Si alguien te preguntara si tu empresa o producto es centrado en el paciente, probablemente responderías con un entusiasta sí. Permitamos profundizar un poco más…
¿Cuándo fue la última vez que le pediste a un paciente que contribuyera al diseño de un ensayo clínico? ¿Alguna vez le pediste a un paciente que contribuyera a un protocolo? Si eres honesto, la mayoría de nosotros diríamos raramente o nunca.
Casi todas las conferencias de ciencias de la vida, operaciones clínicas y defensa de los pacientes presentan sesiones, e incluso conferencias magistrales, sobre los beneficios de la centralidad en el paciente. Muchas grandes farmacéuticas, biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos y organizaciones de investigación clínica (CRO) emplean a Directores de Pacientes. Sin embargo, según los NIH, más del 90% de los estudios se retrasan debido a una inscripción fallida o desafíos en la retención de pacientes. Esto equivale a más de $40 mil millones en pérdidas irrecuperables.
Algo no cuadra…
Para mí, es personal.
Soy una de las afortunadas. Trabajo con un equipo que intencionalmente se rodea de voces de pacientes, siendo mi voz una de las más fuertes.
Durante 13 años, cuidé a dos niños nacidos con esofagitis eosinofílica (EoE), una enfermedad rara y una vez considerada incurable. En 2003, nadie sabía qué era la EoE. Dondequiera que fuera, me ignoraban. Mientras tanto, mis hijos sufrían. Mi matrimonio estaba tenso. Nuestras finanzas estaban hechas un desastre. Cuando encontré la fuerza para mirar más allá de mis propias circunstancias, me di cuenta de que muchos otros también estaban sufriendo.
A través de la defensa de los pacientes, esfuerzos legislativos y colaboración con investigadores que valoraban mi voz, presencié de primera mano el increíble poder de las perspectivas de los pacientes en la transformación de la atención médica. Y sí, mis hijos fueron curados.
Un par de años después de esta poderosa transformación, me diagnosticaron Síndrome de Ehlers-Danlos, tipo Hipermóvil (hEDS). ¡Solo me llevó 48 años! Con cada brote, los proveedores de atención médica minimizaban mis síntomas y no escuchaban lo que yo sabía sobre mi propio cuerpo. Ocho años después de mi diagnóstico, todavía no he encontrado un tratamiento efectivo ni calificado para un ensayo clínico.
He visto vidas cambiar a gran escala cuando la centralidad en el paciente es una prioridad. También he visto mucho de nada cuando las voces de los pacientes son ignoradas.
Todos ganan.
La centralidad en el paciente no es un acto de caridad o bondad. La centralidad en el paciente se centra en los mejores resultados posibles para los pacientes. Esto beneficia a los pacientes, a la comunidad clínica y a todo el ecosistema de la salud. ¿Cómo se ve la centralidad en el paciente en la investigación clínica?
Involucra a los pacientes desde el principio: Comprende que soy una de tus mejores fuentes de datos del mundo real. La ciencia por sí sola nunca te dirá cómo es vivir con mi condición. ¡Pregunta a los pacientes! Tenemos mucho que compartir, y queremos ayudar.
Cómo te beneficia: Al involucrarte conmigo y otros como yo desde el principio en el diseño del ensayo, a través de encuestas y paneles de pacientes, puedes asegurar que los protocolos se alineen con las necesidades reales de los pacientes.
Educa y responde a mis preguntas: Durante el reclutamiento para ensayos clínicos, bríndame un acompañante de pacientes, en lugar de un reclutador o una herramienta de IA pura. Conéctate con una persona real que pueda hablar mi idioma, responder mis preguntas y guiarme a través del proceso mientras me reconforta y alivia mi carga.
Cómo te beneficia: Al mantenerme informado, aliviar mis temores y hacerme sentir menos “vendido”, es más probable que confíe en ti y más probable que consienta a tu ensayo clínico acelerando la inscripción.
Adáptate a mi estilo de vida: Pregúntame sobre mi vida, prioridades y compromisos de tiempo. Considera cómo mi estilo de vida puede informar y adaptar los protocolos.
Cómo te beneficia: El diseño de estudio flexible mejora la adherencia del paciente, disminuye las tasas de abandono y aumenta la probabilidad de consentimiento.
La diversidad importa: Incluye perspectivas diversas en todas las áreas del desarrollo clínico.
Cómo te beneficia: Al mejorar la diversidad en los ensayos clínicos, puedes asegurar que los tratamientos sean seguros y efectivos para todas las personas.
Evalúa mi conjunto tecnológico: La tecnología puede ayudar a recopilar datos de salud y clínicos, pero no asumas que soy bueno con la tecnología o que incluso tengo acceso a alguna infraestructura tecnológica.
Cómo te beneficia: Una evaluación tecnológica asegura que esté bien equipado y bien entrenado para recopilar los datos que necesitas.
Estamos todos juntos en esto.
La centralidad en el paciente beneficia a todo el ecosistema de la salud. Cuando nos asociamos con los pacientes:
Ahorras dinero.
Resolvemos problemas reales de los pacientes y abordamos las necesidades reales de los pacientes.
Aseguramos que los medicamentos sean seguros y efectivos para todas las personas.
Las personas que amamos obtienen acceso a tratamientos que salvan vidas más rápido.
Los pacientes están esperando para ayudarte. No puedes permitirte rechazarlos.
Suzanne Harris es defensora de pacientes y Vicepresidenta Senior de Marketing y Comunicaciones en SubjectWell. SubjectWell desafía a los patrocinadores, CRO y sitios a repensar el reclutamiento de pacientes al proporcionar las soluciones más centradas en el paciente que abordan los mayores desafíos en el desarrollo clínico.