sino que también pueden disminuir los gastos para los sistemas médicos financieramente vulnerables. Necesitamos crear conciencia y promover la adopción de la nueva prueba de preeclampsia dentro de la comunidad de obstetricia y ginecología y entre los legisladores, enfatizando el papel crucial que desempeñan los biomarcadores en abordar desafíos más amplios en la atención materna.
Divulgación: La Dra. Woodham y el Dr. McElrath son consultores remunerados de Thermo Fisher Scientific.
Foto: Aleksei Naumov, Getty Images
La Dra. Padmashree “Champa” Chaudhury Woodham es Profesora de Medicina Materno-Fetal, Directora del Programa de Becas MFM en el Colegio de Medicina de Georgia y Directora del Centro Perinatal Regional en Wellstar MCG Health. Obtuvo su MD en la Universidad de Emory, donde también completó su residencia en Obstetricia y Ginecología. Completó su beca MFM en UNC Chapel Hill. Certificada en OB-GYN y MFM, la Dra. Woodham pasó una década en la Escuela de Medicina de Mercer como Directora de MFM, asumiendo múltiples roles de liderazgo y ganando premios como el Premio Nacional de la Facultad ACOG/CREOG. También fue la Presidenta de la Sociedad de Ginecología y Obstetricia de Georgia de 2022 a 2023. La Dra. Woodham brinda atención obstétrica de alto riesgo especializada, incluidos procedimientos de EXIT y colocación de derivaciones fetales. Su investigación se centra en marcadores predictivos para la preeclampsia y métodos mejorados para identificar la restricción del crecimiento en la ecografía fetal.
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