G1 Therapeutics logró aprobar una droga contra el cáncer de pulmón, pero siempre mantuvo que el desarrollo y la comercialización a nivel mundial requerirían asociaciones. Hay un nuevo camino para la droga, aunque será a través de una adquisición en lugar de una alianza estratégica.
Pharmacosmos está adquiriendo G1 en un acuerdo que valora la empresa biotecnológica con sede en Research Triangle Park, Carolina del Norte, en $405 millones, anunciaron las empresas el miércoles. Pharmacosmos, que es una empresa privada con sede en Dinamarca, ha acordado pagar $7.15 por cada acción de G1. Ese precio representa una prima del 68% sobre el precio de cierre de las acciones de G1 del martes y una prima del 133% sobre el precio promedio de las acciones de G1 en los últimos 30 días. Cuando G1 salió a bolsa en 2017, fijó el precio de las acciones en $15 cada una.
La droga comercializada de G1 es Cosela, un tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada. La terapia administrada por vía intravenosa es un inhibidor de CDK4 y CDK6, proteínas clave para la proliferación de células de la médula ósea. En lugar de tratar directamente el cáncer, Cosela está destinado a bloquear las proteínas CDK4/6 para proteger la médula ósea de los efectos de la quimioterapia que reciben los pacientes para su cáncer. Cosela se administra aproximadamente cuatro horas antes de la administración de la quimioterapia. La aprobación de la FDA de la droga de G1 en 2021 la convirtió en la primera droga de este tipo en superar la barrera regulatoria de la agencia.
Para 2023, G1 informó que Cosela representó $46.3 millones en ventas de productos, un aumento del 47.8% en comparación con las ventas del año anterior. G1 no tuvo suerte en expandir el uso de la droga más allá del cáncer de pulmón. El año pasado, la compañía detuvo el desarrollo de Cosela en el cáncer colorrectal después de que los resultados preliminares de la Fase 3 mostraran que los pacientes vivían más en el grupo de placebo. En junio, los resultados preliminares de un ensayo clínico de Fase 3 que probaba Cosela en cáncer de mama triple negativo metastásico mostraron que la droga del estudio no alcanzaba al grupo de control. G1 interrumpió el ensayo y comenzó a despedir empleados para extender la capacidad de efectivo de la empresa hasta la segunda mitad de 2025.
En su informe anual, G1 dijo que los reguladores europeos indicaron que los datos existentes de la droga son suficientes para respaldar una solicitud de autorización de comercialización en cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada. Pero la compañía agregó que planeaba seguir ese camino con un socio.
Las asociaciones han sido un arma de doble filo para G1. Cosela está disponible en ciertos mercados asiáticos, comercializado bajo una alianza con Simcere Pharmaceutical. Lerociclib, un inhibidor oral de CDK4/6 que G1 diseñó con posibles ventajas en dosificación y seguridad sobre los medicamentos contra el cáncer de Pfizer y Novartis, está asociado en ciertos mercados asiáticos y Australia con Genor Biopharma. Los derechos del resto del mundo de lerociclib se sublicenciaron a EQRx. Pero cuando Revolution Medicines adquirió EQRx el año pasado, no quiso la droga contra el cáncer de G1. El acuerdo de licencia de lerociclib fue terminado.
La adquisición de G1 permite a Pharmacosmos expandir su alcance al cáncer. Fundada en 1965, la compañía se enfoca en la química de carbohidratos. Pharmacosmos tiene un producto aprobado por la FDA, el medicamento contra la anemia por deficiencia de hierro Monoferric. La compañía de 500 empleados comercializa otros productos de hierro y carbohidratos en mercados fuera de los EE. UU. En un comunicado preparado, el CEO de Pharmacosmos, Tobias Christensen, dijo que la combinación de las dos compañías permitirá un acceso más amplio y mejor para los pacientes de Cosela y Monoferric.
“Mientras que Monoferric está disponible en todo el mundo, hasta ahora Cosela solo está aprobado en EE. UU. y en China”, dijo Christensen. “Será nuestro foco llevar este producto importante a más pacientes tanto en EE. UU. como en todo el mundo para ayudar a minimizar el número de pacientes con cáncer de pulmón que sufren de mielosupresión después de la quimioterapia”.
En una carta enviada a los empleados, el CEO de G1, Jack Bailey, explicó que la razón de la combinación empresarial es la oportunidad de hacer que Cosela esté más ampliamente disponible.
“Como empresa global con amplia experiencia en cuidados de apoyo, Pharmacosmos nos permitirá una disponibilidad, acceso y adopción aún más rápidos para Cosela a nivel mundial”, dijo. “He visto personalmente el claro compromiso y experiencia en cuidados de apoyo que tienen, junto con un profundo aprecio por lo que Cosela puede representar para los pacientes. La entidad combinada ofrecerá claramente una mayor esperanza a más pacientes más pronto de lo que podríamos hacerlo por nuestra cuenta”.
G1 se creó a partir de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill en 2008 basándose en la investigación del cofundador Norman Sharpless, quien era profesor de medicina y genética en la Escuela de Medicina de la UNC antes de sus períodos en el Instituto Nacional del Cáncer y la FDA. Inicialmente, la empresa se llamaba G-Zero Therapeutics. Uno de los objetivos iniciales de G-Zero era desarrollar una pastilla que pudiera proteger a las personas después de la exposición a la radiación para posibles aplicaciones de bioseguridad. La empresa cambió su nombre a G1 Therapeutics en 2012.
Los consejos de administración de G1 y Pharmacosmos han aprobado la transacción, que se espera se cierre a finales del tercer trimestre de este año.