A pesar de los avances en el campo de los trasplantes de órganos, todavía existen desafíos en la industria, como la escasez de órganos viables para el trasplante. Es una triste verdad: el número de pacientes que necesitan trasplantes supera con creces el número de órganos donantes actualmente disponibles. Según datos de la Organización Unida para el Trasplante de Órganos (UNOS, por sus siglas en inglés), la necesidad de trasplantes de órganos está aumentando constantemente, con más de 100,000 personas actualmente en lista de espera solo en los EE. UU. La lista sigue creciendo, con una nueva persona agregada cada 10 minutos. Si bien el número de trasplantes de órganos realizados también ha estado aumentando, alcanzando un récord de más de 46,000 en los EE. UU. en 2023, todavía existe una brecha significativa y continua entre la oferta y la demanda de órganos.
Incluso para aquellos que reciben con éxito un órgano donante compatible, es solo una parte de un arduo viaje de trasplante que a menudo presenta luchas adicionales, como equilibrar el riesgo de rechazo del órgano con los efectos secundarios de los medicamentos recetados para prevenir el rechazo. Afortunadamente, los diagnósticos innovadores de trasplantes y los nuevos paradigmas que ofrecen una imagen más clara del sistema inmunológico de un receptor en diversas fases del viaje de trasplante pueden permitir a los equipos de trasplante mitigar algunos de estos desafíos y tomar decisiones más precisas y rápidas sobre donantes, así como decisiones más informadas y centradas en el paciente después del trasplante.
Desafíos pretrasplante
El primer paso en el proceso de trasplante es colocar al paciente en la lista de espera para el trasplante. Los datos muestran que encontrar un donante de riñón potencial podría llevar hasta tres años en promedio y 17 personas mueren cada día esperando un trasplante de órganos. Si bien la oferta y la demanda juegan un papel en el tiempo de espera, también lo hace la evaluación inmunológica entre paciente y donante para garantizar que el trasplante de órganos sea exitoso. En promedio, entre el 10% y el 15% de los receptores de trasplante de riñón experimentan un episodio de rechazo en el primer año, llegando hasta un 40% en los receptores de trasplante de corazón. Afortunadamente, los diagnósticos innovadores pretrasplante pueden aumentar las posibilidades de un trasplante exitoso.
El proceso de evaluación pretrasplante involucra tres tipos principales de diagnósticos clínicos como parte de la determinación de la elegibilidad y necesidades de trasplante, que incluyen pruebas de grupo sanguíneo, tipificación de antígenos leucocitarios humanos (HLA, por sus siglas en inglés) y pruebas de anticuerpos HLA. Las proteínas HLA son responsables de la regulación del sistema inmunológico y ayudan al cuerpo a determinar el propio del no propio. Diferentes personas tienen diferentes tipos de HLA y, cuando el cuerpo ve una proteína HLA que no reconoce, puede producir una respuesta inmune contra las células o tejidos extranjeros que contienen esas proteínas.
Antes del trasplante, los médicos utilizan pruebas de tipificación de HLA para determinar el tipo de HLA de cada receptor y donante. Para ayudar a reducir el riesgo de rechazo del órgano, es crucial encontrar una coincidencia de HLA lo más cercana posible entre el donante y el receptor. Si bien la tipificación de HLA ha estado presente durante décadas, las innovaciones más recientes en la secuenciación de próxima generación (NGS, por sus siglas en inglés) han proporcionado datos más precisos de alta resolución. Esto puede permitir a los médicos hacer evaluaciones más precisas de la compatibilidad entre donante y receptor.
Las pruebas de anticuerpos HLA se utilizan antes del trasplante para determinar si el cuerpo del receptor ya tiene anticuerpos formados contra las proteínas HLA potenciales del donante. Los pacientes pueden desarrollar anticuerpos a partir de trasplantes anteriores, transfusiones de sangre o embarazos, por ejemplo. Al igual que la tipificación de HLA, la innovación en las pruebas de anticuerpos HLA ha proporcionado a los médicos datos más precisos para permitir una mejor toma de decisiones.
No hay una sola prueba definitiva que pueda proporcionar todas las respuestas, pero estas pruebas diagnósticas ofrecen más datos para ayudar a los médicos a aumentar la probabilidad de un trasplante exitoso y reducir el riesgo de rechazo del órgano, especialmente a medida que aumenta el número de personas en espera de un trasplante.
Evaluación del riesgo de trasplante con el cruzamiento virtual
Tradicionalmente, se realiza una prueba de cruzamiento físico antes de la cirugía de trasplante para verificar que el órgano donante sea compatible y que el cuerpo del receptor no lo rechace de inmediato. Típicamente, esto implicaba mezclar células del donante y suero del receptor (el componente de la sangre donde se detectan los anticuerpos) y ver si el paciente reacciona contra el donante. Algunos protocolos más nuevos permiten el “cruzamiento virtual”, que es un enfoque alternativo para evaluar la compatibilidad antes del trasplante.
A diferencia de un cruzamiento físico, un cruzamiento virtual no requiere células viables del donante, sino que se basa en la tipificación completa de HLA del donante y una evaluación altamente precisa de anticuerpos del receptor. Eliminar la red de seguridad del cruzamiento físico significa que ahora dependemos más que nunca de la precisión, confiabilidad y reproducibilidad de las pruebas de diagnóstico en las que se basa en gran medida el cruzamiento virtual.
El cruzamiento virtual puede ayudar a agilizar el proceso de evaluación, ya que se puede realizar en solo minutos, permitiendo una toma de decisiones de trasplante más rápida. Los órganos donantes deben ser trasplantados dentro de horas para garantizar su viabilidad, por lo que el tiempo es valioso. Cada minuto ahorrado ayuda a aumentar la probabilidad de un trasplante exitoso. Esto hace que el cruzamiento virtual sea particularmente útil para determinar si un órgano donante ubicado en un área geográfica diferente al receptor potencial sería una coincidencia adecuada de manera oportuna.
Monitoreo post-trasplante
El viaje no ha terminado una vez que se completa la cirugía de trasplante. La fase post-trasplante puede presentar otro conjunto de desafíos y posibles complicaciones para los receptores de trasplantes de órganos, quienes requieren medicamentos inmunosupresores de por vida para reducir el riesgo de rechazo y a menudo monitoreo invasivo para evaluar la salud de su órgano trasplantado. Un trasplante de órgano no es una cura; es un tratamiento de por vida que requiere vigilancia continua. Las biopsias invasivas y la inmunosupresión agresiva para prevenir el rechazo pueden tener un impacto tremendo tanto en la salud física como mental de un paciente debido a la incertidumbre y la ansiedad aumentada en torno a los resultados.
Afortunadamente, los nuevos diagnósticos de trasplantes pueden ayudar a que el monitoreo sea más conveniente y menos invasivo. Por ejemplo, las pruebas de biomarcadores en orina pueden proporcionar datos valiosos sobre el riesgo de rechazo del órgano en tan solo 24 horas. Las pruebas de sangre, como el ADN libre de células derivado del donante, también proporcionan información útil y ofrecen una opción menos invasiva y una mejor experiencia para el paciente en contraste con las biopsias invasivas.
Estas opciones innovadoras, de bajo costo y no invasivas de pruebas también pueden ayudar a abordar las disparidades en la salud al expandir el acceso a la atención, ya que las muestras pueden tomarse en el consultorio de un médico o en una clínica local. Esto también puede ayudar a reducir la carga financiera para los pacientes, que de lo contrario tendrían que viajar largas distancias a un centro de trasplantes. En el futuro, estas muestras no invasivas también podrían recogerse en casa u otro lugar de forma remota, ofreciendo más comodidad para los pacientes que quizás no tengan los medios para viajar largas distancias a instalaciones de atención médica.
Informar enfoques personalizados para mejorar los resultados de los pacientes
La necesidad de pruebas innovadoras que informen enfoques más personalizados para el manejo post-trasplante es mayor que nunca. Reducir significativamente el riesgo de efectos secundarios o rechazo puede ser transformador, tanto en términos de mejorar la salud del paciente como en la economía de la salud, ya que el tratamiento del rechazo o lidiar con efectos secundarios no deseados de medicamentos puede ser una carga financiera. Con esto en mente, la nueva ola de soluciones de diagnóstico de trasplantes tiene como objetivo permitir a los médicos adaptar los regímenes de inmunosupresión en función del riesgo individual de rechazo de un paciente, lo que permite una atención más dirigida y optimizada en comparación con depender únicamente de protocolos estándar que se aplican ampliamente a todos los pacientes.
Dicho esto, la adopción generalizada de estas pruebas predictivas depende de una variedad de factores, incluida más investigación, casos de uso clínico y reembolso a través de pagadores privados y públicos. Se requiere la colaboración entre médicos, legisladores, proveedores de soluciones de diagnóstico y pacientes para aprovechar su máximo potencial. El primer paso es crear conciencia y promover la adopción de soluciones innovadoras dentro de la comunidad de trasplantes, enfatizando el papel crucial que desempeñan los diagnósticos novedosos en aliviar los desafíos a lo largo del viaje de trasplante.
Foto: Murat Göçmen, Getty Images
Tina Liedtky tiene más de 20 años de experiencia en liderazgo en la industria de dispositivos médicos y diagnósticos. Como Presidenta de Diagnósticos de Trasplantes, Tina es responsable de la dirección estratégica y el crecimiento del portafolio de diagnósticos de trasplantes de Thermo Fisher Scientific en todo el continuum de atención al paciente. Anteriormente, se desempeñó como Presidenta de Diagnósticos Clínicos, gestionando un amplio portafolio de negocios dentro del Grupo de Diagnósticos Especiales de Thermo Fisher. Antes de unirse a Thermo Fisher, Tina lideró equipos comerciales en EE. UU. y a nivel global para las divisiones de Cuidado de la Diabetes y Diagnósticos Rápidos de Abbott Laboratories, así como roles de liderazgo en ventas y marketing en Medtronic, Covidien y Boston Scientific.
Tina es miembro de la Junta Directiva de Neurovalens, una empresa de neuromodulación no invasiva con sede en Belfast, Irlanda, y está activamente involucrada con Miracle Babies, una organización sin fines de lucro centrada en apoyar a familias con bebés en la UCIN. Tiene una licenciatura en neurociencia cognitiva de la Universidad de Princeton y un MBA de la Escuela de Negocios de Harvard.
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