A Aimee Garza, no es de extrañar que la hipertensión siga siendo una de las afecciones más prevalentes pero menos controladas en los Estados Unidos, costando al país alrededor de $131 a $198 billones cada año. Esto se debe a que el enfoque fundamental para el monitoreo de la presión arterial no ha cambiado en “literalmente más de un siglo”, señaló en una entrevista.
Garza se desempeña como CEO de CoraVie Medical, una startup con sede en Minneapolis que busca transformar la forma en que se monitorea la presión arterial a través de su monitor continuo implantable de presión arterial. El dispositivo emplea un enfoque similar al de los monitores continuos de glucosa, que se han convertido en una forma popular para que los pacientes con diabetes monitoreen sus niveles de azúcar en la sangre en la última década. En lugar de medir el azúcar en la sangre de un paciente, el implantable de CoraVie mide la presión arterial del paciente a lo largo del día.
El mes pasado, un panel de jueces inversores coronó a CoraVie como ganador de la categoría de dispositivos médicos del concurso INVEST Pitch Perfect de MedCity News, prefiriéndolo sobre otras cinco startups en el espacio.
El nombre de la empresa combina la palabra en español para corazón (corazón) con la palabra en francés para vida (vida), explicó Garza.
“El nombre representa quiénes somos y lo que hacemos”, declaró. “CoraVie Medical se enfoca en mejorar el monitoreo y manejo de la presión arterial para prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares potencialmente mortales. Así que pretendemos ser una compañía global, porque la presión arterial alta es un problema global, por lo tanto el uso de palabras de otros idiomas”.
La startup fue fundada en 2020. Cuando se estaba formando la empresa, Garza y su equipo hablaron con “muchos, muchos médicos”, la mayoría de los cuales le dijeron que no confían en los datos de monitoreo de presión arterial en el hogar de los pacientes.
Los médicos creen que estos métodos de recolección de datos en el hogar para la hipertensión suelen ser inexactos, y esto puede ser por varias razones, señaló Garza. Por ejemplo, la conciencia de un paciente de que su presión arterial se está midiendo a menudo afectará los datos. Otros factores como si el paciente tiene los pies en el suelo o está manejando correctamente el equipo también suelen afectar la confiabilidad de la medición.
“La otra gran parte de esto es que los protocolos de monitoreo actuales son poco frecuentes e inconsistentes, lo que crea retrasos en la detección de riesgos. Eso hace que sea realmente difícil adelantarse al problema”, afirmó Garza. “Y con la presión arterial específicamente, eso es muy desafiante, la presión arterial es en gran medida asintomática. No hay un disparador fisiológico interno que le diga que necesita subirse a la balanza o tomar sus medicamentos”.
Para combatir este problema, CoraVie desarrolló un dispositivo que se implanta debajo de la piel de un paciente, lo que permite monitorear su presión arterial continuamente a lo largo del día. El dispositivo, que está destinado a ser recetado por un médico, puede ser implantado en un sencillo procedimiento de consultorio que dura solo minutos, dijo Garza.
Una vez que el dispositivo está implantado, comienza a monitorear automáticamente la presión arterial del paciente y a cargar esos datos en el EHR. Los médicos pueden acceder a esta información en tiempo real en el expediente médico del paciente, y los pacientes pueden acceder a estos datos en su teléfono, explicó Garza.
“Esto crea paz mental. Muchos pacientes realmente valoran el hecho de que es 100% automático y no tienen que pensar en ello. No tienen que recordar tomarse la presión arterial o preocuparse cuando viajan. En cambio, saben que esto los está monitoreando silenciosa y sin dolor en segundo plano durante el día y la noche para detectar estas presiones arteriales peligrosas y ayudar a controlar la presión arterial”, comentó.
Con su dispositivo de primera generación, CoraVie apunta a un período de longevidad de un año. En el futuro, la empresa espera que los pacientes necesiten reemplazar su dispositivo cada tres a cinco años, dijo Garza.
Mirando hacia el futuro, cree que el dispositivo de CoraVie podría ayudar a crear un sistema cerrado de monitoreo y tratamiento, similar a los monitores continuos de glucosa. Algunos pacientes con diabetes usan monitores continuos de glucosa que se alimentan en sus bombas de insulina y entregan la cantidad exacta de terapia que necesitan, señaló Garza. Ella ve un futuro similar para el monitoreo de la presión arterial.
“El monitoreo continuo de la presión arterial crea esta increíble oportunidad de crear terapias de circuito cerrado. Hay neuroestimuladores y nuevas tecnologías que se están desarrollando que tienen la terapia para la presión arterial alta y están esperando el monitor correspondiente que pueda respaldar ese tipo de solución. Eso crearía un sistema completo de circuito cerrado continuo, no tendrás que preocuparte por tus medicamentos o tus protocolos de monitoreo en absoluto”, declaró Garza.
Si bien esa visión tiene un tiempo antes de que pueda hacerse realidad, CoraVie está dando pasos para lograr la aprobación de la FDA para su tecnología. Hace dos años, el dispositivo de la startup recibió la designación de dispositivo innovador por parte de la agencia. La empresa planea presentar su dispositivo en la vía de aprobación de dispositivo médico Clase II de nuevo 510(k) para fines de 2027, dijo Garza.
CoraVie está recaudando capital actualmente para miniaturizar su dispositivo y llevar a cabo sus primeros estudios en humanos, agregó.
Lewis Kilongo, un principal en Unorthodox Ventures y uno de los jueces que otorgó a CoraVie su premio como ganador del concurso, está esperanzado en que la tecnología de la startup pueda ayudar a que la hipertensión sea menos un “asesino silencioso”, dijo en una declaración por correo electrónico.
“El monitoreo continuo y preciso de las tendencias de presión arterial es crucial, ya que permitiría la detección temprana de niveles de presión arterial en aumento no controlados e intervenciones oportunas antes de que la hipertensión conduzca a complicaciones graves, como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, insuficiencia renal o muerte. Creo que CoraVie debería permitir a los médicos optimizar el régimen de tratamiento haciendo los ajustes necesarios de manera oportuna, basados en información confiable”, afirmó.