La inmunología y la inflamación siguen siendo una de las áreas más candentes para la investigación, y la firma de inversión Blackstone se une con el lanzamiento de Uniquity Bio, una nueva empresa emergente cuyo activo principal de Merck aborda un objetivo clínicamente validado que lo coloca en competencia directa con algunas grandes compañías farmacéuticas.
Uniquity cuenta con hasta $300 millones en financiamiento de Blackstone Life Sciences, la división de inversión en biotecnología de la firma. El medicamento in-licenciado de Merck, solrikitug, está listo para comenzar el desarrollo de Fase 2 en sus indicaciones principales, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma. El pipeline de Uniquity incluye una tercera indicación gastrointestinal no revelada.
Solrikitug es un anticuerpo monoclonal diseñado para bloquear la linfoproteína estromal tímica (TSLP), una citoquina o proteína de señalización que se encuentra en la piel, el intestino, los pulmones y el timo. TSLP está involucrado en respuestas inmunitarias que conducen a trastornos como el asma y la EPOC. Blackstone lo describe como un “interruptor maestro” en la cascada inflamatoria. Como tal, apuntar a él podría abordar una amplia gama de afecciones inmunológicas e inflamatorias.
“Nuestra inversión en Uniquity Bio ilustra el compromiso de Blackstone Life Sciences de encontrar, desarrollar y ofrecer medicamentos potencialmente transformadores a pacientes en todo el mundo”, dijo Nicholas Galakatos, jefe global de Blackstone Life Sciences, en un comunicado preparado. “Estamos orgullosos de asociarnos con el equipo de líderes veteranos de la industria de Uniquity mientras avanzan en solrikitug y expanden su pipeline de inmunología e inflamación con programas adicionales en un futuro cercano.”
TSLP ya es exitosamente alcanzado por el fármaco de anticuerpos de AstraZeneca, Tezspire, un fármaco inyectable mensual que obtuvo la aprobación de la FDA en 2021 como tratamiento para el asma. Ya está en marcha un ensayo clínico que podría respaldar la ampliación del uso del fármaco a la EPOC. Pero Uniquity sostiene que todavía hay margen de mejora en esta clase de fármacos. En su sitio web, Uniquity dice que su investigación sugiere que el techo de eficacia aún no se ha alcanzado para los fármacos de TSLP, y la empresa tiene como objetivo lograr una eficacia de clase mundial a través de una optimización adecuada de la dosis. En el desarrollo de fármacos con anticuerpos, una forma de destacar entre los competidores es con una menor frecuencia de dosificación, lo que alivia la carga para los pacientes. Uniquity no ha revelado el intervalo de dosificación para solrikitug.
Hay otras compañías que intentan obtener una parte del mercado de fármacos de TSLP. A principios de este año, GSK pagó $1 mil millones por adelantado para adquirir Aiolos Bio y su anticuerpo dirigido a TSLP con el potencial de dosificación cada seis meses. Ese fármaco está listo para las pruebas de Fase 2 en el asma. El contendiente de Upstream Bio es verekitug, un anticuerpo bloqueador de TSLP actualmente en pruebas de Fase 2 en el asma y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales. Upstream está evaluando la dosificación en intervalos de tres y seis meses. Estos programas clínicos cuentan con un financiamiento de la Serie B de $200 millones que la biotecnología con sede en Waltham, Massachusetts, cerró hace casi un año.
La empresa cotizada en bolsa Zura Bio se está preparando para el desarrollo clínico de fase intermedia de ZB-168, un anticuerpo licenciado de Pfizer. Este fármaco está diseñado para bloquear el receptor alfa de IL-7, que inhibe tanto la señalización de IL7 como de TSLP. El desarrollo de Fase 1 del fármaco bajo Pfizer abarcó la diabetes tipo 1 y la esclerosis múltiple. En su informe anual, Zura, con sede en Henderson, Nevada, dijo que su preparación para el desarrollo de Fase 2 del anticuerpo se informará por el progreso clínico de los programas de receptores IL-7 de otras compañías en indicaciones que incluyen la colitis ulcerosa, la dermatitis atópica y la alopecia areata.
Sanofi se centra en ampliar la aprobación del exitoso fármaco de inmunología Dupixent para incluir la EPOC. Pero el pipeline del gigante farmacéutico también incluye lunsekimib (anteriormente SAR443765), un anticuerpo biespecífico que bloquea las vías de TSLP e IL-13. Este fármaco ha alcanzado las pruebas de Fase 2 en el asma.
Blackstone Life Sciences invierte en compañías en diversas etapas de desarrollo. En marzo, la firma anunció que proporcionaría hasta $750 millones para financiar el programa de influenza de ARN mensajero de Moderna. Otros acuerdos incluyen su apoyo a la investigación de interferencia de ARN de Alnylam Pharmaceuticals y el lanzamiento de la startup de terapia celular ahora conocida como AvenCell.
Uniquity dijo que espera que sus pruebas de Fase 2 en el asma y la EPOC comiencen dentro de el próximo mes.
