El sistema de descuento de medicamentos 340B, creado para garantizar que los fabricantes pudieran seguir proporcionando medicamentos de bajo costo a los proveedores de seguridad social, llamados Entidades Cubiertas (CE), está roto.
Creado en 1992, el Programa de Descuento de Medicamentos 340B exige que los fabricantes proporcionen medicamentos ambulatorios a precios reducidos a los CE. Pero el programa, que ha crecido cada año durante la última década, hoy en día tiene poco parecido con lo que el Congreso imaginó a principios de los años 90.
La confusión sobre la interacción entre el programa 340B y el Programa de Descuentos de Medicamentos de Medicaid (MDRP) y la falta de responsabilidad entre las partes interesadas han llevado a descuentos duplicados por miles de millones de dólares.
Además, las partes interesadas están preocupadas de que el programa 340B pueda expandirse exponencialmente a raíz de una sentencia del Tribunal de Distrito de EE. UU. en el caso Genesis. Si bien la decisión se aplicó estrechamente a un CE, la comunidad de CE ha interpretado ampliamente la sentencia en cuanto a lo que constituye un “paciente” en el programa 340B. El resultado inevitable de hacer que más personas sean elegibles como “pacientes” que pueden ser identificados para capturar descuentos 340B será un aumento brusco en las reclamaciones en general, así como un crecimiento en los casos en los que múltiples CE reclaman al mismo paciente. Esto llevará a múltiples compras 340B por parte de múltiples CE para una sola reclamación.
Dejadas sin detectar, múltiples reclamaciones por una sola dispensación suman millones de dólares en reclamaciones no conformes para los fabricantes a través de descuentos duplicados, tanto dentro del programa 340B como entre 340B y MDRP o rebajas comerciales. A medida que estos programas continúan expandiéndose, estos descuentos no conformes solo aumentarán, socavando aún más los objetivos de política de los programas de descuento gubernamentales y comerciales.
Arreglar estos programas requerirá un mayor nivel de colaboración del que actualmente existe entre los fabricantes de medicamentos, los CE, las agencias estatales de Medicaid y otras partes interesadas. De hecho, sin una mayor colaboración y una mejor alineación de incentivos, la desconfianza existente entre las partes interesadas podría hacer que el sistema de descuento de medicamentos sea aún más disfuncional. Los consumidores estadounidenses merecen algo mejor.
Aquí hay tres cosas que los fabricantes de medicamentos y los CE pueden hacer para construir confianza y permitir una colaboración efectiva.
Hacer de la transparencia la prioridad
La colaboración es virtualmente imposible cuando no confías en tus socios, y la falta de transparencia es, sin duda, la principal razón por la que los fabricantes de medicamentos y los CE luchan por confiar el uno en el otro. De hecho, la falta de transparencia puede ser tentadora para los actores malintencionados y ha llevado al abuso del programa 340B.
Sin embargo, la no conformidad involuntaria también puede resultar en costosos descuentos duplicados. La incertidumbre sobre las reglas del programa entre los CE y las agencias estatales de Medicaid es un contribuyente común a la no conformidad.
Las herramientas arcaicas (como las hojas de cálculo de Excel) que no pueden manejar el volumen de reclamaciones a medida que los programas de descuento se expanden agravan el problema de la transparencia.
Asegurar un acceso igualitario a los datos
La colaboración efectiva requiere hechos compartidos y una realidad compartida. Estos no se pueden lograr si un socio no puede acceder a los datos sobre una reclamación o disputa de descuento. Por lo tanto, cuando un CE envía datos para una reclamación de descuento, es imperativo que el fabricante vea esos datos.
Esto no siempre sucede si los CE, los fabricantes y las agencias estatales de Medicaid están utilizando diferentes herramientas para rastrear y detallar las reclamaciones de descuento.
Reducir la probabilidad de disputas
La transparencia y un conjunto compartido de hechos son un largo camino hacia la reducción de la confusión que genera desconfianza y disputas sobre descuentos duplicados. Sin embargo, en un sistema donde se presentan millones de reclamaciones de descuento, surgirán disputas inevitablemente sobre 1) un conjunto específico de hechos y/o 2) qué normas se aplican a hechos específicos.
Una actualización recientemente publicada del proceso de Resolución de Disputas Administrativas (ADR) del programa 340B, un proceso de queja administrativa que establece una forma formal para que la Administración de Recursos de Salud (HRSA) resuelva disputas de reclamaciones entre CE y fabricantes, establece nuevas reglas sobre cómo los CE y los fabricantes pueden presentar quejas.
El objetivo de las nuevas pautas debería ser acortar el proceso de disputa y crear más confianza entre los CE y los fabricantes de medicamentos. Esto es importante porque si las disputas no se resuelven en un corto período de tiempo, un fabricante puede tener que lanzar una auditoría aprobada por HRSA del CE, que debe completarse en tres años. Reducir las disputas puede ayudar a que los CE y los fabricantes eviten este arduo proceso.
Conclusión
Los programas de descuento de medicamentos tienen la intención de proporcionar a los CE y, en última instancia, a los consumidores, productos farmacéuticos de menor costo para tratar y gestionar enfermedades. Desafortunadamente, la falta de colaboración entre los CE, los fabricantes y las agencias estatales de Medicaid ha contribuido a una falta de confianza y un aumento en costosos descuentos duplicados. Al aumentar la transparencia, garantizar un acceso igualitario a los datos y esforzarse por reducir las disputas sobre dispensaciones duplicadas de medicamentos, los CE y los fabricantes pueden volverse más colaborativos y cooperativos. Estos interesados y la industria de la salud se beneficiarán.