AbbVie se está uniendo a la búsqueda de nuevos medicamentos para la obesidad, pero en lugar de obtener un medicamento GLP-1 de me-too, el gigante farmacéutico está adquiriendo los derechos de una molécula en etapa clínica que va tras dos objetivos novedosos para desencadenar la pérdida de peso.
Según los términos del acuerdo anunciado el lunes, AbbVie pagará a la empresa danesa Gubra $350 millones por adelantado por los derechos de su medicamento, GUB014295. AbbVie liderará el desarrollo clínico adicional, así como la comercialización. Gubra podría recibir hasta $1.875 millones en pagos por hitos, además de regalías por las ventas de un producto aprobado.
La división de Estética de Allergan de AbbVie tiene presencia en la reducción de grasa específica con CoolSculpting, un dispositivo médico no quirúrgico. La empresa no comercializa esta oferta como un tratamiento para la pérdida de peso u obesidad. GUB014295 da a AbbVie entrada en un campo en crecimiento de contendientes de medicamentos para la obesidad.
El medicamento de Gubra es un péptido diseñado para ser un análogo de la amilina, una hormona que ayuda a regular el azúcar en la sangre y la ingesta de alimentos. Está específicamente diseñado para unirse y activar los receptores de amilina y calcitonina, ambos de los cuales desempeñan roles en la regulación de aspectos del metabolismo, como el apetito. El medicamento inyectable semanal, también conocido internamente como GUBamy, está destinado a enviar señales al cerebro que suprimen el apetito para reducir la ingesta de alimentos. Este enfoque también activa una señal inhibitoria que retrasa el vaciado gástrico para ayudar a los pacientes a sentirse más llenos.
En noviembre pasado, Gubra anunció datos preliminares alentadores de la Fase 1 que mostraban que una sola dosis de GUB014925 condujo a una pérdida de peso del 3% que se mantuvo durante las seis semanas del ensayo. El grupo de placebo mostró un aumento de peso del 1%. La empresa agregó que el fármaco del estudio fue bien tolerado y los efectos secundarios fueron gastrointestinales, lo que es consistente con otros medicamentos para la obesidad. Estos efectos adversos se clasificaron como leves y transitorios. Más específicamente, la náusea y la reducción del apetito se describieron como frecuentes, mientras que los vómitos eran ocasionales. Una mejor seguridad y tolerabilidad podrían ofrecer una forma para que AbbVie se destaque en un campo abarrotado de candidatos a medicamentos para la obesidad.
“La obesidad representa una preocupación de salud global significativa con cerca de 900 millones de adultos con obesidad, muchos de los cuales luchan por mantenerse en las opciones de tratamiento actuales”, dijo Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo, investigación y desarrollo, director científico, AbbVie, en una declaración preparada. “Basándonos en la experiencia de Gubra en el descubrimiento de terapéuticos basados en péptidos novedosos, esperamos avanzar en el desarrollo del programa GUB014295”.
Una prueba de dosis ascendente múltiple de GUB014925 está diseñada con dos partes. La Parte A está probando dos dosis durante seis semanas; Gubra ha dicho que se esperan datos preliminares en abril. La Parte B está probando tres dosis adicionales durante 12 semanas. Se espera que la dosificación en esta parte se complete en el cuarto trimestre de este año.
En una nota enviada a los inversores, los analistas de William Bliar dijeron que creen que el acuerdo de licencia de AbbVie por el medicamento de Gubra destaca el creciente interés en los agonistas de la amilina, particularmente aquellos medicamentos que toman un enfoque dual al activar tanto los receptores de amilina como de calcitonina. Este enfoque ofrece una forma para que las empresas se abran camino en el campo de la obesidad a pesar de estar detrás de los dos medicamentos GLP-1 de éxito, Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly. Los analistas de William Blair agregaron que una pregunta clave es si AbbVie planea desarrollar GUB014295 como monoterapia, lo que podría ser mejor tolerado, o como parte de una combinación con medicamentos agonistas de GLP-1/GIP para potencialmente impulsar una mayor pérdida de peso.
Los esfuerzos de Novo Nordisk para expandir su posición de liderazgo en productos para la obesidad incluyen medicamentos que van tras dos objetivos para provocar la pérdida de peso. El amicretino de la farmacéutica es un péptido diseñado para activar los receptores GLP-1 y de amilina. En resultados preliminares de la Fase 1b/2a publicados en enero, la dosis más alta de la inyección semanal llevó a una pérdida de peso del 22% medida a las 36 semanas.
El mes pasado, Metsera recaudó $275 millones de su salida a bolsa para apoyar el desarrollo de su programa más avanzado, un agonista de GLP-1 de acción prolongada en pruebas de Fase 1/2. La cartera de la biotecnológica también incluye un agonista del receptor de amilina de acción ultra prolongada. Zealand Pharma ha alcanzado el desarrollo clínico de mediados de etapa con petrelintida, un análogo de amilina de acción prolongada que podría ofrecer una pérdida de peso comparable a los medicamentos GLP-1. Pero Zealand también dice que este medicamento podría ofrecer una mejor tolerabilidad y preservación muscular, abordando la pérdida muscular que es otro efecto adverso conocido de los medicamentos para la obesidad actualmente disponibles. Mientras tanto, la cartera de Viking Therapeutics incluye un programa de obesidad preclínico dirigido a los receptores de amilina y calcitonina.
