Los medicamentos GLP-1 han tomado la industria por sorpresa, pero la evidencia del mundo real muestra que una proporción significativa de pacientes están interrumpiendo los tratamientos, muchos atribuyendo esto a efectos secundarios intolerables. Al integrar la digitalización y el aprendizaje automático, existe una oportunidad para brindar atención personalizada a todos los pacientes y escalar la dosificación precisa con una participación mínima del médico, maximizando la efectividad y accesibilidad de estos medicamentos.
Los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, como las marcas conocidas Ozempic, Wegovy, Saxenda, Mounjaro y Zepbound, desarrolladas inicialmente para la diabetes tipo 2, son revolucionarios, impactando en gran medida los enfoques tradicionales para la pérdida de peso. Desde la aprobación de la FDA en 2021 del semaglutide GLP-1 inyectable semanal (Wegovy) para el control de peso, el número de nuevos usuarios aumentó de 5,717 en 2020 a 120,763 en 2023, un aumento de más del 2,000%. Como resultado de este aumento inesperado en la demanda, las continuas escaseces de medicamentos obstaculizan el acceso a los medicamentos para los pacientes que actualmente los usan o desean usarlos para la diabetes o la pérdida de peso, resaltando la necesidad de implementar nuevas estrategias para mitigar las interrupciones en la atención al paciente.
Adherencia a los programas GLP-1 en ensayos clínicos vs. el mundo real
Mientras que los estudios clínicos que utilizan GLP-1 para el tratamiento de la obesidad informan altas tasas de persistencia de un año de más del 85%, los datos del mundo real muestran una historia completamente diferente. Los ensayos clínicos pasan por alto el perfil farmacocinético y farmacodinámico único de un individuo. Un estudio reciente encontró que durante el primer año de terapia con GLP-1 para la pérdida de peso, solo un tercio de los pacientes tomaban el medicamento de manera persistente, y solo el 27% eran adherentes. Esta tasa de persistencia de un año es sustancialmente menor que las tasas informadas en muchos ensayos clínicos de alta calidad e incluso estudios de tratamiento de diabetes del mundo real, que muestran alrededor del 50% de persistencia. De hecho, la gestión de efectos secundarios es una de las áreas clave de problemas para los médicos al recetar estos medicamentos. Esta discrepancia destaca una falla crítica en el enfoque de talla única para la medicina, que a menudo resulta en resultados de efectividad y seguridad subóptimos.
Para lograr beneficios significativos para la salud y niveles significativos de pérdida de peso, se recomienda a los pacientes adherirse a al menos 12 semanas de tratamiento continuo con GLP-1. Al igual que con el mantenimiento de cualquier estrategia efectiva de manejo del peso, el uso a largo plazo de GLP-1 todavía requiere un compromiso con una alimentación saludable y entrenamiento de fuerza para mitigar la pérdida de músculo y la reducción de la tasa metabólica. Los pacientes que han perdido el 5% o más de su peso corporal con el tratamiento GLP-1 han demostrado beneficios notables para la salud al mejorar afecciones relacionadas con la obesidad, como diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, problemas articulares y apnea del sueño. Por ejemplo, el estudio SELECT, un ensayo clínico aleatorizado de tres años (RCT) que también utilizó semaglutide para tratar a pacientes con obesidad y enfermedad cardiovascular preexistente, pero sin diabetes, demostró una reducción del 20% en el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Otros estudios también han explorado el potencial de los GLP-1 en la reducción de incidentes de demencia en pacientes con diabetes, e incluso el tratamiento de trastornos adictivos.
Aumento de los informes de efectos secundarios
Comprender los factores detrás de la disminución significativa de las tasas de persistencia y adherencia en entornos del mundo real es crucial, no solo para los pacientes y los profesionales de la salud, sino también para proporcionar información sobre el futuro del mercado GLP-1. Entre factores como la asequibilidad y accesibilidad, destacan los informes generalizados de efectos secundarios relacionados con la dosis. Los problemas gastrointestinales, incluidos náuseas, vómitos y diarrea, que son particularmente comunes durante la etapa de escalada de la dosis, pueden ser lo suficientemente graves como para que los pacientes decidan interrumpir el tratamiento por sí mismos.
Como resultado, la frenesí inicial en torno a los GLP-1 está dando paso a crecientes preocupaciones sobre los efectos secundarios y cómo funcionan realmente estos medicamentos a largo plazo. Este tema fue ampliamente discutido en las 84ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), donde los médicos compartieron sus propias experiencias al recetar esta nueva categoría de medicamentos y la retroalimentación directa de los pacientes. Típicamente, GLP-1, como semaglutide, se inyecta una vez a la semana, el mismo día cada semana. Siguiendo las indicaciones oficiales, los pacientes comenzarán con una dosis baja (0,25 mg), que se aumenta cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis de mantenimiento objetivo (2,4 mg). Sin embargo, fue interesante escuchar que, en el mundo real, este calendario de escalada de dosis no siempre se aplica o es efectivo para todos los pacientes. Para muchos médicos, tienen que hacer ajustes manuales adicionales en la medicación para gestionar efectivamente los efectos secundarios y maximizar el éxito del tratamiento, incluida la ralentización de la escalada de la dosis, la extensión del uso de la dosis terapéutica más baja para el mantenimiento y la microdosificación/dosis intermedia. Este enfoque de dosificación personalizado también es un tema principal de discusión para los pacientes en foros populares de redes sociales, con miles buscando consejos sobre cómo manejar los efectos secundarios debilitantes sin tener que interrumpir el tratamiento por completo: ‘Ozempic’ siendo el segundo hilo más grande en Reddit actualmente.
Esta situación subraya la necesidad urgente de un enfoque centrado en el paciente para el tratamiento. Las personas no son de talla única, ¿por qué la medicina debería serlo? Necesitamos soluciones de atención médica adaptadas a nuestros requisitos individuales, ya que las pautas de tratamiento actuales conducen a una efectividad inconsistente y aumentan las preocupaciones de seguridad, junto con los costos evitables de atención médica derivados de la mala gestión y desperdicio de medicamentos.
Soluciones tecnológicas para optimizar el tratamiento y brindar dosificación personalizada
Los avances tecnológicos y la adquisición de datos están impulsando una mayor accesibilidad a la atención personalizada, ofreciendo soluciones innovadoras de atención médica digital que integran intervenciones terapéuticas con dispositivos de monitoreo en tiempo real. Este enfoque transformador puede optimizar la efectividad de la medicación y democratizar experiencias de mayor calidad para los pacientes, al tiempo que ofrece apoyo a los proveedores de atención médica.
Al mirar hacia áreas farmacéuticas más establecidas, la digitalización ya está teniendo un impacto, cuyos aprendizajes se pueden aplicar para explorar el potencial completo de mercados emergentes como los GLP-1. Por ejemplo, la aplicación de una plataforma de fármaco-más-software para lograr una dosificación optimizada de un antihipertensivo de primera línea ha demostrado mejores resultados de salud y adherencia a la medicación. En el estudio, publicado en la Revista de la Asociación Americana del Corazón, los datos en tiempo real registrados por los participantes en una aplicación de teléfono inteligente dedicada se transmitieron de forma segura a un médico, lo que permitió ajustes personalizados que finalmente resultaron en reducciones significativas en la presión arterial y menos efectos secundarios, incluso en pacientes que eran intolerantes previamente a las dosis estándar. Estos hallazgos destacan el potencial de la dosificación personalizada y muestran cómo las herramientas digitales pueden trabajar con medicamentos existentes y nuevos para optimizar los resultados del paciente y simplificar la participación del médico, abordando uno de los mayores obstáculos en la medicina moderna: la falta de profesionales de la salud.
Existe una clara y única oportunidad para aplicar la optimización de dosis a los GLP-1 para mejorar la persistencia y adherencia del mundo real, apoyando a los pacientes para continuar el tratamiento el tiempo suficiente para experimentar todos los beneficios, como resultados cardiovasculares positivos. Sabemos que los médicos ven la necesidad de esto y ya están realizando intervenciones necesarias, pero aún luchan por encontrar una solución escalable. Combinar medicamentos con soluciones digitales comprobadas, dentro de una sola etiqueta, puede facilitar la personalización en todo el mercado de GLP-1, mejorando la efectividad de estos medicamentos y disminuyendo los efectos secundarios. No solo la industria farmacéutica puede aprovechar este enfoque para ofrecer resultados clínicos y comerciales de primera clase, también promete revolucionar la gestión de enfermedades, mejorando la seguridad y los resultados de los pacientes al adaptar el tratamiento a las necesidades individuales, brindando verdadera atención de precisión para todos.
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Hakim Yadi, PhD OBE, es el CEO y cofundador de Closed Loop Medicine, una empresa TechBio que desarrolla productos de combinación de medicamentos recetados más software, con el objetivo de adelantar la promesa de la atención de precisión. La plataforma tecnológica patentada de la empresa facilita la dosificación personalizada, a través de la integración de medicamentos y software con experiencias digitales lideradas por los pacientes y modelos de atención de circuito cerrado. Este enfoque tiene el potencial de proporcionar acceso universal a la atención médica personalizada y mejorar los resultados para los pacientes.
Hakim se unió a Closed Loop Medicine desde la Northern Health Science Alliance Ltd, la asociación pan-norteña que reunió a 20 hospitales del NHS basados en la investigación, las Redes Académicas de Ciencias de la Salud del Norte y Universidades del Norte para colaborar en la mejora de los resultados de salud en todo el norte de Inglaterra. Como CEO fundador, fue fundamental para elevar el perfil de la región en el parlamento, con inversores y los medios de comunicación para ayudar a centrar los recursos en mejorar los servicios de atención médica para los 15 millones de habitantes que viven en la región.
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