El cambio de J&J a los descuentos de 340B es “inconsistente” con el estatuto, dice HRSA.

En una carta la semana pasada, Johnson & Johnson informó a ciertos hospitales de un importante cambio que planea hacer en la forma en que otorga descuentos en dos medicamentos. La compañía se ha encontrado en oposición a grupos hospitalarios, y el gobierno federal planea tomar acción.

A partir del 15 de octubre, Johnson & Johnson anunció que dejará de proporcionar descuentos por adelantado a hospitales con una participación desproporcionada (DSH) en el Programa de Precios de Medicamentos 340B para el medicamento para la psoriasis en placas Stelara y el anticoagulante Xarelto. En cambio, estos hospitales deberán comprar los dos medicamentos al precio completo y luego enviar datos a la compañía farmacéutica para recibir un reembolso más adelante por el precio descontado de 340B.

El Programa Federal de Precios de Medicamentos 340B, que es administrado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), permite a hospitales y clínicas elegibles que atienden a pacientes de bajos ingresos y sin seguro comprar medicamentos con receta ambulatoria a precios reducidos. Muchas compañías farmacéuticas están preocupadas por el programa porque ha crecido rápidamente a lo largo de los años: en 2000 había 8,100 sitios de proveedores participantes, en comparación con 50,000 en 2020, según el Commonwealth Fund.

Un portavoz de HRSA le dijo a MedCity News que informó a Johnson & Johnson que sus planes para el modelo de reembolso de 340B son “inconsistentes” con el estatuto de 340B y necesitan la aprobación del Secretario.

“El Secretario no ha aprobado el modelo de reembolso de J&J”, afirmó el portavoz. “HRSA ha comunicado esta información a J&J y tomará las medidas apropiadas según corresponda”.

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La agencia se negó a decir qué acciones específicas planea tomar.

Sin embargo, Johnson & Johnson argumentó que su plan es consistente con el estatuto.

“El programa 340B no está cumpliendo su objetivo original de permitir que los proveedores de seguridad social obtengan medicamentos con descuento para pacientes vulnerables”, dijo un portavoz que se negó a ser identificado. “Los pacientes no están aprovechando plenamente los beneficios del programa 340B debido al abuso y mal uso rampante. Para ayudar al Programa 340B a servir mejor a los pacientes vulnerables, J&J está implementando prácticas comerciales razonables y estándar utilizadas en otros programas gubernamentales y contratos. El uso de prácticas comerciales razonables, estándar y sensibles al tiempo de J&J ayudará al programa 340B a cumplir su objetivo original y garantizará que los descuentos beneficien más directamente a los pacientes vulnerables.

“El modelo de reembolso de alcance limitado de J&J es totalmente consistente con el estatuto de 340B, que hace referencia específica a los reembolsos como mecanismo de pago, y se espera que mitigue los abusos legalmente prohibidos del programa al mejorar la transparencia”, continuó el portavoz.

Al menos dos organizaciones hospitalarias se han manifestado en contra del modelo de reembolso de Johnson & Johnson. 340B Health, una asociación de más de 1,500 hospitales, instó a HRSA a anunciar que los fabricantes de medicamentos deben seguir proporcionando descuentos por adelantado. La organización dijo que el sistema de reembolso violaría el mandato del estatuto de 340B de que los fabricantes de medicamentos ofrezcan medicamentos elegibles “a o por debajo del precio máximo aplicable”.

Además, el cambio de Johnson & Johnson perjudicaría a los hospitales de seguridad social, argumentó Maureen Testoni, presidenta y directora ejecutiva de 340B Health.

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“Este cambio impondría enormes cargas financieras y administrativas a los hospitales de 340B, que atienden a pacientes vulnerables y comunidades desatendidas”, dijo Testoni en un comunicado. “Obligaría a estos hospitales financieramente afectados a incurrir en costos significativos y a adelantar ingresos a las compañías farmacéuticas pagando el precio completo por los medicamentos elegibles de 340B. Estos hospitales se quedarían sin los recursos vitales que necesitan para tratar a sus pacientes necesitados mientras los fabricantes de medicamentos y terceros determinan cuándo y si aprueban los reembolsos de 340B”.

La Asociación Americana de Hospitales (AHA), un grupo comercial de casi 5,000 hospitales, también se puso en contacto con HRSA después de que Johnson & Johnson informara a los hospitales de su plan.

“La AHA está monitoreando de cerca esta situación y continuará protegiendo a los hospitales y a los pacientes y comunidades a los que sirven de los esfuerzos unilaterales de las compañías farmacéuticas como los anunciados hoy por J&J”, dijo la organización en un aviso a los miembros de la AHA la semana pasada.

Foto: bong hyunjung, Getty Images