ArriVent Biopharma, una compañía que asegura los derechos de medicamentos de mercados emergentes para desarrollarlos en mercados occidentales, está agregando a su cartera un candidato a medicamento listo para la Fase 1 de China que tiene posibles aplicaciones en cánceres gastrointestinales.
La compañía anunció el miércoles que pagó $47 millones por adelantado para licenciar MRG007, un medicamento desarrollado por Lepu Biopharma, un desarrollador con sede en Shanghai de terapias contra el cáncer.
MRG007 es un anticuerpo conjugado de fármacos (ADC), un tipo de terapia hecha al vincular un fármaco tóxico a un anticuerpo dirigido. Lepu no ha revelado el objetivo del fármaco, ni lo ha hecho ArriVent. Pero ArriVent dijo que, según estudios preclínicos, cree que el ADC de Lepu tiene un potencial de mejor calidad.
Es posible que la clase de medicamento a la que se refiere ArriVent sean medicamentos que apuntan a claudina 18.2, una proteína altamente expresada en cánceres gastrointestinales. Claudina 18.2, o CLDN18.2, es un objetivo principal de la investigación de medicamentos contra el cáncer de GI. El pasado octubre, Vyloy de Astellas Pharma se convirtió en el primer medicamento aprobado por la FDA que apunta a CLDN18.2. Vyloy, un anticuerpo monoclonal, está aprobado para su uso con quimioterapia para tratar casos avanzados de adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, un tipo raro de cáncer de GI. El programa de desarrollo clínico de la compañía farmacéutica japonesa para el medicamento también incluye probar el medicamento en cánceres de GEJ con un inhibidor de punto de control y quimioterapia. Un estudio separado está evaluando el medicamento en adenocarcinoma pancreático.
Otras compañías están persiguiendo CLDN18.2, pero con ADCs. El AZD0901 de AstraZeneca está en pruebas de Fase 3 en cánceres gástricos y GEJ avanzados. El ADC de Elevation Oncology, EO-3021, está en desarrollo clínico temprano para tumores sólidos avanzados, incluidos los cánceres de GI. Se espera obtener datos en la primera mitad de este año.
Según ArriVent, MRG007 ha mostrado una actividad antitumoral robusta en modelos preclínicos de cánceres de GI. La investigación también muestra un índice terapéutico favorable basado en estudios que podrían respaldar una solicitud de nuevo medicamento en investigación. La compañía dijo que planea presentar una solicitud en la primera mitad de este año. El enfoque inicial será en cánceres colorrectales y pancreáticos, así como en otros cánceres de GI.
El programa más avanzado de ArriVent es firmonertinib (también conocido como furmonertinib), un pequeño molécula oral que penetra en el cerebro con licencia de Allist Pharma con sede en Shanghai. Este medicamento ya está aprobado en China. ArriVent ha avanzado el medicamento a pruebas de Fase 3 en cáncer de pulmón de células no pequeñas impulsado por mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR. La cartera de ArriVent también incluye dos ADCs en etapa de descubrimiento, uno de Aarvik Therapeutics y otro de Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals.
El acuerdo por el ADC de Lepu se produce casi un año después de que ArriVent debutara en Nasdaq con una OPI de $175 millones. ArriVent, con sede en Newtown Square, Pennsylvania, tiene derechos para desarrollar MRG007 para todas las indicaciones fuera de China continental, donde Lepu retiene los derechos. Lepu podría recibir hasta $1.16 mil millones en pagos por hitos, además de regalías por las ventas de un producto comercializado.
“La expansión de nuestra cartera con MRG007 avanza nuestra misión de desarrollar medicamentos novedosos para cánceres con altas necesidades no satisfechas en todo el mundo y acelera nuestra cartera de ADC al agregar un programa que planea ingresar a la clínica en el corto plazo”, dijo el presidente y CEO de Arrivent, Bing Yao, en un comunicado preparado. “Esperamos colaborar con Lepu Biopharma en el avance de este programa a nivel mundial”.
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